Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Progressie van glaucoom voorspellen met structurele en angiografische parameters van optische coherentietomografie".

20 november 2020 bijgewerkt door: Asmaa Ahmed Ali Youssif, Assiut University

om progressie van glaucoom te voorspellen. Door beeldvorming van de retinale zenuwvezellaag RNFL, oogzenuwkop (ONH) en maculaire metingen met behulp van spectraal-domein OCT (SD-OCT) instrumenten

en detectie van perfusieveranderingen van de optische schijf met behulp van OCTA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen ondergaan een uitgebreid oftalmologisch onderzoek, inclusief beoordeling van de medische geschiedenis, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), spleetlampbiomicroscopie, intraoculaire drukmeting (IOP), gonioscopie, verwijd fundoscopisch onderzoek, stereoscopische optische schijffotografie en geautomatiseerde perimetrie met behulp van Zweeds Interactief drempelalgoritme (SITA-standaard 24-2). Alleen proefpersonen met open hoeken bij gonioscopie werden opgenomen.

Eén oog van elk onderwerp wordt gescand door een supersnel OCT-instrument met een golflengte van 1050 nm.

OCT levert metingen van de RNFL-dikte, ONH, evenals de binnenste macula voor de beoordeling van glaucoomprogressie.

Het split-spectrum amplitude-decorrelatie angiografie (SSADA) algoritme zal gebruikt worden om 3-dimensionale angiografie van de optische schijf te berekenen. Er werd een schijfstroomindex berekend uit 4 geregistreerde scans.

Evaluatie van progressieve veranderingen van de optische schijf en RNFL zal gebaseerd zijn op gebeurtenisanalyse en/of trendanalyse. Bij gebeurtenisanalyse wordt progressie gedefinieerd wanneer het verschil tussen de basislijn- en follow-upmetingen van de betreffende parameter groter is dan de test-hertestvariabiliteit (of de reproduceerbaarheidscoëfficiënt). Bij trendanalyse wordt regressieanalyse uitgevoerd tussen de parameter van interesse en tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen ondergaan een uitgebreid oftalmologisch onderzoek, inclusief beoordeling van de medische geschiedenis, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), spleetlampbiomicroscopie, intraoculaire druk (IOP) meting, gonioscopie, verwijd fundoscopisch onderzoek, stereoscopische optische schijffotografie

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • Patiënten ouder dan 18 jaar met primair openkamerhoekglaucoom (OAG).
    • Primaire OAG (POAG) gediagnosticeerd op basis van IOP-metingen van meer dan 21 mmHg, open hoek bij gonioscopie (graad 3 of 4 op Schaffer-beoordelingssysteem voor hoekbreedte), glaucomateuze gezichtsvelddefecten die overeenkomen met glaucomateuze optische schijfveranderingen.
    • Ogen met basislijn maculaire en ONH OCT-afbeeldingen en ONH-foto's van voldoende kwaliteit en r uitgevoerd binnen 6 maanden na elkaar werden geselecteerd

  2. Uitsluitingscriteria:

    • Deelnemers met significante netvliesaandoening.
    • niet-glaucomateuze optische neuropathie.
    • afwijkende schijven
    • elke netvliespathologie. Een voorgeschiedenis van cataract- of glaucoomoperaties zal geen uitsluitingscriterium zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retinale zenuwvezellaag RNFL
Tijdsspanne: een jaar
Dikte met OCT
een jaar
oogzenuwkop (ONH)
Tijdsspanne: een jaar
Dikte met OCT
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schijfperfusie verandert
Tijdsspanne: een jaar
stroomindex met behulp van OCTA
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Glaucoma Progression with Opti

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren