Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Przewidywanie progresji jaskry za pomocą parametrów strukturalnych i angiograficznych optycznej tomografii koherencyjnej”.

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Asmaa Ahmed Ali Youssif, Assiut University

przewidywać progresję jaskry. Poprzez obrazowanie warstwy włókien nerwowych siatkówki RNFL, głowy nerwu wzrokowego (ONH) i pomiarów plamki żółtej za pomocą instrumentów OCT w domenie widmowej (SD-OCT)

oraz wykrywanie zmian perfuzji tarczy nerwu wzrokowego za pomocą OCTA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przejdą kompleksowe badanie okulistyczne, w tym przegląd historii choroby, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), biomikroskopię w lampie szczelinowej, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), gonioskopię, rozszerzone badanie dna oka, stereoskopową fotografię tarczy nerwu wzrokowego i zautomatyzowaną perymetrię przy użyciu szwedzkiego Interaktywny algorytm progowy (standard SITA 24-2). Uwzględniono tylko osoby z otwartymi kątami w gonioskopii.

Jedno oko każdego badanego zostanie przeskanowane przez szybki instrument OCT o długości fali 1050 nm.

OCT zapewnia pomiary grubości RNFL, ONH, jak również wewnętrznej plamki w celu oceny progresji jaskry.

Algorytm angiografii dekorelacji amplitudy z rozszczepionym widmem (SSADA) zostanie wykorzystany do obliczenia trójwymiarowej angiografii tarczy nerwu wzrokowego. Wskaźnik przepływu krążka obliczono na podstawie 4 zarejestrowanych skanów.

Ocena postępujących zmian tarczy nerwu wzrokowego i RNFL będzie oparta na analizie zdarzeń i/lub analizie trendów. W analizie zdarzeń progresja jest definiowana, gdy różnica między pomiarami wyjściowymi i kontrolnymi badanego parametru jest większa niż jego zmienność test-retest (lub współczynnik odtwarzalności). W analizie trendów przeprowadzana jest analiza regresji między parametrem będącym przedmiotem zainteresowania a czasem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przejdą kompleksowe badanie okulistyczne, w tym przegląd historii medycznej, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), biomikroskopię w lampie szczelinowej, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), gonioskopię, rozszerzone badanie dna oka, stereoskopową fotografię tarczy nerwu wzrokowego

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z jaskrą pierwotną otwartego kąta (OAG).
    • Pierwotna OAG (POAG) rozpoznana na podstawie pomiarów IOP powyżej 21 mmHg, kąt otwarty w gonioskopii (stopień 3 lub 4 wg skali Schaffera dla szerokości kąta), jaskrowe ubytki pola widzenia odpowiadające jaskrowym zmianom tarczy nerwu wzrokowego.
    • Wybrano oczy z podstawowymi obrazami plamki i ONH OCT oraz zdjęciami ONH o odpowiedniej jakości i r wykonanymi w odstępie 6 miesięcy od siebie

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Uczestnicy ze znaczną chorobą siatkówki.
    • niejaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego.
    • anomalne dyski
    • jakakolwiek patologia siatkówki. Historia operacji usunięcia zaćmy lub jaskry nie będzie kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
warstwa włókien nerwowych siatkówki RNFL
Ramy czasowe: rok
Grubość za pomocą OCT
rok
głowa nerwu wzrokowego (ONH)
Ramy czasowe: rok
Grubość za pomocą OCT
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany perfuzji dysku
Ramy czasowe: rok
wskaźnik przepływu za pomocą OCTA
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glaucoma Progression with Opti

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj