Vliv nízkosacharidové, vysoce bílkovinné energeticky omezené diety na hmotnost a složení těla pomocí DXA

Pacienti (n = 60) jsou prostřednictvím plakátů a sociálních sítí vyzváni, aby přijali skupinu 40 subjektů s nadváhou (20 % nad jejich ideální hmotností). Protokol je každému podrobně vysvětlen a pacient a dva svědci podepisují informovaný souhlas. Subjekty jsou přiřazeny do jedné ze dvou skupin: skupina A: dieta s vysokým obsahem bílkovin (HPD) a skupina B: dieta bez vysokého obsahu bílkovin (NHPD). NHPD je navržena podle mexických výživových směrnic podle pohlaví a věku.

Hlavní antropometrická a biochemická měření a dietní monitoring jsou prováděny v laboratoři tělesného složení Fakulty sportovní organizace (FOD). Provádění měření a záznam dat mají na starosti čtyři technici (výživoví poradci). Hlavní řešitelé kontrolují kvalitu informací a správné vyplnění záznamů. Každému souboru bude přiděleno identifikační číslo. Ostatní odborníci na výživu (postgraduální studenti) budou mít na starosti audit informací podle směrnic protokolu. Hlavní řešitelé vyřeší veškeré nesrovnalosti mezi techniky a postgraduálními studenty, aby zajistili záznam, vymazání nebo přehodnocení dat.

Každý pacient je před vstupem do studie požádán o předchozí lékařské vyšetření. Údaje od externího lékaře jsou porovnány s údaji poskytnutými pacientem pro tuto studii.

Hlavní antropometrické proměnné jsou měřeny mezinárodní metodikou ISAK. Zařízení DXA je denně kalibrováno a výsledek je analyzován a analyzován výzkumníkem, který hodnotí, zda je měření spolehlivé.

Data jsou zaznamenána v tištěných formátech, které jsou okamžitě naskenovány, aby byla zachována čitelnost. Později jsou zaznamenány v excelovém listu s identifikačním číslem pacienta. Při každém měření je databáze analyzována na abnormální, extrémní nebo nepravděpodobná data. Dva nezávislí výzkumníci jsou zodpovědní za každodenní kontrolu databáze.

O každého pacienta se stará student výživy, který jej doprovází v základních potřebách, oblékání a přesuny na měřící zařízení. Na konci hodnocení dostanou pacienti bezplatné jídlo a bezplatnou dopravu domů.

Pacienti jsou sledováni přes WhatsApp, aby se ověřila přítomnost nežádoucích příhod s dietou. Také pro případné dotazy k postupům. Všechny postupy jsou evidovány v papírové i elektronické podobě. Navíc jim je přiděleno další číslo pro případ lékařské pohotovosti nebo konzultace s odborníkem na výživu.

Velikost vzorku bude v první fázi omezena na 30 pacientů. Měření a předběžné analýzy budou získány v 0, den čtyři a den patnáct. Poslední dvě měření se provedou 42. den a dokud subjekty nedosáhnou své ideální tělesné hmotnosti.

V případě chybějících údajů nebo vadného záznamu o kvalitě budou subjekty odstraněny.

Co se týče statistické analýzy, bude použita vícenásobná lineární regrese, kde budou porovnány skupiny a měření v různých dnech měření. Jako kovariáty budou kovariáty začleněny jako počáteční hodnoty, mimo jiné bude upraven věk, pohlaví, BMI. Popisné statistiky budou doplněny.