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후방 경추 수술 후 ESP(Elector Spinae) 차단이 오피오이드 감소 및 회복 향상에 미치는 영향

2025년 1월 29일 업데이트: University Health Network, Toronto

척추 수술을 받는 환자들은 종종 수술 후 상당한 통증을 경험합니다. 이는 환자 활동을 제한하고 재활을 방해할 수 있습니다. 부적절하게 치료할 경우 심각한 통증은 정서적 및 심리적 고통을 초래할 수 있으며 궁극적으로 장기적인 기능에 영향을 미치고 우울증, 불안 및 장애와 관련하여 6개월 이상 지속되는 통증이 발생할 위험을 증가시킵니다.

좀 더 구체적으로, ESP(Elector Spinae Plane) 블록은 흉추 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계된 최근에 기술된 평면 블록입니다. 그것은 척추 수술에서 다중 모드 진통의 일부로서 수술 후 통증 관리를 위한 효과적인 양식인 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

척추 수술을 받는 환자들은 종종 수술 후 상당한 통증을 경험합니다. 현재 수술 후 급성 통증의 표준 관리는 주로 전신성 마약성 진통제와 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)로 구성되어 있습니다. 일반적으로 아편제와 NSAID는 통증 관리에 완전히 효과적이지 않으며, 특히 장기간 또는 용량을 증가시키면 중독 및 과다 복용의 상당한 위험이 있습니다. 복합적 또는 ''균형 잡힌'' 진통제의 개념은 수술 후 통증을 예방하기 위한 '치료 표준'으로 빠르게 자리잡고 있습니다. 이는 진통제 관련 부작용을 감소시키면서 우수한 통증 완화를 제공하기 위한 시도에서 상이한 작용 부위를 갖는 상이한 부류의 진통제 조합의 사용으로 구성된다. 특정 신경을 차단하기 위한 국소 마취제 주입은 수술 후 통증 관리에 대한 복합적 접근 방식에서 유용한 부속물로 널리 인식되어 왔습니다.

ESP(Elector Spinae Plane) 블록은 최근에 기술된 평면 블록으로 흉추 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계되었습니다. 그것은 척추 수술에서 다중 모드 진통의 일부로서 수술 후 통증 관리를 위한 효과적인 양식인 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ki Jinn Chin, MD
  • 전화번호: 2269 416 603 5800

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • 연락하다:
          • Michael Dinsmore, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18-80세의 ASA 클래스 I-III를 가진 모든 성인 환자는 엎드린 자세에서 경추 후부(C3-T2) 감압 및 기구 고정술을 받았습니다.

제외 기준:

  1. 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
  2. ASA IV 환자
  3. 정보에 입각한 동의 부족
  4. 임신 환자.
  5. 경추 골절
  6. 경막외 또는 경막내 자궁경부 종양
  7. C1 및 C2 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
20ml의 1:1 혼합물(2% 리도카인: 0.5% 부피바카인)을 사용한 T1 수준의 양측 ESP 블록
20ml의 1:1 혼합물(2% 리도카인: 0.5% 부피바카인)을 사용한 T1 수준의 양측 ESP 블록
다른 이름들:
  • 스터디 그룹
위약 비교기: 플라시보 그룹
0.9% 생리 식염수 20ml로 T1 수준의 양측 ESP 차단
0.9% 생리 식염수 20ml로 T1 수준의 양측 ESP 차단
다른 이름들:
  • 위약 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 40 설문지
기간: 수술 후 24시간.
Global Quality of Recovery-40 종합 점수는 (1에서 5까지의 척도입니다. 여기서: 1 = 매우 나쁨, 5 = 우수)
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 2주 1개월
(1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도입니다. 여기서 1은 가장 온화하고 10은 가능한 최악입니다.)
2주 1개월
오피오이드 소비
기간: 2주 1개월
환자 오피오이드/비오피오이드 진통제 수술 후 다이어리 카드
2주 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 17일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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통증에 대한 임상 시험

리도카인/부피바카인을 사용한 ESP(Elector Spinae) 블록에 대한 임상 시험

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