Efeito do bloqueio do eretor da espinha (ESP) na redução de opioides e recuperação aprimorada após cirurgia da coluna cervical posterior
Pacientes submetidos à cirurgia da coluna freqüentemente sentem dor significativa após a cirurgia. Isso pode limitar a atividade do paciente e dificultar a reabilitação. Se tratada inadequadamente, a dor intensa pode resultar em sofrimento emocional e psicológico e, em última análise, afetar a função a longo prazo e aumentar o risco de desenvolver dor que dura mais de seis meses associada a depressão, ansiedade e incapacidade.
Mais especificamente, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio plano recentemente descrito, projetado para bloquear os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos. Mostrou ser uma modalidade eficaz para o manejo da dor pós-operatória como parte da analgesia multimodal em cirurgia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia da coluna freqüentemente sentem dor significativa após a cirurgia. Atualmente, o tratamento padrão da dor aguda após a cirurgia consiste principalmente em narcóticos opioides sistêmicos e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Geralmente, os opiáceos e os AINEs não são totalmente eficazes no controle da dor e apresentam risco significativo de dependência e overdose, principalmente com doses prolongadas ou aumentadas. O conceito de analgesia multimodal ou "balanceada" está rapidamente se tornando o "padrão de cuidado" para prevenir a dor pós-operatória. Consiste no uso de combinações de analgésicos de diferentes classes com diferentes locais de ação na tentativa de proporcionar alívio superior da dor com redução dos efeitos colaterais relacionados aos analgésicos. A injeção de anestésico local para bloquear nervos específicos tem sido amplamente reconhecida como um complemento útil em uma abordagem multimodal para o controle da dor pós-operatória.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio plano recentemente descrito, projetado para bloquear os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos. Mostrou ser uma modalidade eficaz para o manejo da dor pós-operatória como parte da analgesia multimodal em cirurgia da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Dinsmore, MD
- Número de telefone: 2269 416 603 5800
- E-mail: michael.dinsmore@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ki Jinn Chin, MD
- Número de telefone: 2269 416 603 5800
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital?UHN
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Contato:
- Michael Dinsmore, MD
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Contato:
- Emad Al Azazi, MD
- Número de telefone: 6237 416-603-5800
- E-mail: emad.alazazi@uhnresearch.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos com idades entre 18 e 80 anos com ASA classe I - III submetidos a descompressão cervical posterior (C3-T2) e fusão instrumentada para estenose cervical em posição prona.
Critério de exclusão:
- Em pacientes alérgicos a anestésicos locais.
- pacientes ASA IV
- Falta de consentimento informado
- Paciente grávida.
- Fratura da coluna cervical
- Tumores cervicais extradurais ou intradurais
- Cirurgia da coluna C1 e C2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Bloqueio ESP bilateral no nível T1 com 20 ml de mistura 1:1 (lidocaína a 2%: bupivacaína a 0,5%)
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Bloqueio ESP bilateral no nível T1 com 20 ml de mistura 1:1 (lidocaína a 2%: bupivacaína a 0,5%)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Bloqueio ESP bilateral no nível T1 com 20 ml de solução salina normal a 0,9%
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Bloqueio ESP bilateral no nível T1 com 20 ml de solução salina normal a 0,9%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Recuperação 40
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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a pontuação agregada global da Qualidade de Recuperação-40 é uma escala de (1 a 5, onde: 1 = muito ruim e 5 = excelente)
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24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas e um mês
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é uma escala analógica visual de (1 a 10, onde: 1 é o mais leve e 10 o pior possível)
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2 semanas e um mês
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Consumo de opioides
Prazo: 2 semanas e um mês
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Cartão diário de medicamentos para dor opioides/não opioides após a cirurgia
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2 semanas e um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Bupivacaína
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 19-5818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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