Estudios agudos sobre el índice glucémico después de la ingesta de diferentes tipos de cebada en sujetos con diabetes tipo 2
HIAMBA-1: los efectos de la cebada desnuda y la cebada con alto contenido de amilosa modificada genéticamente en el metabolismo de la glucosa posprandial en sujetos con diabetes tipo 2
En una serie de estudios agudos cruzados aleatorios doble ciego, los investigadores quieren estudiar los efectos de diferentes tipos de cebada en el índice glucémico (GI) en sujetos con diabetes tipo 2.
El tipo de cebada más común en Dinamarca es con cáscara y requiere procesamiento antes de su uso. El procesamiento puede eliminar nutrientes importantes de la cebada. Parte de la cebada de la antigüedad original tiene una cáscara suelta (cebada desnuda), que se cae durante la cosecha y, por lo tanto, reduce la necesidad de procesamiento. Los investigadores quieren estudiar cómo este antiguo tipo de cebada afecta el GI.
Además, algunos de los socios colaboradores de los investigadores han hecho posible aumentar la cantidad de amilosa en la cebada normal mediante modificación genética. Los investigadores quieren estudiar el efecto sobre el IG de este nuevo tipo de cebada modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aprox. 60 millones personas en todo el mundo viven con diabetes y la prevalencia está aumentando. El aumento se debe principalmente a la obesidad, la dieta poco saludable y la falta de actividad física. Por lo tanto, es importante encontrar productos dietéticos que contrarresten este desarrollo.
La ingesta de alimentos con un índice glucémico (IG) bajo reduce el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (T2D) y ayuda en la regulación de una diabetes preexistente.
La cebada ha mostrado algunos efectos beneficiosos sobre el IG en comparación con el trigo, sin embargo, la cebada no se usa comúnmente para hacer pan en Dinamarca.
El tipo de cebada más común en Dinamarca es con cáscara y requiere procesamiento antes de su uso. El procesamiento puede eliminar nutrientes importantes de la cebada. Parte de la cebada de la antigüedad original tiene una cáscara suelta (cebada desnuda), que se cae durante la cosecha y, por lo tanto, reduce la necesidad de procesamiento. Sin embargo, no se sabe cómo afecta este antiguo tipo de cebada al GI.
La composición del almidón de la cebada es importante cuando el grano se degrada después del consumo. El almidón consta de amilosa (que se degrada lentamente) y amilopectina (que se degrada rápidamente). Mediante modificación genética, fue posible que los investigadores en colaboración de las universidades de Aarhus y Copenhague aumentaran la cantidad de amilosa en la cebada normal. Se espera que el almidón degradado lentamente disminuya el IG.
En una serie de estudios agudos, los investigadores quieren estudiar los efectos sobre el metabolismo de la glucosa de la ingesta de pan elaborado con diferentes composiciones de trigo, cebada desnuda y cebada con alto contenido de amilosa modificada genéticamente en sujetos con diabetes tipo 2.
Se espera que tanto la cebada desnuda como la cebada rica en amilosa modificada genéticamente reduzcan la respuesta glucémica posprandial más que el trigo y, por lo tanto, afecten positivamente la regulación glucémica en sujetos con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 (T2D) definida por las pautas estándar danesas.
- HbA1c entre 48-78 mmol/l.
- Se permite el tratamiento con medicamentos para la hipertensión y el colesterol alto si la dosis de tratamiento es estable y no exige cambios durante el período de estudio.
- Se alienta a los participantes a mantener su nivel actual de actividad psíquica y sus hábitos de fumar y beber.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- DT2 que demanda insulina
- Uso de antagonista de GLP-1 administrado semanalmente (p. ozempic, trulicity o byetta)
- uso de acarbosa
- Comorbilidad cardiovascular, renal, hepática o endocrina significativa
- Antecedentes psiquiátricos importantes
- Tratamiento con esteroides
- Abuso de alcohol o drogas
- Embarazo o lactancia
- legalmente incompetente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 100 g de pan 100% trigo
Ingesta de 250 ml de agua del grifo y 100 g de pan horneado con harina de trigo 100% (harina de trigo habitual disponible comercialmente).
Consumido durante un máximo de 10 minutos en el tiempo 0 min después del ayuno nocturno.
En una de cuatro visitas.
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100 g de pan respaldado con 100% trigo
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Experimental: Cebada desnuda 50%
Ingesta de 250 ml de agua del grifo y 100 g de pan horneado con 50% harina de cebada desnuda y 50% harina de trigo. Consumido durante un máximo de 10 minutos en el tiempo 0 min después del ayuno nocturno. En una de cuatro visitas. Cebada desnuda antigua criada de forma natural en colaboración con PlantCarb ApS e investigadores de las universidades de Aarhus y Copenhague. La harina de trigo es harina comercial estándar disponible. |
100 g de pan respaldado con 50% cebada desnuda y 50% trigo
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Experimental: Cebada desnuda 75%
Ingesta de 250 ml de agua del grifo y 100 g de pan horneado con 75% harina de cebada desnuda y 25% harina de trigo. Consumido durante un máximo de 10 minutos en el tiempo 0 min después del ayuno nocturno. En una de cuatro visitas. Cebada desnuda antigua criada de forma natural en colaboración con PlantCarb ApS e investigadores de las universidades de Aarhus y Copenhague. La harina de trigo es harina comercial estándar disponible. |
100 g de pan con 75% de cebada desnuda y 25% de trigo
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Experimental: Cebada con alto contenido de amilosa modificada genéticamente
Ingesta de 250 ml de agua del grifo y 100 g de pan horneado con 50% cebada genéticamente modificada alta en amilosa y 50% trigo. Consumido durante un máximo de 10 minutos en el tiempo 0 min después del ayuno nocturno. En una de cuatro visitas. La cebada modificada genéticamente es producida por investigadores de las universidades de Aarhus y Copenhague, como se publicó en 'Carciofi M, et al., La supresión concertada de todos los genes de enzimas ramificadoras de almidón en la cebada produce gránulos de almidón solo de amilosa. BMC Plant Biol. 2012 21 de noviembre; 12:223. doi: 10.1186/1471-2229-12-223' La harina de trigo es harina comercial estándar disponible. |
100 g de pan respaldado con un 50 % de cebada modificada genéticamente con alto contenido de amilosa y un 50 % de trigo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después de la ingesta de pan (medido en el tiempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
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Área bajo la curva de glucosa (mmol/L)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después de la ingesta de pan (medido en el tiempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
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Área bajo la curva de insulina (pmol/L)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
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Respuesta posprandial de glucagón
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
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Área bajo la curva de glucagón (pg/mL)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
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Respuesta posprandial de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Área bajo la curva de triglicéridos (mmol/L)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Respuesta posprandial de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Área bajo la curva de ácidos grasos libres (mmol/L)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Respuesta posprandial de GLP-1 (péptido similar al glucagón-1)
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Área bajo la curva para GLP-1 (pmol/L)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Respuesta posprandial de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa)
Periodo de tiempo: Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Área bajo la curva de GIP (pmol/L)
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Cambio de -10 minutos a 240 minutos después del pan (medido en el tiempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIAMBA-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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