Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Erector Spinae (ESP)-blokk på opioidreduksjon og forbedret utvinning etter posterior cervical ryggradskirurgi

29. januar 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner opplever ofte betydelig smerte etter operasjonen. Dette kan begrense pasientaktiviteten og hindre rehabilitering. Ved utilstrekkelig behandling kan alvorlig smerte resultere i emosjonell og psykologisk lidelse og til slutt påvirke langsiktig funksjon, og øke risikoen for å utvikle smerte som varer lenger enn seks måneder assosiert med depresjon, angst og funksjonshemming.

Mer spesifikt er Erector Spinae Plane (ESP) blokk en nylig beskrevet plan blokk designet for å blokkere den dorsale og ventrale rami av thorax spinalnervene. Det har vist seg å være en effektiv modalitet for postoperativ smertebehandling som en del av multimodal analgesi i spinalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner opplever ofte betydelig smerte etter operasjonen. For tiden består standardbehandling av akutte smerter etter operasjon hovedsakelig av systemiske opioidnarkotika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Generelt er ikke opiater og NSAIDs helt effektive til å håndtere smerte, og de medfører betydelig risiko for avhengighet og overdose, spesielt ved forlenget eller økt dosering. Konseptet med multimodal eller "balansert" analgesi er raskt i ferd med å bli "standarden for omsorg" for å forebygge postoperativ smerte. Den består av bruk av kombinasjoner av analgetika av forskjellige klasser med forskjellige virkningssteder i et forsøk på å gi overlegen smertelindring med reduserte smertestillende bivirkninger. Lokalbedøvelsesinjeksjon for å blokkere spesifikke nerver har blitt anerkjent som et nyttig tillegg i en multimodal tilnærming til postoperativ smertebehandling.

Erector Spinae Plane (ESP) blokk er en nylig beskrevet plan blokk designet for å blokkere den dorsale og ventrale rami av thorax spinalnervene. Det har vist seg å være en effektiv modalitet for postoperativ smertebehandling som en del av multimodal analgesi i spinalkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ki Jinn Chin, MD
  • Telefonnummer: 2269 416 603 5800

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • Ta kontakt med:
          • Michael Dinsmore, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter i alderen 18-80 år med ASA klasse I - III som gjennomgår posterior cervical (C3-T2) dekompresjon og instrumentert fusjon for cervical stenose i liggende stilling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hos pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse.
  2. ASA IV pasienter
  3. Mangel på informert samtykke
  4. Gravid pasient.
  5. Brudd på halsryggraden
  6. Ekstradurale eller intradurale livmorhalssvulster
  7. Kirurgi av C1 og C2 ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Bilateral ESP-blokkering på T1-nivå med 20 ml 1:1-blanding (2 % lidokain: 0,5 % bupivakain)
Legemiddel: Erector Spinae (ESP) blokk med lidokain/bupivakain
Bilateral ESP-blokkering på T1-nivå med 20 ml 1:1-blanding (2 % lidokain: 0,5 % bupivakain)
Andre navn:
  • Studie gruppe
Placebo komparator: Placebo gruppe
Bilateral ESP-blokk på T1-nivå med 20 ml 0,9 % normalt saltvann
Legemiddel: Erector Spinae (ESP) blokk med placebo
Bilateral ESP-blokk på T1-nivå med 20 ml 0,9 % normalt saltvann
Andre navn:
  • Placebo gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 Spørreskjema
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
den globale Quality of Recovery-40 samlede poengsum er en skala fra (1 til 5, hvor: 1 = svært dårlig og 5 = utmerket)
24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uker og en måned
er en visuell analog skala fra (1 til 10, hvor: 1 er mildest og 10 verst mulig)
2 uker og en måned
Opioiderforbruk
Tidsramme: 2 uker og en måned
Pasientopioid/ikke-opioide smertestillende dagbokkort etter operasjon
2 uker og en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

17. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-5818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere