- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04646707
후방 경추 수술 후 ESP(Elector Spinae) 차단이 오피오이드 감소 및 회복 향상에 미치는 영향
척추 수술을 받는 환자들은 종종 수술 후 상당한 통증을 경험합니다. 이는 환자 활동을 제한하고 재활을 방해할 수 있습니다. 부적절하게 치료할 경우 심각한 통증은 정서적 및 심리적 고통을 초래할 수 있으며 궁극적으로 장기적인 기능에 영향을 미치고 우울증, 불안 및 장애와 관련하여 6개월 이상 지속되는 통증이 발생할 위험을 증가시킵니다.
좀 더 구체적으로, ESP(Elector Spinae Plane) 블록은 흉추 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계된 최근에 기술된 평면 블록입니다. 그것은 척추 수술에서 다중 모드 진통의 일부로서 수술 후 통증 관리를 위한 효과적인 양식인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
척추 수술을 받는 환자들은 종종 수술 후 상당한 통증을 경험합니다. 현재 수술 후 급성 통증의 표준 관리는 주로 전신성 마약성 진통제와 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)로 구성되어 있습니다. 일반적으로 아편제와 NSAID는 통증 관리에 완전히 효과적이지 않으며, 특히 장기간 또는 용량을 증가시키면 중독 및 과다 복용의 상당한 위험이 있습니다. 복합적 또는 ''균형 잡힌'' 진통제의 개념은 수술 후 통증을 예방하기 위한 '치료 표준'으로 빠르게 자리잡고 있습니다. 이는 진통제 관련 부작용을 감소시키면서 우수한 통증 완화를 제공하기 위한 시도에서 상이한 작용 부위를 갖는 상이한 부류의 진통제 조합의 사용으로 구성된다. 특정 신경을 차단하기 위한 국소 마취제 주입은 수술 후 통증 관리에 대한 복합적 접근 방식에서 유용한 부속물로 널리 인식되어 왔습니다.
ESP(Elector Spinae Plane) 블록은 최근에 기술된 평면 블록으로 흉추 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계되었습니다. 그것은 척추 수술에서 다중 모드 진통의 일부로서 수술 후 통증 관리를 위한 효과적인 양식인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Dinsmore, MD
- 전화번호: 2269 416 603 5800
- 이메일: michael.dinsmore@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ki Jinn Chin, MD
- 전화번호: 2269 416 603 5800
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital?UHN
-
연락하다:
- Michael Dinsmore, MD
-
연락하다:
- Emad Al Azazi, MD
- 전화번호: 6237 416-603-5800
- 이메일: emad.alazazi@uhnresearch.ca
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-80세의 ASA 클래스 I-III를 가진 모든 성인 환자는 엎드린 자세에서 경추 후부(C3-T2) 감압 및 기구 고정술을 받았습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
- ASA IV 환자
- 정보에 입각한 동의 부족
- 임신 환자.
- 경추 골절
- 경막외 또는 경막내 자궁경부 종양
- C1 및 C2 척추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
20ml의 1:1 혼합물(2% 리도카인: 0.5% 부피바카인)을 사용한 T1 수준의 양측 ESP 블록
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20ml의 1:1 혼합물(2% 리도카인: 0.5% 부피바카인)을 사용한 T1 수준의 양측 ESP 블록
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
0.9% 생리 식염수 20ml로 T1 수준의 양측 ESP 차단
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0.9% 생리 식염수 20ml로 T1 수준의 양측 ESP 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 40 설문지
기간: 수술 후 24시간.
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Global Quality of Recovery-40 종합 점수는 (1에서 5까지의 척도입니다. 여기서: 1 = 매우 나쁨, 5 = 우수)
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 2주 1개월
|
(1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도입니다. 여기서 1은 가장 온화하고 10은 가능한 최악입니다.)
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2주 1개월
|
|
오피오이드 소비
기간: 2주 1개월
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환자 오피오이드/비오피오이드 진통제 수술 후 다이어리 카드
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2주 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-5818
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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