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Effet du bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) sur la réduction des opioïdes et la récupération améliorée après une chirurgie de la colonne cervicale postérieure

24 août 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale ressentent fréquemment une douleur importante après la chirurgie. Cela peut limiter l'activité du patient et entraver la rééducation. Si elle est mal traitée, une douleur intense peut entraîner une détresse émotionnelle et psychologique et, en fin de compte, avoir un impact sur la fonction à long terme et augmenter le risque de développer une douleur qui dure plus de six mois associée à la dépression, à l'anxiété et à l'invalidité.

Plus précisément, le bloc Erector Spinae Plane (ESP) est un bloc plan récemment décrit conçu pour bloquer les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques. Il s'est avéré être une modalité efficace pour la gestion de la douleur postopératoire dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale ressentent fréquemment une douleur importante après la chirurgie. Actuellement, la prise en charge standard de la douleur aiguë après chirurgie consiste principalement en des narcotiques opioïdes systémiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En règle générale, les opiacés et les AINS ne sont pas complètement efficaces pour gérer la douleur et ils comportent un risque important de dépendance et de surdosage, en particulier en cas de dosage prolongé ou accru. Le concept d'analgésie multimodale ou « équilibrée » devient rapidement la « norme de soins » pour prévenir la douleur postopératoire. Il consiste en l'utilisation de combinaisons d'analgésiques de différentes classes avec différents sites d'action dans le but de fournir un soulagement supérieur de la douleur avec des effets secondaires liés aux analgésiques réduits. L'injection d'anesthésique local pour bloquer des nerfs spécifiques a été largement reconnue comme un complément utile dans une approche multimodale de la gestion de la douleur postopératoire.

Le bloc Erector Spinae Plane (ESP) est un bloc plan récemment décrit conçu pour bloquer les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques. Il s'est avéré être une modalité efficace pour la gestion de la douleur postopératoire dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie rachidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ki Jinn Chin, MD
  • Numéro de téléphone: 2269 416 603 5800

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • Contact:
          • Michael Dinsmore, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes âgés de 18 à 80 ans avec une classe ASA I - III subissant une décompression cervicale postérieure (C3-T2) et une fusion instrumentée pour une sténose cervicale en décubitus ventral.

Critère d'exclusion:

  1. Chez les patients allergiques aux anesthésiques locaux.
  2. Patients ASA IV
  3. Absence de consentement éclairé
  4. Patiente enceinte.
  5. Fracture de la colonne cervicale
  6. Tumeurs cervicales extradurales ou intradurales
  7. Chirurgie du rachis C1 et C2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Bloc ESP bilatéral au niveau T1 avec 20 ml de mélange 1:1 (Lidocaïne 2 % : bupivacaïne 0,5 %)
Médicament: Bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) avec lidocaïne/bupivacaïne
Bloc ESP bilatéral au niveau T1 avec 20 ml de mélange 1:1 (Lidocaïne 2 % : bupivacaïne 0,5 %)
Autres noms:
  • Groupe d'étude
Comparateur placebo: Groupe placebo
Bloc ESP bilatéral au niveau T1 avec 20 ml de solution saline normale à 0,9 %
Médicament: Bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) avec placebo
Bloc ESP bilatéral au niveau T1 avec 20 ml de solution saline normale à 0,9 %
Autres noms:
  • Groupe placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de la récupération 40
Délai: 24 heures après la chirurgie.
le score agrégé global Quality of Recovery-40 est une échelle de (1 à 5, où : 1 = très médiocre et 5 = excellent)
24 heures après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 2 semaines et un mois
est une échelle visuelle analogique de (1 à 10, où : 1 est le plus doux et 10 le pire possible)
2 semaines et un mois
Consommation d'opioïdes
Délai: 2 semaines et un mois
Carte de journal des analgésiques opioïdes / non opioïdes du patient après la chirurgie
2 semaines et un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

17 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-5818

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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