Effetto di una dieta ipocalorica a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto proteico sul peso e sulla composizione corporea utilizzando DXA

I pazienti (n = 60) sono invitati tramite poster e social network a reclutare un gruppo di 40 soggetti in sovrappeso (20% sopra il loro peso ideale). Il protocollo viene spiegato dettagliatamente a ciascuno e il paziente e due testimoni firmano il consenso informato. I soggetti sono assegnati a uno dei due gruppi: gruppo A: dieta ad alto contenuto proteico (HPD) e gruppo B: dieta non ad alto contenuto proteico (NHPD). Il NHPD è progettato secondo le linee guida nutrizionali messicane in base al sesso e all'età.

Le principali misurazioni antropometriche e biochimiche e il monitoraggio della dieta vengono eseguiti nel laboratorio di composizione corporea della Facoltà di Organizzazione Sportiva (FOD). Quattro tecnici (nutrizionisti) sono incaricati di effettuare le misurazioni e registrare i dati. Gli inquirenti principali controllano la qualità delle informazioni e il corretto completamento delle registrazioni. Ad ogni file verrà assegnato un numero identificativo. Altri nutrizionisti (studenti laureati) saranno incaricati di controllare le informazioni secondo le linee guida del protocollo. I Principal Investigator risolveranno eventuali discrepanze tra tecnici e studenti laureati per garantire la registrazione, la cancellazione o la rivalutazione dei dati.

Ad ogni paziente viene richiesta una visita medica preventiva prima di entrare nello studio. I dati del medico esterno vengono confrontati con quelli forniti dal paziente per il presente studio.

Le principali variabili antropometriche sono misurate con la metodologia internazionale ISAK. L'apparecchiatura DXA viene calibrata quotidianamente e il risultato viene analizzato e analizzato da un ricercatore che valuta se la misurazione è affidabile.

I dati vengono registrati in formati stampati che vengono immediatamente scansionati per mantenerne la leggibilità. Successivamente, vengono registrati in un foglio Excel con il numero identificativo del paziente. In ogni sessione di misurazione, il database viene analizzato alla ricerca di dati anomali, estremi o improbabili. Due ricercatori indipendenti sono responsabili della revisione quotidiana del database.

Ogni paziente è curato da uno studente di nutrizione che lo accompagna nei bisogni primari, nell'abbigliamento e nei trasferimenti alle apparecchiature di misurazione. Al termine della valutazione, i pazienti ricevono un pasto gratuito e il trasporto gratuito a casa.

I pazienti vengono monitorati tramite WhatsApp per verificare la presenza di eventi avversi con la dieta. Inoltre, per qualsiasi domanda con le procedure. Tutte le procedure sono registrate in forma cartacea ed elettronica. Inoltre, viene assegnato loro un numero aggiuntivo in caso di emergenza medica o consultazione con un nutrizionista.

La dimensione del campione sarà limitata nella prima fase a 30 pazienti. Le misurazioni e l'analisi preliminare saranno ottenute a 0, giorno quattro e giorno quindici. Le ultime due misurazioni verranno effettuate il giorno 42 e fino a quando i soggetti raggiungeranno il loro peso corporeo ideale.

In caso di dati mancanti o registrazione di qualità difettosa, i soggetti verranno rimossi.

Per quanto riguarda l'analisi statistica, verrà utilizzata la regressione lineare multipla, in cui i gruppi e le misurazioni verranno confrontati nei diversi giorni di misurazione. Come covariate, le covariate saranno incorporate come valori iniziali, età, sesso, BMI, tra gli altri, saranno aggiustati. Verranno aggiunte statistiche descrittive.