竖脊肌 (ESP) 阻滞对颈椎后路手术后阿片类药物减少和加速恢复的影响
2025年1月29日 更新者：University Health Network, Toronto
接受脊柱手术的患者在手术后经常会感到明显的疼痛。 这会限制患者的活动并阻碍康复。 如果治疗不当，严重的疼痛会导致情绪和心理困扰，并最终影响长期功能，并增加患上与抑郁、焦虑和残疾相关的持续时间超过六个月的疼痛的风险。
更具体地说，竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是最近描述的一种平面阻滞，旨在阻滞胸椎神经的背侧和腹侧支。 作为脊柱手术中多模式镇痛的一部分，它已被证明是一种有效的术后疼痛管理方式。
研究概览
详细说明
接受脊柱手术的患者在手术后经常会感到明显的疼痛。 目前，手术后急性疼痛的标准管理主要包括全身性阿片类麻醉药和非甾体抗炎药 (NSAID)。 一般来说，阿片类药物和非甾体抗炎药在控制疼痛方面并不完全有效，而且它们具有显着的成瘾和过量风险，尤其是在延长或增加剂量的情况下。 多模式或“平衡”镇痛的概念正迅速成为预防术后疼痛的“护理标准”。 它包括使用具有不同作用部位的不同类别镇痛药的组合，以试图提供卓越的镇痛效果并减少与镇痛药相关的副作用。 局部麻醉剂注射以阻断特定神经已被广泛认为是术后疼痛管理的多模式方法的有用辅助手段。
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是最近描述的一种平面阻滞，旨在阻断胸椎神经的背侧和腹侧支。 作为脊柱手术中多模式镇痛的一部分，它已被证明是一种有效的术后疼痛管理方式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Dinsmore, MD
- 电话号码：2269 416 603 5800
- 邮箱：michael.dinsmore@uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名：Ki Jinn Chin, MD
- 电话号码：2269 416 603 5800
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- Toronto Western Hospital?UHN
-
接触：
- Michael Dinsmore, MD
-
接触：
- Emad Al Azazi, MD
- 电话号码：6237 416-603-5800
- 邮箱：emad.alazazi@uhnresearch.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有年龄在 18-80 岁且 ASA I-III 级的成年患者均接受后路颈椎 (C3-T2) 减压和器械融合以治疗俯卧位颈椎狭窄。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏的患者。
- ASA Ⅳ期患者
- 缺乏知情同意
- 怀孕的病人。
- 颈椎骨折
- 硬膜外或硬膜内宫颈肿瘤
- C1和C2脊柱手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
用 20 毫升 1:1 混合物（2% 利多卡因：0.5% 布比卡因）在 T1 水平阻滞双侧 ESP
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用 20 毫升 1:1 混合物（2% 利多卡因：0.5% 布比卡因）在 T1 水平阻滞双侧 ESP
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
用 20 ml 0.9% 生理盐水在 T1 水平阻滞双侧 ESP
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用 20 ml 0.9% 生理盐水在 T1 水平阻滞双侧 ESP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 40 问卷
大体时间：手术后24小时。
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全球恢复质量 40 总分是从（1 到 5，其中：1 = 非常差，5 = 优秀）
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手术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：2周零1个月
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是从（1 到 10，其中：1 是最温和的，10 是最差的）的视觉模拟量表
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2周零1个月
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阿片类药物消费
大体时间：2周零1个月
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患者手术后阿片类/非阿片类止痛药日记卡
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2周零1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Dinsmore, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月17日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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