«Прогнозирование прогрессирования глаукомы с помощью структурных и ангиографических параметров оптической когерентной томографии».
для прогнозирования прогрессирования глаукомы. Путем визуализации слоя нервных волокон сетчатки RNFL, диска зрительного нерва (ONH) и макулярных измерений с использованием инструментов спектральной ОКТ (SD-OCT)
и обнаружение изменений перфузии диска зрительного нерва с помощью OCTA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты пройдут всестороннее офтальмологическое обследование, включая обзор истории болезни, определение остроты зрения с максимальной коррекцией (BCVA), биомикроскопию с помощью щелевой лампы, измерение внутриглазного давления (ВГД), гониоскопию, осмотр глазного дна с расширением, стереоскопическую фотографию диска зрительного нерва и автоматическую периметрию с использованием шведского Интерактивный пороговый алгоритм (стандарт SITA 24-2). Были включены только субъекты с открытыми углами при гониоскопии.
Один глаз каждого испытуемого будет сканироваться высокоскоростным прибором ОКТ со свипирующим источником с длиной волны 1050 нм.
ОКТ обеспечивает измерение толщины СНВС, ЗГН, а также внутренней макулы для оценки прогрессирования глаукомы.
Алгоритм амплитудно-декорреляционной ангиографии с расщепленным спектром (SSADA) будет использоваться для расчета трехмерной ангиографии диска зрительного нерва. Индекс дискового потока был рассчитан из 4 зарегистрированных сканирований.
Оценка прогрессирующих изменений диска зрительного нерва и СНВС будет основываться на анализе событий и/или анализе тенденций. В анализе событий прогрессирование определяется, когда разница между исходными и последующими измерениями интересующего параметра больше, чем его вариабельность между повторными тестами (или коэффициент воспроизводимости). При анализе тренда выполняется регрессионный анализ между интересующим параметром и временем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с первичной открытоугольной глаукомой (ОУГ).
- Первичная ОУГ (ПОУГ), диагностированная на основании измерения ВГД более 21 мм рт. ст., открытого угла при гониоскопии (степень 3 или 4 по шкале Шаффера для ширины угла), глаукоматозных дефектов поля зрения, соответствующих глаукоматозным изменениям диска зрительного нерва.
- Были выбраны глаза с фоновыми макулярными изображениями и ОКТ-изображениями ДЗН и фотографиями ДЗН надлежащего качества и r, выполненными в течение 6 месяцев друг от друга.
Критерий исключения:
- Участники со значительным заболеванием сетчатки.
- неглаукоматозная нейропатия зрительного нерва.
- аномальные диски
- любая патология сетчатки. История хирургии катаракты или глаукомы не будет критерием исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
слой нервных волокон сетчатки RNFL
Временное ограничение: один год
|
Толщина с использованием ОКТ
|
один год
|
|
головка зрительного нерва (ГЗН)
Временное ограничение: один год
|
Толщина с использованием ОКТ
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения перфузии диска
Временное ограничение: один год
|
индекс потока с использованием OCTA
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Fathallah, Phd, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bussel II, Wollstein G, Schuman JS. OCT for glaucoma diagnosis, screening and detection of glaucoma progression. Br J Ophthalmol. 2014 Jul;98 Suppl 2(Suppl 2):ii15-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304326. Epub 2013 Dec 19.
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glaucoma Progression with Opti
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптической когерентной томографии
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный