Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Forudsigelse af glaukom-progression med optisk kohærenstomografi strukturelle og angiografiske parametre".

20. november 2020 opdateret af: Asmaa Ahmed Ali Youssif, Assiut University

at forudsige grøn stær progression. Ved billeddannelse af nethindens nervefiberlag RNFL, optisk nervehoved (ONH) og makulære målinger ved hjælp af spektraldomæne OCT (SD-OCT) instrumenter

og påvisning af perfusionsændringer i optisk disk ved hjælp af OCTA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil gennemgå en omfattende oftalmologisk undersøgelse, herunder gennemgang af sygehistorie, bedst korrigeret synsskarphed (BCVA), spaltelampebiomikroskopi, intraokulært tryk (IOP) måling, gonioskopi, dilateret fundoskopisk undersøgelse, stereoskopisk optisk diskfotografering og automatiseret perimetri ved brug af svensk Interaktiv tærskelalgoritme (SITA Standard 24-2). Kun forsøgspersoner med åbne vinkler på gonioskopi blev inkluderet.

Et øje af hvert motiv vil blive scannet af et højhastigheds 1050-nm-bølgelængde swept-source OCT-instrument.

OCT leverer målinger af RNFL-tykkelsen, ONH, samt den indre macula til vurdering af glaukom-progression.

Split-spectrum amplitude-decorrelation angiografi (SSADA) algoritmen vil blive brugt til at beregne 3-dimensionel optisk disc angiografi. Et diskflowindeks blev beregnet ud fra 4 registrerede scanninger.

Evaluering af progressive ændringer af den optiske disk og RNFL vil være baseret på hændelsesanalyse og/eller trendanalyse. I hændelsesanalyse defineres progression, når forskellen mellem baseline- og opfølgningsmålingerne af parameteren af ​​interesse er større end dens test-gentest-variabilitet (eller reproducerbarhedskoefficienten). I trendanalyse udføres regressionsanalyse mellem parameteren interesse og tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil gennemgå en omfattende oftalmologisk undersøgelse, herunder gennemgang af sygehistorie, bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), spaltelampebiomikroskopi, intraokulært tryk (IOP) måling, gonioskopi, dilateret fundoskopisk undersøgelse, stereoskopisk optisk diskfotografering

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • Patienter ældre end 18 år med primær åbenvinklet glaukom (OAG).
    • Primær OAG (POAG) diagnosticeret på basis af IOP-målinger mere end 21 mmHg, åben vinkel ved gonioskopi (grad 3 eller 4 på Schaffer-graderingssystem for vinkelbredde), glaukomatøse synsfeltdefekter i overensstemmelse med glaukomatøse optiske skiveforandringer.
    • Øjne med baseline makula- og ONH OCT-billeder og ONH-fotografier af passende kvalitet og r udført inden for 6 måneder efter hinanden blev udvalgt

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Deltagere med betydelig nethindesygdom.
    • ikke-glaukomatøs optisk neuropati.
    • unormale diske
    • enhver retinal patologi. En historie med operation for grå stær eller glaukom vil ikke være udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retinal nervefiberlag RNFL
Tidsramme: et år
Tykkelse ved hjælp af OCT
et år
optisk nervehoved (ONH)
Tidsramme: et år
Tykkelse ved hjælp af OCT
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i diskusperfusion
Tidsramme: et år
flowindeks ved hjælp af OCTA
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glaucoma Progression with Opti

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner