2型糖尿病患者におけるさまざまな種類の大麦摂取後のグリセミック指数に関する急性研究
HIAMBA-1 - 2型糖尿病患者の食後グルコース代謝に対するヌード大麦と遺伝子組み換え高アミロース大麦の効果
一連の二重盲式無作為クロスオーバー急性研究で、研究者は 2 型糖尿病患者のグリセミック インデックス (GI) に対するさまざまな種類の大麦の影響を研究したいと考えています。
デンマークで最も一般的な大麦は皮付きで、使用前に加工が必要です。 加工により、大麦から重要な栄養素が取り除かれる可能性があります。 元の古代の大麦の中には、収穫時に外皮が剥がれ落ちて加工の必要性を減らすゆるい皮 (裸の大麦) があるものがあります。 研究者たちは、この古代の種類の大麦がどのように胃腸に影響を与えるかを研究したいと考えています.
さらに、研究者の協力パートナーの一部は、遺伝子組み換えによって通常の大麦のアミロース量を増やすことを可能にしました. 研究者は、この新しいタイプの改変大麦の GI への影響を研究したいと考えています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
約。 60百万。 世界中の人々が糖尿病を患っており、有病率は増加しています。 増加の主な原因は、肥満、不健康な食事、運動不足です。 したがって、この発達に対抗するダイエット製品を見つけることが重要です.
血糖指数 (GI) の低い食品を摂取すると、2 型糖尿病 (T2D) を発症するリスクが低下し、既存の糖尿病の調節に役立ちます。
大麦は、小麦と比較してGIに有益な効果を示していますが、デンマークではパン作りに大麦は一般的に使用されていません.
デンマークで最も一般的な大麦は皮付きで、使用前に加工が必要です。 加工により、大麦から重要な栄養素が取り除かれる可能性があります。 元の古代の大麦の中には、収穫時に外皮が剥がれ落ちて（裸の大麦）、加工の必要性を減らしているものがあります。 しかし、この古代のオオムギが胃腸にどのように影響するかはわかっていません。
大麦のデンプンの組成は、消費後に穀物が分解されるときに重要です。 デンプンは、ゆっくりと分解されるアミロースと急速に分解されるアミロペクチンの両方で構成されています。 遺伝子組み換えにより、オーフス大学とコペンハーゲン大学の共同研究者は、通常の大麦のアミロース量を増やすことができました. でんぷんがゆっくりと分解されることで、GI値が低下することが期待されます。
一連の緊急研究で、研究者は、2型糖尿病の被験者を対象に、小麦、裸大麦、遺伝子組み換え高アミロース大麦のさまざまな組成で作られたパンの摂取によるグルコース代謝への影響を研究したいと考えています.
裸大麦と遺伝子組み換え高アミロース大麦の両方が小麦よりも食後の血糖反応を低下させ、これにより 2 型糖尿病患者の血糖調節にプラスの影響を与えることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマークの標準ガイドラインで定義されている 2 型糖尿病 (T2D)。
- HbA1c 48～78mmol/l。
- 治療用量が安定しており、研究期間中に変化を要求しない場合、高血圧および高コレステロールの薬による治療が許可されます。
- 参加者は、現在の精神活動レベルと喫煙とアルコールの習慣を維持することをお勧めします。
除外基準:
- 1型糖尿病
- インスリン要求型 T2D
- 毎週投与される GLP-1 アンタゴニストの使用 (例: ozempic、trulicity または byetta)
- アカルボースの使用
- -重大な心血管、腎臓、肝臓または内分泌の併存症
- 重要な精神病歴
- ステロイドによる治療
- アルコールまたは薬物乱用
- 妊娠中または授乳中
- 法的に無能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：100%小麦食パン 100g
水道水250mlと小麦粉100％（市販の一般的な小麦粉）で焼いたパン100gを摂取。
一晩の絶食後、0 分時点で最大 10 分間消費されます。
4回の訪問のうちの1回。
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小麦100%の食パン 100g
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実験的：裸麦 50%
水道水250mlと、はだか大麦粉50%、小麦粉50%で焼いたパン100gを摂取。 一晩の絶食後、0 分時点で最大 10 分間消費されます。 4回の訪問のうちの1回。 PlantCarb ApSおよびオーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者と協力して自然に育種された古代のヌード大麦. 小麦粉は一般的な市販の小麦粉です。 |
裸大麦50%、小麦50%のパン100g
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実験的：裸麦 75%
250 ml の水道水と 100 g の裸大麦粉 75% と小麦粉 25% で焼いたパンの摂取量。 一晩の絶食後、0 分時点で最大 10 分間消費されます。 4回の訪問のうちの1回。 PlantCarb ApSおよびオーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者と協力して自然に育種された古代のヌード大麦. 小麦粉は一般的な市販の小麦粉です。 |
裸大麦75%、小麦25%の裏打ちパン100g
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実験的：遺伝子組み換え高アミロース大麦
水道水250mlと、遺伝子組み換えハイアミロース大麦50%、小麦50%で焼いたパン100gを摂取。 一晩の絶食後、0 分時点で最大 10 分間消費されます。 4回の訪問のうちの1回。 遺伝子組み換え大麦は、オーフス大学とコペンハーゲン大学の研究者によって生産されています。 BMC 植物生物。 2012 年 11 月 21 日;12:223。 ドイ: 10.1186/1471-2229-12-223' 小麦粉は一般的な市販の小麦粉です。 |
遺伝子組み換え高アミロース大麦50%、小麦50%のパン100g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の血糖反応
時間枠：パン摂取後-10分から240分までの変化（時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測）
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グルコースの曲線下面積 (mmol/L)
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パン摂取後-10分から240分までの変化（時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後のインスリン反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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インスリンの曲線下面積 (pmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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食後のグルカゴン反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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グルカゴンの曲線下面積 (pg/mL)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240分で計測)
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食後トリグリセリド反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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トリグリセリドの曲線下面積 (mmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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食後の遊離脂肪酸反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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遊離脂肪酸の曲線下面積 (mmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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食後 GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) 反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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GLP-1 の曲線下面積 (pmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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食後GIP（グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド）反応
時間枠：パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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GIP の曲線下面積 (pmol/L)
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パン後-10分から240分に変化(時間-10,0,30,60,120,180,240分で計測)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mette B Larsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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