Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блока Erector Spinae (ESP) на уменьшение количества опиоидов и ускоренное восстановление после операции на заднем шейном отделе позвоночника

24 августа 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, часто испытывают сильную боль после операции. Это может ограничить активность пациента и затруднить реабилитацию. При неадекватном лечении сильная боль может привести к эмоциональному и психологическому дистрессу и, в конечном итоге, повлиять на долгосрочную функцию, а также увеличить риск развития боли, которая длится более шести месяцев и связана с депрессией, тревогой и инвалидностью.

В частности, блокада Erector Spinae Plane (ESP) представляет собой недавно описанную плоскую блокаду, предназначенную для блокады дорсальных и вентральных ветвей грудных спинномозговых нервов. Было показано, что это эффективный метод лечения послеоперационной боли как часть мультимодальной анальгезии в хирургии позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, часто испытывают сильную боль после операции. В настоящее время стандартное лечение острой боли после операции состоит в основном из системных опиоидных наркотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Как правило, опиаты и НПВП не полностью эффективны при купировании боли и несут значительный риск привыкания и передозировки, особенно при длительном или повышенном дозировании. Концепция мультимодальной или «сбалансированной» анальгезии быстро становится «стандартом лечения» для предотвращения послеоперационной боли. Он заключается в использовании комбинаций анальгетиков разных классов с разными местами действия в попытке обеспечить превосходное обезболивание с уменьшением побочных эффектов, связанных с анальгетиками. Инъекция местного анестетика для блокады определенных нервов широко признана полезным дополнением мультимодального подхода к послеоперационному обезболиванию.

Блок Erector Spinae Plane (ESP) представляет собой недавно описанную плоскую блокаду, предназначенную для блокады дорсальных и вентральных ветвей грудных спинномозговых нервов. Было показано, что это эффективный метод лечения послеоперационной боли как часть мультимодальной анальгезии в хирургии позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Dinsmore, MD
  • Номер телефона: 2269 416 603 5800
  • Электронная почта: michael.dinsmore@uhn.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ki Jinn Chin, MD
  • Номер телефона: 2269 416 603 5800

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • Контакт:
          • Michael Dinsmore, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Всем взрослым пациентам в возрасте 18-80 лет с I-III классом по ASA выполнена задняя цервикальная (С3-Т2) декомпрессия и инструментальный спондилодез по поводу цервикального стеноза в положении на животе.

Критерий исключения:

  1. У пациентов с аллергией на местные анестетики.
  2. Пациенты с АСА IV
  3. Отсутствие информированного согласия
  4. Беременная пациентка.
  5. Перелом шейного отдела позвоночника
  6. Экстрадуральные или интрадуральные опухоли шейки матки
  7. Хирургия С1 и С2 позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Двусторонняя блокада ЭСП на уровне Т1 20 мл смеси 1:1 (2% лидокаина: 0,5% бупивакаина)
Лекарство: Блокада Erector Spinae (ESP) лидокаином/бупивакаином
Двусторонняя блокада ЭСП на уровне Т1 20 мл смеси 1:1 (2% лидокаина: 0,5% бупивакаина)
Другие имена:
  • Исследовательская группа
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Двусторонняя блокада ЭСП на уровне Т1 20 мл 0,9% физиологического раствора
Лекарство: Блок Erector Spinae (ESP) с плацебо
Двусторонняя блокада ЭСП на уровне Т1 20 мл 0,9% физиологического раствора
Другие имена:
  • Группа плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества восстановления 40
Временное ограничение: 24 часа после операции.
общая оценка качества восстановления-40 представляет собой шкалу от (от 1 до 5, где: 1 = очень плохое и 5 = отличное)
24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели и один месяц
представляет собой визуальную аналоговую шкалу от (от 1 до 10, где: 1 — самое мягкое, а 10 — самое худшее из возможных)
2 недели и один месяц
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 2 недели и один месяц
Дневник приема опиоидных/неопиоидных обезболивающих препаратов после операции
2 недели и один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-5818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада Erector Spinae (ESP) лидокаином/бупивакаином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться