Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Předpovídání progrese glaukomu se strukturálními a angiografickými parametry optické koherentní tomografie“.

20. listopadu 2020 aktualizováno: Asmaa Ahmed Ali Youssif, Assiut University

předpovědět progresi glaukomu. Zobrazováním vrstvy nervových vláken sítnice RNFL, hlavy optického nervu (ONH) a měření makuly pomocí přístrojů OCT spektrální domény (SD-OCT)

a detekce změn perfuze optického disku pomocí OCTA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty absolvují komplexní oftalmologické vyšetření včetně přehledu anamnézy, nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA), biomikroskopie štěrbinové lampy, měření nitroočního tlaku (IOP), gonioskopie, dilatačního fundoskopického vyšetření, stereoskopické fotografie optického disku a automatizované perimetrie pomocí švédštiny. Interaktivní prahový algoritmus (SITA Standard 24-2). Byli zahrnuti pouze subjekty s otevřenými úhly při gonioskopii.

Jedno oko každého subjektu bude skenováno vysokorychlostním 1050 nm vlnovou délkou rozmítaného zdroje OCT přístroje.

OCT poskytuje měření tloušťky RNFL, ONH, stejně jako vnitřní makuly pro posouzení progrese glaukomu.

Algoritmus split-spectrum amplitudy-decorrelation angiography (SSADA) bude použit k výpočtu 3-rozměrné angiografie optického disku. Index toku disku byl vypočítán ze 4 registrovaných skenů.

Hodnocení progresivních změn optického disku a RNFL bude založeno na analýze událostí a/nebo analýze trendů. V analýze událostí je progrese definována, když je rozdíl mezi základní linií a následnými měřeními sledovaného parametru větší než jeho variabilita test-retest (nebo koeficient reprodukovatelnosti). V trendové analýze se regresní analýza provádí mezi sledovaným parametrem a časem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty absolvují komplexní oftalmologické vyšetření včetně přehledu anamnézy, nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA), biomikroskopie štěrbinovou lampou, měření nitroočního tlaku (IOP), gonioskopie, dilatačního fundoskopického vyšetření, stereoskopické fotografie optického disku.

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Pacienti starší 18 let s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (OAG).
    • Primární OAG (POAG) diagnostikovaná na základě měření NOT více než 21 mmHg, otevřený úhel při gonioskopii (stupeň 3 nebo 4 podle Schafferova systému grading pro šířku úhlu), glaukomatózní defekty zorného pole odpovídající glaukomatózním změnám terče zrakového nervu.
    • Byly vybrány oči se základními makulárními a ONH OCT snímky a ONH fotografie adekvátní kvality a r provedené do 6 měsíců od sebe

  2. Kritéria vyloučení:

    • Účastníci s významným onemocněním sítnice.
    • neglaukomatózní neuropatie zrakového nervu.
    • anomální disky
    • jakákoli patologie sítnice. Vylučovacím kritériem nebude anamnéza operace katarakty nebo glaukomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vrstva nervových vláken sítnice RNFL
Časové okno: jeden rok
Tloušťka pomocí OCT
jeden rok
hlava optického nervu (ONH)
Časové okno: jeden rok
Tloušťka pomocí OCT
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny perfuze disku
Časové okno: jeden rok
index toku pomocí OCTA
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Glaucoma Progression with Opti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit