"Prédire la progression du glaucome avec des paramètres structurels et angiographiques de tomographie par cohérence optique".
prédire la progression du glaucome. Par imagerie de la couche de fibres nerveuses rétiniennes RNFL, tête du nerf optique (ONH) et mesures maculaires à l'aide d'instruments OCT à domaine spectral (SD-OCT)
et détection des changements de perfusion du disque optique à l'aide d'OCTA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront un examen ophtalmologique complet comprenant l'examen des antécédents médicaux, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), la biomicroscopie à la lampe à fente, la mesure de la pression intraoculaire (PIO), la gonioscopie, l'examen du fond d'œil dilaté, la photographie stéréoscopique du disque optique et la périmétrie automatisée utilisant le suédois Algorithme de seuil interactif (norme SITA 24-2). Seuls les sujets avec des angles ouverts à la gonioscopie ont été inclus.
Un œil de chaque sujet sera balayé par un instrument OCT à source balayée à grande vitesse de longueur d'onde de 1050 nm.
L'OCT fournit des mesures de l'épaisseur de la RNFL, de l'ONH, ainsi que de la macula interne pour l'évaluation de la progression du glaucome.
L'algorithme d'angiographie de décorrélation d'amplitude à spectre divisé (SSADA) sera utilisé pour calculer l'angiographie tridimensionnelle du disque optique. Un indice de flux de disque a été calculé à partir de 4 scans enregistrés.
L'évaluation des changements progressifs du disque optique et du RNFL sera basée sur l'analyse des événements et/ou l'analyse des tendances. Dans l'analyse des événements, la progression est définie lorsque la différence entre les mesures de référence et de suivi du paramètre d'intérêt est supérieure à sa variabilité test-retest (ou le coefficient de reproductibilité). Dans l'analyse des tendances, l'analyse de régression est effectuée entre le paramètre d'intérêt et le temps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GAO).
- GAO primaire (GPAO) diagnostiqué sur la base de mesures de la PIO supérieures à 21 mmHg, angle ouvert à la gonioscopie (grade 3 ou 4 sur le système de notation de Schaffer pour la largeur de l'angle), défauts glaucomateux du champ visuel compatibles avec des modifications glaucomateuses du disque optique.
- Les yeux avec des images maculaires et ONH OCT de base et des photographies ONH de qualité adéquate et r réalisées dans les 6 mois les uns des autres ont été sélectionnés
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d'une maladie rétinienne importante.
- neuropathie optique non glaucomateuse.
- disques anormaux
- toute pathologie rétinienne. Un antécédent de chirurgie de la cataracte ou du glaucome ne sera pas un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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couche de fibres nerveuses rétiniennes RNFL
Délai: un ans
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Épaisseur en OCT
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un ans
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tête du nerf optique (ONH)
Délai: un ans
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Épaisseur en OCT
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de la perfusion discale
Délai: un ans
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indice de flux avec OCTA
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bussel II, Wollstein G, Schuman JS. OCT for glaucoma diagnosis, screening and detection of glaucoma progression. Br J Ophthalmol. 2014 Jul;98 Suppl 2(Suppl 2):ii15-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304326. Epub 2013 Dec 19.
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glaucoma Progression with Opti
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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