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“用光学相干断层扫描结构和血管造影参数预测青光眼进展”。

2020年11月20日 更新者:Asmaa Ahmed Ali Youssif、Assiut University

预测青光眼进展。 通过使用光谱域 OCT (SD-OCT) 仪器对视网膜神经纤维层 RNFL、视神经乳头 (ONH) 和黄斑测量进行成像

,以及使用 OCTA 检测视盘灌注变化。

研究概览

详细说明

受试者将进行全面的眼科检查,包括回顾病史、最佳矫正视力 (BCVA)、裂隙灯生物显微镜检查、眼压 (IOP) 测量、房角镜检查、散瞳眼底检查、立体视盘摄影和使用瑞典语的自动视野检查交互式阈值算法(SITA 标准 24-2)。 仅包括在房角镜检查中具有开角的受试者。

每个受试者的一只眼睛将由高速 1050 nm 波长扫描源 OCT 仪器扫描。

OCT 提供 RNFL 厚度、ONH 以及用于评估青光眼进展的内部黄斑的测量。

分谱振幅去相关血管造影 (SSADA) 算法将用于计算 3 维视盘血管造影。 椎间盘血流指数是根据 4 次注册扫描计算得出的。

视盘和 RNFL 进行性变化的评估将基于事件分析和/或趋势分析。 在事件分析中,当感兴趣参数的基线和后续测量值之间的差异大于其重测变异性(或再现性系数)时,就定义了进展。 在趋势分析中,在感兴趣的参数和时间之间进行回归分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将进行全面的眼科检查,包括回顾病史、最佳矫正视力 (BCVA)、裂隙灯生物显微镜检查、眼压 (IOP) 测量、房角镜检查、散瞳眼底检查、立体视盘摄影

描述

  1. 纳入标准:

    • 18 岁以上原发性开角型青光眼 (OAG) 患者。
    • 原发性 OAG (POAG) 根据 IOP 测量值超过 21 mmHg、房角镜检查开角(角度宽度 Schaffer 分级系统的 3 级或 4 级)、与青光眼视盘变化一致的青光眼视野缺损诊断。
    • 选择具有基线黄斑和 ONH OCT 图像的眼睛以及质量足够的 ONH 照片,并且彼此在 6 个月内进行 r
  2. 排除标准:

    • 患有严重视网膜疾病的参与者。
    • 非青光眼性视神经病变。
    • 异常盘
    • 任何视网膜病变。 白内障或青光眼手术史不属于排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜神经纤维层 RNFL
大体时间:一年
使用 OCT 的厚度
一年
视神经乳头 (ONH)
大体时间:一年
使用 OCT 的厚度
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
椎间盘灌注改变
大体时间:一年
使用 OCTA 的流量指数
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed Fathallah, Phd、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月20日

首次发布 (实际的)

2020年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月20日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Glaucoma Progression with Opti

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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光学相干断层扫描的临床试验

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