Efecto del bloqueo del erector de la columna (ESP) sobre la reducción de opioides y la mejora de la recuperación después de la cirugía de la columna cervical posterior
Los pacientes que se someten a una cirugía de columna frecuentemente experimentan un dolor significativo después de la cirugía. Esto puede limitar la actividad del paciente y dificultar la rehabilitación. Si no se trata adecuadamente, el dolor intenso puede provocar angustia emocional y psicológica y, en última instancia, afectar la función a largo plazo y aumentar el riesgo de desarrollar dolor que dure más de seis meses asociado con depresión, ansiedad y discapacidad.
Más específicamente, el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es un bloqueo plano recientemente descrito diseñado para bloquear las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos. Ha demostrado ser una modalidad eficaz para el manejo del dolor posoperatorio como parte de la analgesia multimodal en cirugía de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una cirugía de columna frecuentemente experimentan un dolor significativo después de la cirugía. Actualmente, el tratamiento estándar del dolor agudo después de la cirugía consiste principalmente en narcóticos opioides sistémicos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En general, los opiáceos y los AINE no son completamente efectivos para controlar el dolor y conllevan un riesgo significativo de adicción y sobredosis, particularmente con dosis prolongadas o aumentadas. El concepto de analgesia multimodal o "equilibrada" se está convirtiendo rápidamente en el "estándar de atención" para prevenir el dolor posoperatorio. Consiste en el uso de combinaciones de analgésicos de diferentes clases con diferentes sitios de acción en un intento de proporcionar un alivio superior del dolor con efectos secundarios relacionados con analgésicos reducidos. La inyección de anestésico local para bloquear nervios específicos ha sido ampliamente reconocida como un complemento útil en un enfoque multimodal para el manejo del dolor posoperatorio.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es un bloqueo plano descrito recientemente diseñado para bloquear las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos. Ha demostrado ser una modalidad eficaz para el manejo del dolor posoperatorio como parte de la analgesia multimodal en cirugía de columna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Dinsmore, MD
- Número de teléfono: 2269 416 603 5800
- Correo electrónico: michael.dinsmore@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ki Jinn Chin, MD
- Número de teléfono: 2269 416 603 5800
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital?UHN
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Contacto:
- Michael Dinsmore, MD
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Contacto:
- Emad Al Azazi, MD
- Número de teléfono: 6237 416-603-5800
- Correo electrónico: emad.alazazi@uhnresearch.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos de 18 a 80 años con ASA clase I - III sometidos a descompresión cervical posterior (C3-T2) y fusión instrumentada para estenosis cervical en posición prona.
Criterio de exclusión:
- En pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
- Pacientes ASA IV
- Falta de consentimiento informado
- Paciente embarazada.
- Fractura de columna cervical
- Tumores cervicales extradurales o intradurales
- Cirugía de columna C1 y C2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Bloqueo ESP bilateral a nivel T1 con 20 ml de mezcla 1:1 (2% Lidocaína: 0,5% bupivacaína)
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Bloqueo ESP bilateral a nivel T1 con 20 ml de mezcla 1:1 (2% Lidocaína: 0,5% bupivacaína)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Bloqueo ESP bilateral a nivel T1 con 20 ml de solución salina normal al 0,9%
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Bloqueo ESP bilateral a nivel T1 con 20 ml de solución salina normal al 0,9%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Recuperación 40
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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el puntaje agregado global de Quality of Recovery-40 es una escala de (1 a 5, donde: 1 = muy deficiente y 5 = excelente)
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas y un mes
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es una escala analógica visual de (1 a 10, donde: 1 es lo más leve y 10 lo peor posible)
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2 semanas y un mes
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 2 semanas y un mes
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Tarjeta de diario de analgésicos opioides/no opioides del paciente después de la cirugía
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2 semanas y un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Bupivacaína
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 19-5818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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