DXA を使用した低炭水化物、高タンパク質のエネルギー制限食の体重と体組成への影響

患者 (n = 60) はポスターやソーシャル ネットワークを通じて、過体重 (理想体重を 20% 上回る) の 40 人の被験者のグループを募集します。 プロトコルは各人に詳細に説明され、患者と 2 人の証人がインフォームドコンセントに署名します。 被験者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます: グループ A: 高タンパク質食 (HPD) およびグループ B: 非高タンパク質食 (NHPD)。 NHPD は、性別と年齢に応じたメキシコの栄養ガイドラインに従って設計されています。

主な人体計測および生化学的測定と食事モニタリングは、スポーツ組織学部 (FOD) の体組成研究室で行われます。 4人の技術者（栄養士）が測定とデータの記録を担当します。 主任研究者は、情報の質と記録が正しく完了しているかをレビューします。 各ファイルには識別番号が割り当てられます。 他の栄養士（大学院生）は、プロトコールガイドラインに従って情報の監査を担当します。 研究主任は、技術者と大学院生の間の矛盾を解決し、データの記録、削除、または再評価を確実に行います。

各患者は研究に参加する前に事前の健康診断を受けるよう求められます。 外部の医師からのデータは、本研究のために患者から提供されたデータと比較されます。

主要な人体計測変数は、国際的な ISAK 方法論を使用して測定されます。 DXA装置は毎日校正され、その結果は研究者によって分析され、測定が信頼できるかどうかを評価します。

データは印刷形式で記録され、可読性を維持するためにすぐにスキャンされます。 その後、患者の識別番号とともに Excel シートに記録されます。 各測定セッションでは、異常なデータ、極端なデータ、またはありそうもないデータがないかデータベースが分析されます。 2 人の独立した研究者が毎日データベースをレビューする責任を負います。

各患者は栄養学生によってケアされ、基本的な必要なもの、衣服の準備、測定機器への移動などに同行します。 評価の終了後、患者は無料の食事と無料の帰宅交通手段を受け取ります。

患者はWhatsAppを通じて監視され、食事による有害事象の有無が確認されます。 また、手続きに関するご質問も承ります。 すべての手順は紙と電子形式で記録されます。 さらに、医療上の緊急事態が発生した場合や栄養士と相談した場合に備えて、追加の番号が与えられます。

サンプルサイズは、最初の段階では 30 人の患者に制限されます。 測定値と予備分析は、0日目、4日目、および15日目に取得されます。 最後の 2 回の測定は 42 日目から被験者が理想体重に達するまで行われます。

データが欠落している場合、または品質記録に欠陥がある場合、被験者は削除されます。

統計分析に関しては、重回帰が使用され、異なる測定日にグループと測定値が比較されます。 共変量として初期値として組み込まれ、年齢、性別、BMIなどが調整されます。 記述統計が追加されます。