Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Erector Spinae (ESP) Block på opioidminskning och förbättrad återhämtning efter posterior cervikal ryggradskirurgi

29 januari 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Patienter som genomgår en ryggradsoperation upplever ofta betydande smärta efter operationen. Detta kan begränsa patientaktiviteten och hindra rehabilitering. Om den behandlas otillräckligt kan svår smärta resultera i känslomässig och psykologisk besvär och i slutändan påverka långsiktig funktion och öka risken för att utveckla smärta som varar längre än sex månader i samband med depression, ångest och funktionsnedsättning.

Närmare bestämt är Erector Spinae Plane (ESP) block ett nyligen beskrivet plan block designat för att blockera den dorsala och ventrala rami av thoracal spinal nerver. Det har visat sig vara en effektiv modalitet för postoperativ smärtbehandling som en del av multimodal analgesi vid ryggradskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår en ryggradsoperation upplever ofta betydande smärta efter operationen. För närvarande består standardbehandling av akut smärta efter operation huvudsakligen av systemiska opioidnarkotika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). I allmänhet är opiater och NSAID inte helt effektiva för att hantera smärta, och de medför en betydande risk för beroende och överdosering, särskilt vid förlängd eller ökad dosering. Konceptet med multimodal eller "balanserad" analgesi håller snabbt på att bli "standardvården" för att förebygga postoperativ smärta. Den består av användningen av kombinationer av analgetika av olika klasser med olika verkningsställen i ett försök att ge överlägsen smärtlindring med minskade analgetikarelaterade biverkningar. Lokalbedövningsinjektion för att blockera specifika nerver har blivit allmänt erkänd som ett användbart komplement i ett multimodalt tillvägagångssätt för postoperativ smärtbehandling.

Erector Spinae Plane (ESP) block är ett nyligen beskrivet plan block designat för att blockera den dorsala och ventrala rami av thoracal spinal nerverna. Det har visat sig vara en effektiv modalitet för postoperativ smärtbehandling som en del av multimodal analgesi vid ryggradskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ki Jinn Chin, MD
  • Telefonnummer: 2269 416 603 5800

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • Kontakt:
          • Michael Dinsmore, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna patienter i åldern 18-80 år med ASA klass I - III som genomgår posterior cervikal (C3-T2) dekompression och instrumenterad fusion för cervikal stenos i bukläge.

Exklusions kriterier:

  1. Hos patienter som är allergiska mot lokalanestetika.
  2. ASA IV patienter
  3. Brist på informerat samtycke
  4. Gravid patient.
  5. Fraktur halsryggraden
  6. Extradurala eller intradurala cervikala tumörer
  7. Operation av ryggraden C1 och C2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Bilateralt ESP-block på T1-nivå med 20 ml 1:1-blandning (2 % lidokain: 0,5 % bupivakain)
Läkemedel: Erector Spinae (ESP) Block med lidokain/bupivakain
Bilateralt ESP-block på T1-nivå med 20 ml 1:1-blandning (2 % lidokain: 0,5 % bupivakain)
Andra namn:
  • Studiegrupp
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Bilateralt ESP-block på T1-nivå med 20 ml 0,9 % normal koksaltlösning
Läkemedel: Erector Spinae (ESP) Block med placebo
Bilateralt ESP-block på T1-nivå med 20 ml 0,9 % normal koksaltlösning
Andra namn:
  • Placebogrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery 40 Frågeformulär
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
den globala Quality of Recovery-40 samlade poängen är en skala från (1 till 5, där: 1 = mycket dålig och 5 = utmärkt)
24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 veckor och en månad
är en visuell analog skala från (1 till 10, där: 1 är den mildaste och 10 den sämsta möjliga)
2 veckor och en månad
Opioiderkonsumtion
Tidsram: 2 veckor och en månad
Patientopioid/icke-opioid smärtstillande dagbokkort efter operation
2 veckor och en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

17 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-5818

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera