"Glaukooman etenemisen ennustaminen optisen koherenssitomografian rakenteellisilla ja angiografisilla parametreilla".
ennustaa glaukooman etenemistä. Kuvaamalla verkkokalvon hermosäikekerroksen RNFL, näköhermon pää (ONH) ja silmänpohjan mittaukset spektrialueen OCT (SD-OCT) instrumenteilla
ja optisen levyn perfuusiomuutosten havaitseminen OCTA:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt käyvät kattavan oftalmologisen tutkimuksen, joka sisältää sairaushistorian tarkastelun, parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA), rakolampun biomikroskopian, silmänpaineen (IOP) mittauksen, gonioskopian, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen, stereoskooppisen optisen levyn valokuvauksen ja automatisoidun ympärysmittauksen ruotsalaisella Interactive Threshold Algorithm (SITA Standard 24-2). Mukaan otettiin vain sellaiset kohteet, joilla oli gonioskopiassa avoimet kulmat.
Jokaisen kohteen yksi silmä skannataan nopealla 1050 nm:n aallonpituuden pyyhkäisylähde OCT-instrumentilla.
OCT tarjoaa RNFL-paksuuden (ONH) sekä sisäisen makulan mittauksia glaukooman etenemisen arvioimiseksi.
SSADA-algoritmia käytetään kolmiulotteisen optisen levyn angiografian laskemiseen. Levyn virtausindeksi laskettiin 4 rekisteröidystä skannauksesta.
Optisen levyn ja RNFL:n progressiivisten muutosten arviointi perustuu tapahtuma- ja/tai trendianalyysiin. Tapahtuma-analyysissä eteneminen määritellään, kun kiinnostavan parametrin perus- ja seurantamittausten välinen ero on suurempi kuin sen testi-uudelleentestausvaihtelu (tai toistettavuuskerroin). Trendianalyysissä suoritetaan regressioanalyysi kiinnostavan parametrin ja ajan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma (OAG).
- Primaarinen OAG (POAG) diagnosoitu silmänpaineen mittausten perusteella yli 21 mmHg, avoin kulma gonioskopiassa (Grade 3 tai 4 Schafferin luokitusjärjestelmässä kulman leveydelle), glaukoomaattiset näkökenttävirheet, jotka vastaavat glaukomatoottisia optisen levyn muutoksia.
- Valittiin silmät, joiden perusviivan makula- ja ONH- OCT-kuvat ja ONH-kuvat olivat riittävän laadukkaita ja r tehtiin 6 kuukauden sisällä toisistaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on merkittävä verkkokalvon sairaus.
- ei-glaukomatoottinen optinen neuropatia.
- epänormaalit levyt
- mikä tahansa verkkokalvon patologia. Kaihi- tai glaukoomaleikkauksen historia ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon hermokuitukerros RNFL
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Paksuus käyttäen OCT
|
yksi vuosi
|
|
näköhermon pää (ONH)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Paksuus käyttäen OCT
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
levyn perfuusiomuutokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
virtausindeksi käyttäen OCTA:ta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bussel II, Wollstein G, Schuman JS. OCT for glaucoma diagnosis, screening and detection of glaucoma progression. Br J Ophthalmol. 2014 Jul;98 Suppl 2(Suppl 2):ii15-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304326. Epub 2013 Dec 19.
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glaucoma Progression with Opti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .