Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Forutsi glaukomprogresjon med optisk koherenstomografi strukturelle og angiografiske parametere".

20. november 2020 oppdatert av: Asmaa Ahmed Ali Youssif, Assiut University

å forutsi progresjon av glaukom. Ved å avbilde netthinnenervefiberlaget RNFL, optisk nervehode (ONH) og makulære målinger ved bruk av spektraldomene OCT (SD-OCT) instrumenter

,og deteksjon av perfusjonsendringer i optisk skive ved hjelp av OCTA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil gjennomgå en omfattende oftalmologisk undersøkelse, inkludert gjennomgang av sykehistorie, best korrigert synsskarphet (BCVA), spaltelampebiomikroskopi, intraokulært trykk (IOP) måling, gonioskopi, dilatert fundoskopisk undersøkelse, stereoskopisk optisk platefotografering og automatisert perimetri ved bruk av svensk Interaktiv terskelalgoritme (SITA Standard 24-2). Kun forsøkspersoner med åpne vinkler på gonioskopi ble inkludert.

Ett øye av hvert motiv vil bli skannet av et høyhastighets 1050-nm-bølgelengde swept-source OCT-instrument.

OCT gir målinger av RNFL-tykkelsen, ONH, samt den indre makula for vurdering av glaukomprogresjon.

Algoritmen for split-spectrum amplitude-decorrelation angiografi (SSADA) vil bli brukt til å beregne 3-dimensjonal optisk plate angiografi. En plateflytindeks ble beregnet fra 4 registrerte skanninger.

Evaluering av progressive endringer av optikkskiven og RNFL vil være basert på hendelsesanalyse og/eller trendanalyse. I hendelsesanalyse defineres progresjon når forskjellen mellom grunnlinje- og oppfølgingsmålingene av parameteren av interesse er større enn dens test-retest-variabilitet (eller reproduserbarhetskoeffisienten). I trendanalyse utføres regresjonsanalyse mellom parameteren interesse og tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil gjennomgå en omfattende oftalmologisk undersøkelse inkludert gjennomgang av sykehistorien, best korrigert synsskarphet (BCVA), spaltelampebiomikroskopi, intraokulært trykk (IOP) måling, gonioskopi, dilatert fundoskopisk undersøkelse, stereoskopisk optisk platefotografering

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    • Pasienter eldre enn 18 år med primær åpenvinklet glaukom (OAG).
    • Primær OAG (POAG) diagnostisert på grunnlag av IOP-målinger mer enn 21 mmHg, åpen vinkel ved gonioskopi (grad 3 eller 4 på Schaffer graderingssystem for vinkelbredde), glaukomatøse synsfeltdefekter forenlig med glaukomatøse optiske skiveforandringer.
    • Øyne med baseline makula- og ONH OCT-bilder og ONH-fotografier av tilstrekkelig kvalitet og r utført innen 6 måneder etter hverandre ble valgt

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Deltakere med betydelig retinal sykdom.
    • ikke-glaukomatøs optisk nevropati.
    • unormale plater
    • enhver retinal patologi. En historie med katarakt- eller glaukomoperasjoner vil ikke være eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retinal nervefiberlag RNFL
Tidsramme: ett år
Tykkelse ved bruk av OCT
ett år
optisk nervehode (ONH)
Tidsramme: ett år
Tykkelse ved bruk av OCT
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plateperfusjonsforandringer
Tidsramme: ett år
flytindeks ved hjelp av OCTA
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Glaucoma Progression with Opti

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere