Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Förutsäga glaukomprogression med optisk koherenstomografi strukturella och angiografiska parametrar".

20 november 2020 uppdaterad av: Asmaa Ahmed Ali Youssif, Assiut University

för att förutsäga glaukomprogression. Genom avbildning av näthinnans nervfiberskikt RNFL, synnervshuvud (ONH) och makulära mätningar med spektraldomän OCT (SD-OCT) instrument

och detektering av perfusionsförändringar på optisk skiva med OCTA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att genomgå en omfattande oftalmologisk undersökning inklusive genomgång av sjukdomshistoria, bäst korrigerad synskärpa (BCVA), spaltlampsbiomikroskopi, mätning av intraokulärt tryck (IOP), gonioskopi, dilaterad fundoskopisk undersökning, stereoskopisk optisk skivfotografering och automatiserad perimetri med svenska Interaktiv tröskelalgoritm (SITA Standard 24-2). Endast försökspersoner med öppna vinklar på gonioskopi inkluderades.

Ett öga av varje motiv kommer att skannas av ett höghastighetsinstrument med 1050 nm våglängd från svepkällan OCT.

OCT tillhandahåller mätningar av RNFL-tjockleken, ONH, såväl som den inre gula fläcken för bedömning av glaukomprogression.

Algoritmen för split-spektrum amplitud-dekorrelation angiografi (SSADA) kommer att användas för att beräkna 3-dimensionell optisk skivangiografi. Ett skivflödesindex beräknades från 4 registrerade skanningar.

Utvärdering av progressiva förändringar av den optiska skivan och RNFL kommer att baseras på händelseanalys och/eller trendanalys. I händelseanalys definieras progression när skillnaden mellan baslinje- och uppföljningsmätningarna av parametern av intresse är större än dess test-retest-variabilitet (eller reproducerbarhetskoefficienten). I trendanalys utförs regressionsanalys mellan parametern intresse och tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att genomgå en omfattande oftalmologisk undersökning inklusive genomgång av sjukdomshistoria, bästa korrigerade synskärpa (BCVA), spaltlampsbiomikroskopi, mätning av intraokulärt tryck (IOP), gonioskopi, dilaterad fundoskopisk undersökning, stereoskopisk optisk skivfotografering

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    • Patienter äldre än 18 år med primär öppenvinkelglaukom (OAG).
    • Primär OAG (POAG) diagnostiserad på basis av IOP-mätningar över 21 mmHg, öppen vinkel vid gonioskopi (Grad 3 eller 4 på Schaffers graderingssystem för vinkelbredd), glaukomatiska synfältsdefekter som överensstämmer med glaukoma optiska skivförändringar.
    • Ögon med baslinjemacular och ONH OCT-bilder och ONH-fotografier av adekvat kvalitet och r utförda inom 6 månader efter varandra valdes ut

  2. Exklusions kriterier:

    • Deltagare med betydande retinal sjukdom.
    • icke-glaukomatös optisk neuropati.
    • onormala skivor
    • någon retinal patologi. En historia av katarakt- eller glaukomkirurgi kommer inte att vara uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
retinal nervfiberskikt RNFL
Tidsram: ett år
Tjocklek med hjälp av OKT
ett år
synnervshuvud (ONH)
Tidsram: ett år
Tjocklek med hjälp av OKT
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diskperfusionsförändringar
Tidsram: ett år
flödesindex med OCTA
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (FAKTISK)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glaucoma Progression with Opti

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi Glaukom

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera