"Prevendo a Progressão do Glaucoma com Tomografia de Coerência Óptica Estrutural e Parâmetros Angiográficos".
para prever a progressão do glaucoma. Por imagem da camada de fibra nervosa da retina RNFL, cabeça do nervo óptico (ONH) e medições maculares usando instrumentos OCT de domínio espectral (SD-OCT)
,e detecção de alterações de perfusão do disco óptico usando OCTA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos passarão por um exame oftalmológico abrangente, incluindo revisão do histórico médico, melhor acuidade visual corrigida (BCVA), biomicroscopia com lâmpada de fenda, medição da pressão intraocular (PIO), gonioscopia, exame fundoscópico dilatado, fotografia estereoscópica do disco óptico e perimetria automatizada usando sueco Algoritmo Interativo de Limiar (Padrão SITA 24-2). Apenas indivíduos com ângulos abertos na gonioscopia foram incluídos.
Um olho de cada sujeito será escaneado por um instrumento OCT de fonte de varredura de alta velocidade e comprimento de onda de 1050 nm.
OCT está fornecendo medições da espessura RNFL, ONH, bem como da mácula interna para a avaliação da progressão do glaucoma.
O algoritmo de angiografia por descorrelação de amplitude de espectro dividido (SSADA) será usado para calcular a angiografia de disco óptico tridimensional. Um índice de fluxo de disco foi calculado a partir de 4 varreduras registradas.
A avaliação das alterações progressivas do disco óptico e RNFL será baseada na análise de eventos e/ou análise de tendências. Na análise de eventos, a progressão é definida quando a diferença entre as medidas iniciais e de acompanhamento do parâmetro de interesse é maior que sua variabilidade teste-reteste (ou o coeficiente de reprodutibilidade). Na análise de tendência, a análise de regressão é realizada entre o parâmetro de interesse e o tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade com glaucoma primário de ângulo aberto (OAG).
- OAG primário (GPAA) diagnosticado com base em medições de PIO superiores a 21 mmHg, ângulo aberto na gonioscopia (Grau 3 ou 4 no sistema de classificação de Schaffer para largura de ângulo), defeitos de campo visual glaucomatosos consistentes com alterações glaucomatosas do disco óptico.
- Foram selecionados olhos com imagens basais maculares e ONH OCT e fotografias ONH de qualidade adequada e r realizadas dentro de 6 meses uma da outra
Critério de exclusão:
- Participantes com doença retiniana significativa.
- neuropatia óptica não-glaucomatosa.
- discos anômalos
- qualquer patologia da retina. Uma história de cirurgia de catarata ou glaucoma não será critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
camada de fibras nervosas da retina RNFL
Prazo: um ano
|
Espessura usando OCT
|
um ano
|
|
cabeça do nervo óptico (ONH)
Prazo: um ano
|
Espessura usando OCT
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações de perfusão discal
Prazo: um ano
|
índice de fluxo usando OCTA
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bussel II, Wollstein G, Schuman JS. OCT for glaucoma diagnosis, screening and detection of glaucoma progression. Br J Ophthalmol. 2014 Jul;98 Suppl 2(Suppl 2):ii15-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304326. Epub 2013 Dec 19.
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glaucoma Progression with Opti
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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