"Predicción de la progresión del glaucoma con parámetros estructurales y angiográficos de tomografía de coherencia óptica".
para predecir la progresión del glaucoma. Mediante imágenes de la capa de fibras nerviosas de la retina RNFL, cabeza del nervio óptico (ONH) y mediciones maculares utilizando instrumentos OCT de dominio espectral (SD-OCT)
y detección de cambios en la perfusión del disco óptico mediante OCTA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se someterán a un examen oftalmológico completo que incluye la revisión de la historia clínica, la mejor agudeza visual corregida (MAVC), biomicroscopía con lámpara de hendidura, medición de la presión intraocular (PIO), gonioscopia, examen de fondo de ojo dilatado, fotografía estereoscópica del disco óptico y perimetría automatizada utilizando el método sueco. Algoritmo de Umbral Interactivo (SITA Standard 24-2). Solo se incluyeron sujetos con ángulos abiertos en la gonioscopia.
Un ojo de cada sujeto será escaneado por un instrumento OCT de fuente de barrido de longitud de onda de 1050 nm de alta velocidad.
OCT proporciona mediciones del grosor de RNFL, ONH, así como la mácula interna para la evaluación de la progresión del glaucoma.
El algoritmo de angiografía de descorrelación de amplitud de espectro dividido (SSADA) se utilizará para calcular la angiografía de disco óptico tridimensional. Se calculó un índice de flujo de disco a partir de 4 escaneos registrados.
La evaluación de los cambios progresivos del disco óptico y la RNFL se basará en análisis de eventos y/o análisis de tendencias. En el análisis de eventos, la progresión se define cuando la diferencia entre las mediciones de referencia y de seguimiento del parámetro de interés es mayor que su variabilidad test-retest (o el coeficiente de reproducibilidad). En el análisis de tendencias, el análisis de regresión se realiza entre el parámetro de interés y el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con glaucoma primario de ángulo abierto (GAA) .
- OAG primario (POAG) diagnosticado sobre la base de mediciones de PIO de más de 21 mmHg, ángulo abierto en la gonioscopia (Grado 3 o 4 en el sistema de clasificación de Schaffer para el ancho del ángulo), defectos glaucomatosos del campo visual compatibles con cambios glaucomatosos del disco óptico.
- Se seleccionaron ojos con imágenes basales maculares y ONH OCT y fotografías ONH de calidad adecuada y realizadas dentro de los 6 meses de diferencia.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedad retiniana significativa.
- Neuropatía óptica no glaucomatosa.
- discos anómalos
- cualquier patología retiniana. El antecedente de cirugía de cataratas o glaucoma no será criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capa de fibras nerviosas de la retina RNFL
Periodo de tiempo: un año
|
Espesor usando OCT
|
un año
|
|
cabeza del nervio óptico (ONH)
Periodo de tiempo: un año
|
Espesor usando OCT
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la perfusión del disco
Periodo de tiempo: un año
|
índice de flujo usando OCTA
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bussel II, Wollstein G, Schuman JS. OCT for glaucoma diagnosis, screening and detection of glaucoma progression. Br J Ophthalmol. 2014 Jul;98 Suppl 2(Suppl 2):ii15-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304326. Epub 2013 Dec 19.
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glaucoma Progression with Opti
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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