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DXA를 이용한 저탄수화물, 고단백 에너지 제한식이 체중 및 체성분에 미치는 영향

2023년 12월 12일 업데이트: Erik Ramirez Lopez

저탄수화물, 고단백 케톤식이 요법이 체중 및 체성분에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

사람들은 종종 체중을 감량하거나 습관이나 생활 방식을 바꾸기 위해 특정 식단을 선택합니다. Dukan 다이어트는 70년대에 만들어졌으며 지난 10년 동안 중요성을 갖게 되었습니다. 앳킨스 다이어트와 유사한 4단계 다이어트입니다. 그러나 이 식단은 외부 에너지의 주요 공급원인 포화 저지방 단백질인 탄수화물을 억제하기 때문에 첫 번째 단계에서 공격적입니다. 이 식단에 대한 연구는 드물고 미량 영양소의 기여도를 설명하는 것으로 제한되었습니다. 영양 실무에서 흔히 인기 있는 고단백 또는 저칼로리 케톤 생성 식단이 환자의 체중과 체성분에 급격한 또는 바람직하지 않은 변화를 일으킬 수 있다고 가정합니다. 그러나 이러한 식단이 단기 또는 장기적으로 체중과 체지방, 근육량 및 기타 구성 요소에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 이는 유행하는 다이어트의 효과를 분석할 때 체성분이 주된 목적이 되지 않았다는 것을 의미한다. 이러한 이유로 메타 분석은 체중 변화에 초점을 맞추고 있으며 체성분 데이터가 없다는 것은 선택된 연구의 한계입니다. 대중적인 식단으로 인한 신체 구성의 변화는 DXA와 같은 기법으로 평가해야 합니다. 본 연구의 목적은 DXA를 이용하여 에너지 제한이 있는 저탄수화물 고단백 식이가 체중과 체성분에 미치는 영향을 분석하는 것이다. 이를 위해 그룹이 다이어트 프로토콜을 받는 무작위 통제 연구가 사용될 것입니다. 대조군은 정상적인 식단을 유지하고 오트밀 음료 하나만 추가합니다(물 250ml에 귀리 55g). 이 음료에는 하루에 필요한 50% BetaG에 해당하는 FDA 권장 사항에 따라 서빙당 1.6g의 BetaG가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

환자(n = 60)는 포스터와 소셜 네트워크를 통해 초대되어 40명의 과체중 피험자 그룹(이상 체중보다 20% 초과)을 모집합니다. 각 프로토콜에 대해 자세히 설명하고 환자와 두 명의 증인이 동의서에 서명합니다. 피험자는 그룹 A: 고단백 식단(HPD) 및 그룹 B: 비고단백 식단(NHPD)의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. NHPD는 성별과 연령에 따른 멕시코 영양 지침에 따라 설계되었습니다.

주요 인체 측정 및 생화학적 측정과 식이 모니터링은 스포츠 조직 학부(FOD)의 체성분 연구실에서 수행됩니다. 4명의 기술자(영양사)가 측정 및 데이터 기록을 담당합니다. 주 조사관은 정보의 품질과 기록의 올바른 완성도를 검토합니다. 각 파일에는 식별 번호가 할당됩니다. 다른 영양사(대학원생)는 프로토콜 지침에 따라 정보 감사를 담당합니다. 수석 조사관은 기술자와 대학원생 간의 불일치를 해결하여 데이터 기록, 삭제 또는 재평가를 보장합니다.

각 환자는 연구에 참여하기 전에 사전 건강 검진을 요청받습니다. 외부 의사의 데이터는 현재 연구를 위해 환자가 제공한 데이터와 비교됩니다.

주요 인체 측정 변수는 국제 ISAK 방법론으로 측정됩니다. DXA 장비는 매일 교정을 하고 그 결과는 측정의 신뢰성 여부를 평가하는 연구원이 분석하고 분석합니다.

데이터는 가독성을 유지하기 위해 즉시 스캔되는 인쇄 형식으로 기록됩니다. 나중에 환자의 식별 번호와 함께 Excel 시트에 기록됩니다. 각 측정 세션에서 데이터베이스는 비정상적이거나 극단적이거나 있을 법하지 않은 데이터를 분석합니다. 두 명의 독립적인 연구원이 매일 데이터베이스를 검토할 책임이 있습니다.

각 환자는 기본 요구 사항, 의복 및 측정 장비로의 이동에 동행하는 영양 학생이 돌 봅니다. 평가가 끝나면 환자는 무료 식사와 집으로 무료 교통편을 제공받습니다.

WhatsApp을 통해 환자를 모니터링하여 다이어트에 대한 부작용이 있는지 확인합니다. 또한, 절차에 대한 질문에 대해. 모든 절차는 종이 및 전자 형식으로 기록됩니다. 또한 의료 응급 상황이나 영양사와 상담하는 경우 추가 번호가 부여됩니다.

샘플 크기는 첫 번째 단계에서 30명의 환자로 제한됩니다. 측정 및 예비 분석은 0일, 4일 및 15일에 수행됩니다. 마지막 2회 측정은 42일째와 대상자가 이상적인 체중에 도달할 때까지 수행됩니다.

데이터가 누락되거나 품질 기록에 결함이 있는 경우 대상에서 제외됩니다.

통계 분석과 관련하여 다중 선형 회귀가 사용되며, 여기서 그룹 및 측정은 서로 다른 측정일에 비교됩니다. 공변량으로 공변량은 초기 값으로 통합되며 연령, 성별, BMI 등이 조정됩니다. 설명 통계가 추가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • N.l.
      • Monterrey, N.l., 멕시코, 64460
        • Facultad de Organización Deportiva, FOD, Universidad Autónoma de Nuevo León

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20세에서 30세 사이의 개인
  • 현재 약물을 복용하고 있지 않거나 다이어트 또는 운동 치료를 받고 있는 사람.
  • 환자는 BMI가 35가 될 때까지 이상적인 체중의 120% 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 신장, 장 또는 간 질환이 없습니다.
  • 콜레스테롤(≥ 200mg/dL)
  • 높은 트리글리세리드(≥ 150mg/dL)
  • 포도당(≥ 126mg/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 다이어트 그룹
고단백 식단(HPD) 그룹은 저탄수화물, 고단백 케톤 생성 식단을 따르도록 지시받습니다.
고단백 식단(HPD) 그룹은 저탄수화물, 고단백 케톤 생성 식단을 따르도록 지시받습니다. 이 다이어트에는 이상적인 체중에 도달할 때까지의 체중 감소 2단계(공격 및 순항)와 유지 2단계(강화 및 안정화)의 4단계가 있습니다. 처음 2단계 동안 100가지 음식(28가지 채소)을 허용합니다. 첫 번째 단계는 3-10일 동안 지속되며 72가지 고단백, 저지방 식품이 허용됩니다. 두 번째 단계에서는 혈당 지수가 낮은 채소와 단백질을 섭취한 후 다음 날 단백질만 섭취하는 날이 번갈아 가며 나타납니다. 처음 두 단계는 임의적입니다. 3단계(고화)는 리바운드를 방지하는 것을 목표로 하며 복합 탄수화물과 콩류를 개별 서빙에 도입하기 시작합니다. 4단계(안정화)에서 피험자는 무료 식단으로 돌아갑니다. 그러나 세 가지 기본 규칙이 도입되었습니다. 일주일에 하루는 단백질 섭취, 하루에 최소 20분 운동(선택 사항), 하루에 귀리 겨 3큰술 섭취입니다.
활성 비교기: 고단백 다이어트 그룹 없음
고단백 다이어트(NHPD) 그룹에는 물 250ml에 귀리 55g으로 구성된 귀리 음료를 제공하지 않았습니다.
고단백 식이요법(NHPD) 그룹은 물 250ml에 귀리 55g으로 구성된 귀리 음료를 받지 않았습니다. 음료에는 하루에 필요한 베타G의 50%에 해당하는 FDA 권장 사항에 따라 부분당 1.6g의 베타G가 포함되어 있습니다. 귀리 혼합물이 들어 있는 주간 백을 실험 0일과 셋째 주에 제공했습니다. 식이요법, 운동 프로그램 또는 약물 치료에 대한 추가 지침은 시행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방
기간: 기준선은 3개월입니다.
DXA에 의한 체지방 측정
기준선은 3개월입니다.
근육량
기간: 3개월 기준
DXA에 의한 근육량 측정
3개월 기준
체중 감량
기간: 3개월 기준
다양한 단계를 통한 체중 감량
3개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바디워터
기간: 3개월 기준
생체 전기 임피던스로 측정한 체수분 변화
3개월 기준
휴식 에너지 ​​소비
기간: 3개월 기준
열량계에 의한 에너지 소비 측정.
3개월 기준
칼로리 및 다량 영양소 섭취
기간: 3개월 기준
에너지 및 다량 영양소 분포 섭취. 영양소 섭취량을 추정하기 위해 가중식이 기록으로 사용됩니다. 각 개인은 연속 3일 동안 소비 전후에 저울로 항목의 무게를 잰다. 저울의 정밀도는 1g입니다. 사람은 재료, 준비 방법, 소비된 음식과 소비되지 않은 음식의 양을 포함하여 소비된 모든 음식과 음료를 기록합니다. 우리는 기록할 작업을 할당하기 전에 개인에 대한 모든 지침과 설명을 비례합니다. 이 절차는 제공된 정보의 정확성과 신뢰성을 보장합니다. 기록은 소프트웨어 DietOrganizer(R)로 처리되어 칼로리 및 다량 영양소 섭취량을 얻습니다.
3개월 기준
혈청 단식 트리글리세리드
기간: 3개월 기준
혈청 공복 트리글리세리드는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 9~12시간 후에 복용합니다.
3개월 기준
혈청 공복 포도당
기간: 3개월 기준
혈청 공복 혈당은 9~12시간 후에 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정됩니다.
3개월 기준
혈청 공복 총 콜레스테롤
기간: 3개월 기준
혈청 총 콜레스테롤은 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 9~12시간 후에 측정됩니다.
3개월 기준
혈청 공복 HDL 콜레스테롤
기간: 3개월 기준
혈청 총 콜레스테롤은 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 9~12시간 후에 측정됩니다.
3개월 기준
혈청 단식 알부민
기간: 3개월 기준
혈청 총 콜레스테롤은 9~12시간 후에 데시리터당 그램(g/dL)으로 측정됩니다.
3개월 기준
혈청 단식 총 단백질
기간: 3개월 기준
혈청 총 콜레스테롤은 9~12시간 후에 데시리터당 그램(g/dL)으로 측정됩니다.
3개월 기준
혈청 단식 총 헤모글로빈
기간: 3개월 기준
혈청 총 콜레스테롤은 9~12시간 후에 데시리터당 그램(g/dL)으로 측정됩니다.
3개월 기준
동력계로 손의 힘
기간: 3개월 기준
손의 힘은 의자를 사용하여 표준화된 프로토콜로 측정됩니다. 디지털 동력계가 사용되며 단위는 kg으로 표시됩니다.
3개월 기준
플리코미터로 삼두근 피부 접힘
기간: 3개월 기준
삼두근 피부 주름은 플리코미터로 측정되며 단위는 mm로 표시됩니다.
3개월 기준
허리둘레
기간: 3개월 기준
허리 둘레는 줄자로 측정하고 단위는 cm로 표시합니다.
3개월 기준
중간 팔 둘레
기간: 3개월 기준
중간 팔 둘레는 측정 테이프로 측정되며 단위는 cm로 표시됩니다.
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • erik2020DUKAN
  • REPRIN-FOD-76 (기타 식별자: Assigned by the Faculty of Sports Organization)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고단백 다이어트 그룹에 대한 임상 시험

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