後頸椎手術後のオピオイドの減少と回復の促進に対する脊柱起立筋 (ESP) ブロックの効果
脊椎手術を受ける患者は、手術後にかなりの痛みを経験することがよくあります。 これにより、患者の活動が制限され、リハビリテーションが妨げられる可能性があります。 治療が不十分な場合、重度の痛みは感情的および心理的苦痛をもたらし、最終的には長期的な機能に影響を与え、うつ病、不安、および障害に関連する6か月以上続く痛みを発症するリスクを高めます.
より具体的には、脊柱起立面（ESP）ブロックは、胸部脊髄神経の背側枝と腹側枝をブロックするように設計された、最近報告された平面ブロックです。 これは、脊椎手術におけるマルチモーダル鎮痛の一部として、術後の疼痛管理に効果的なモダリティであることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
脊椎手術を受ける患者は、手術後にかなりの痛みを経験することがよくあります。 現在、手術後の急性疼痛の標準的な管理は、主に全身性オピオイド麻薬と非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) で構成されています。 一般に、アヘン剤と NSAID は痛みの管理に完全に有効というわけではなく、特に長期にわたる、または用量の増加によって、中毒や過剰摂取の重大なリスクを伴います。 マルチモーダルまたは「バランスの取れた」鎮痛の概念は、術後の痛みを予防するための「標準治療」になりつつあります。 これは、鎮痛剤に関連する副作用を減らして優れた鎮痛を提供するために、異なるクラスの鎮痛剤と異なる作用部位を組み合わせて使用することから成ります。 特定の神経をブロックするための局所麻酔薬の注射は、術後の疼痛管理へのマルチモーダル アプローチにおける有用な補助手段として広く認識されています。
脊柱起立面 (ESP) ブロックは、胸部脊髄神経の背側枝と腹側枝をブロックするように設計された、最近報告された平面ブロックです。 これは、脊椎手術におけるマルチモーダル鎮痛の一部として、術後の疼痛管理に効果的なモダリティであることが示されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michael Dinsmore, MD
- 電話番号：2269 416 603 5800
- メール：michael.dinsmore@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ki Jinn Chin, MD
- 電話番号：2269 416 603 5800
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital?UHN
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コンタクト：
- Michael Dinsmore, MD
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コンタクト：
- Emad Al Azazi, MD
- 電話番号：6237 416-603-5800
- メール：emad.alazazi@uhnresearch.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
腹臥位で頸部後方 (C3-T2) 減圧および器械固定術を受けている ASA クラス I ～ III の 18 ～ 80 歳のすべての成人患者。
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
- ASA IV患者
- インフォームドコンセントの欠如
- 妊娠中の患者。
- 頸椎骨折
- 硬膜外または硬膜内の子宮頸部腫瘍
- C1およびC2脊椎の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
20 ml の 1:1 混合物 (2% リドカイン: 0.5% ブピバカイン) による T1 レベルでの両側 ESP ブロック
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20 ml の 1:1 混合物 (2% リドカイン: 0.5% ブピバカイン) による T1 レベルでの両側 ESP ブロック
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
20 ml の 0.9% 生理食塩水を使用した T1 レベルでの両側 ESP ブロック
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20 ml の 0.9% 生理食塩水を使用した T1 レベルでの両側 ESP ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 40 アンケート
時間枠：手術後24時間。
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全体的な回復の質 - 40 の総合スコアは (1 ～ 5、ここで: 1 = 非常に悪い、5 = 優れている) のスケールです。
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手術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：2週間と1ヶ月
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視覚的なアナログ スケールです (1 から 10、ここで: 1 は最も穏やかで、10 は最悪の可能性があります)。
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2週間と1ヶ月
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オピオイドの消費
時間枠：2週間と1ヶ月
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患者 オピオイド/非オピオイド鎮痛薬 手術後の日記カード
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2週間と1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Dinsmore, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-5818
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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