Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady prostownika kręgosłupa (ESP) na redukcję opioidów i zwiększoną regenerację po operacji tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa często odczuwają znaczny ból po operacji. Może to ograniczać aktywność pacjenta i utrudniać rehabilitację. Niewłaściwie leczony silny ból może powodować stres emocjonalny i psychiczny i ostatecznie wpływać na długoterminowe funkcjonowanie oraz zwiększać ryzyko wystąpienia bólu trwającego dłużej niż sześć miesięcy, związanego z depresją, lękiem i niepełnosprawnością.

Mówiąc dokładniej, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) jest niedawno opisaną blokadą płaską zaprojektowaną do blokowania grzbietowych i brzusznych gałęzi nerwów rdzeniowych piersiowych. Wykazano, że jest to skuteczna metoda leczenia bólu pooperacyjnego jako element analgezji multimodalnej w chirurgii kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa często odczuwają znaczny ból po operacji. Obecnie standardowe postępowanie w ostrym bólu pooperacyjnym obejmuje głównie ogólnoustrojowe leki opioidowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ogólnie rzecz biorąc, opiaty i NLPZ nie są całkowicie skuteczne w zwalczaniu bólu i niosą ze sobą znaczne ryzyko uzależnienia i przedawkowania, zwłaszcza przy dłuższym lub zwiększonym dawkowaniu. Koncepcja multimodalnej lub „zrównoważonej” analgezji szybko staje się „standardem opieki” w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu. Polega na stosowaniu kombinacji środków przeciwbólowych różnych klas o różnych miejscach działania w celu zapewnienia lepszego łagodzenia bólu przy zmniejszonych działaniach niepożądanych związanych ze środkami przeciwbólowymi. Miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego w celu zablokowania określonych nerwów zostało powszechnie uznane za przydatne uzupełnienie multimodalnego podejścia do leczenia bólu pooperacyjnego.

Blokada Erector Spinae Plane (ESP) to niedawno opisana blokada płaska przeznaczona do blokowania grzbietowych i brzusznych gałęzi nerwów rdzeniowych piersiowych. Wykazano, że jest to skuteczna metoda leczenia bólu pooperacyjnego jako element analgezji multimodalnej w chirurgii kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ki Jinn Chin, MD
  • Numer telefonu: 2269 416 603 5800

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital?UHN
        • Kontakt:
          • Michael Dinsmore, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18-80 lat z ASA klasy I - III poddawani dekompresji tylnej części szyjnej (C3-T2) i zespoleniu instrumentalnemu zwężenia szyjki macicy w pozycji na brzuchu.

Kryteria wyłączenia:

  1. U pacjentów uczulonych na miejscowe środki znieczulające.
  2. Pacjenci z ASA IV
  3. Brak świadomej zgody
  4. Pacjent w ciąży.
  5. Złamanie kręgosłupa szyjnego
  6. Zewnątrzoponowe lub śródoponowe guzy szyjki macicy
  7. Operacje kręgosłupa C1 i C2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Obustronna blokada ESP na poziomie T1 za pomocą 20 ml mieszaniny 1:1 (2% lidokaina: 0,5% bupiwakaina)
Lek: Blokada Erector Spinae (ESP) z lidokainą/bupiwakainą
Obustronna blokada ESP na poziomie T1 za pomocą 20 ml mieszaniny 1:1 (2% lidokaina: 0,5% bupiwakaina)
Inne nazwy:
  • Kółko naukowe
Komparator placebo: Grupa placebo
Obustronna blokada ESP na poziomie T1 z użyciem 20 ml 0,9% soli fizjologicznej
Lek: Blokada Erector Spinae (ESP) z placebo
Obustronna blokada ESP na poziomie T1 z użyciem 20 ml 0,9% soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Grupa placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość zdrowienia 40 Kwestionariusz
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
globalny łączny wynik Quality of Recovery-40 to skala od (1 do 5, gdzie: 1 = bardzo słaba, a 5 = doskonała)
24 godziny po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie i miesiąc
to wizualna skala analogowa od (1 do 10, gdzie: 1 to najłagodniejsza, a 10 najgorsza możliwa)
2 tygodnie i miesiąc
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 2 tygodnie i miesiąc
Opioidowe/nieopioidowe leki przeciwbólowe pacjenta Karta dzienniczka po operacji
2 tygodnie i miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-5818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blokada Erector Spinae (ESP) z lidokainą/bupiwakainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj