Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Erector Spinae (ESP) blok på opioidreduktion og forbedret restitution efter posterior cervikal rygsøjleoperation

29. januar 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation, oplever ofte betydelige smerter efter operationen. Dette kan begrænse patientaktivitet og hindre genoptræning. Hvis de behandles utilstrækkeligt, kan alvorlige smerter resultere i følelsesmæssig og psykologisk lidelse og i sidste ende påvirke langsigtet funktion og øge risikoen for at udvikle smerter, der varer længere end seks måneder i forbindelse med depression, angst og handicap.

Mere specifikt er Erector Spinae Plane (ESP) blok en for nylig beskrevet plan blok designet til at blokere den dorsale og ventrale rami af thorax spinalnerverne. Det har vist sig at være en effektiv modalitet til postoperativ smertebehandling som en del af multimodal analgesi i spinalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation, oplever ofte betydelige smerter efter operationen. I øjeblikket består standardbehandling af akutte smerter efter operation hovedsageligt af systemiske opioidnarkotika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Generelt er opiater og NSAID'er ikke fuldstændigt effektive til at håndtere smerte, og de medfører betydelig risiko for afhængighed og overdosering, især ved længerevarende eller øget dosering. Begrebet multimodal eller ''balanceret'' analgesi er hurtigt ved at blive 'standarden for behandling' til forebyggelse af postoperativ smerte. Det består af brugen af ​​kombinationer af analgetika af forskellige klasser med forskellige virkningssteder i et forsøg på at give overlegen smertelindring med reducerede smertestillende relaterede bivirkninger. Lokalbedøvende injektion for at blokere specifikke nerver er blevet almindeligt anerkendt som et nyttigt supplement i en multimodal tilgang til postoperativ smertebehandling.

Erector Spinae Plane (ESP) blok er en for nylig beskrevet plan blok designet til at blokere den dorsale og ventrale rami af thorax spinalnerverne. Det har vist sig at være en effektiv modalitet til postoperativ smertebehandling som en del af multimodal analgesi i spinalkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ki Jinn Chin, MD
  • Telefonnummer: 2269 416 603 5800

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • Kontakt:
          • Michael Dinsmore, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter i alderen 18-80 år med ASA klasse I - III, der gennemgår posterior cervikal (C3-T2) dekompression og instrumenteret fusion for cervikal stenose i liggende stilling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hos patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelsesmidler.
  2. ASA IV patienter
  3. Mangel på informeret samtykke
  4. Gravid patient.
  5. Brud på halshvirvelsøjlen
  6. Ekstradurale eller intradurale cervikale tumorer
  7. Kirurgi af C1 og C2 rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Bilateral ESP-blokering på T1-niveau med 20 ml 1:1-blanding (2% Lidocain: 0,5% bupivacain)
Medicin: Erector Spinae (ESP) blok med lidocain/bupivacain
Bilateral ESP-blokering på T1-niveau med 20 ml 1:1-blanding (2% Lidocain: 0,5% bupivacain)
Andre navne:
  • Studiegruppe
Placebo komparator: Placebo gruppe
Bilateral ESP-blokering ved T1-niveau med 20 ml 0,9% normalt saltvand
Medicin: Erector Spinae (ESP) Blok med placebo
Bilateral ESP-blokering ved T1-niveau med 20 ml 0,9% normalt saltvand
Andre navne:
  • Placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 Spørgeskema
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
den globale Quality of Recovery-40 samlede score er en skala fra (1 til 5, hvor: 1 = meget dårlig og 5 = fremragende)
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 2 uger og en måned
er en visuel analog skala fra (1 til 10, hvor: 1 er den mildeste og 10 den værst mulige)
2 uger og en måned
Opioider forbrug
Tidsramme: 2 uger og en måned
Patientopioid/ikke-opioid smertestillende dagbogskort efter operation
2 uger og en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-5818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae (ESP) blok med lidocain/bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner