Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit tutkimukset glykeemisestä indeksistä erilaisten ohran syömisen jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

HIAMBA-1 - Nude ohran ja geenimuunnellun korkeaamyloosiohran vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Sarjassa kaksoissokkoutettuja satunnaistettuja, ristikkäisiä akuutteja tutkimuksia tutkijat haluavat tutkia eri ohratyyppien vaikutuksia glykeemiseen indeksiin (GI) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tanskassa yleisin ohralaji on kuorillinen ja vaatii käsittelyä ennen käyttöä. Käsittely voi poistaa ohrasta tärkeitä ravintoaineita. Osassa alkuperäisestä antiikin ohrasta on löysä kuori (nude ohra), joka irtoaa sadonkorjuun aikana ja vähentää siten käsittelyn tarvetta. Tutkijat haluavat tutkia, kuinka tämä ikivanha ohratyyppi vaikuttaa GI.

Lisäksi osa tutkijoiden yhteistyökumppaneista on mahdollistanut amyloosin määrän lisäämisen tavallisessa ohrassa geenimuuntelun avulla. Tutkijat haluavat tutkia tämän uuden tyyppisen muunnetun ohran vaikutusta GI:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 miljoonaa. ihmisiä maailmanlaajuisesti kärsii diabeteksesta ja esiintyvyys kasvaa. Kasvu johtuu ensisijaisesti liikalihavuudesta, epäterveellisestä ruokavaliosta ja liikunnan puutteesta. Siksi on tärkeää löytää ruokavaliotuotteita, jotka estävät tätä kehitystä.

Matalan glykeemisen indeksin (GI) omaavan ruoan nauttiminen vähentää riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen (T2D) ja auttaa säätelemään jo olemassa olevaa diabetesta.

Ohralla on ollut joitakin suotuisia vaikutuksia GI-arvoon verrattuna vehnään, mutta ohraa ei käytetä yleisesti leivän valmistuksessa Tanskassa.

Tanskassa yleisin ohralaji on kuorillinen ja vaatii käsittelyä ennen käyttöä. Käsittely voi poistaa ohrasta tärkeitä ravintoaineita. Osassa alkuperäisestä antiikin ohrasta on löysä kuori (nude ohra), joka irtoaa sadonkorjuun aikana ja vähentää siten käsittelyn tarvetta. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka tämä ikivanha ohratyyppi vaikuttaa GI:hen.

Ohran tärkkelyksen koostumuksella on merkitystä, kun vilja hajoaa kulutuksen jälkeen. Tärkkelys koostuu sekä amyloosista (joka hajoaa hitaasti) että amylopektiinistä (joka hajoaa nopeasti). Geenimuuntelun avulla Århusin ja Kööpenhaminan yliopistojen tutkijat pystyivät lisäämään amyloosin määrää tavallisessa ohrassa. Hitaasti hajoavan tärkkelyksen odotetaan laskevan GI:tä.

Sarjassa akuutteja tutkimuksia tutkijat haluavat tutkia vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan eri koostumuksista vehnästä, nude-ohrasta ja geenimuunneltua runsaasti amyloosia sisältävästä ohrasta tehdyn leivän saannille T2D-potilailla.

On odotettavissa, että sekä nude ohra että geenimuunneltu runsaasti amyloosia sisältävä ohra alentavat aterian jälkeistä glykeemistä vastetta enemmän kuin vehnä ja vaikuttavat siten positiivisesti tyypin 2 diabetesta sairastavien koehenkilöiden glykeemisen säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes (T2D) on määritelty tanskalaisten standardien mukaan.
  • HbA1c välillä 48-78 mmol/l.
  • Verenpainetaudin ja korkean kolesterolin lääkkeillä hoito on sallittua, jos hoitoannos on vakaa eikä vaadi muutoksia tutkimusjakson aikana.
  • Osallistujia kannustetaan säilyttämään nykyinen psyykkinen aktiivisuustaso sekä tupakointi- ja alkoholitottumukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Insuliinia vaativa T2D
  • Viikoittain annettavan GLP-1-antagonistin käyttö (esim. ozempic, trulicity tai byetta)
  • akarboosin käyttö
  • Merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- tai endokriininen sairaus
  • Merkittävä psykiatrinen historia
  • Hoito steroideilla
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Juridisesti epäpätevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 g 100 % vehnäleipää
Nauti 250 ml vesijohtovettä ja 100 g leipää, joka on paistettu 100 % vehnäjauholla (tavallinen kaupallinen vehnäjauho). Kulutetaan enintään 10 minuuttia kerrallaan 0 min yön paaston jälkeen. Yhdellä neljästä vierailusta.
Ravintolisä: 100% vehnää
100 g leipää 100 % vehnällä
Kokeellinen: Nude ohra 50%

Nauti 250 ml vesijohtovettä ja 100 g leipää, jossa on 50 % nude ohrajauhoja ja 50 % vehnäjauhoja. Kulutetaan enintään 10 minuuttia kerrallaan 0 min yön paaston jälkeen. Yhdellä neljästä vierailusta.

Muinainen nude ohra, joka on luonnollisesti kasvatettu yhteistyössä PlantCarb ApS:n ja Århusin ja Kööpenhaminan yliopistojen tutkijoiden kanssa. Vehnäjauho on tavallista kaupallisesti saatavilla olevaa jauhoa.
Ravintolisä: 50 % nude ohraa ja 50 % vehnää
100 g leipää, jonka tausta on 50 % nude ohraa ja 50 % vehnää
Kokeellinen: Nude ohra 75%

Juo 250 ml vesijohtovettä ja 100 g leipää, jossa on 75 % nude ohrajauhoa ja 25 % vehnäjauhoa. Kulutetaan enintään 10 minuuttia kerrallaan 0 min yön paaston jälkeen. Yhdellä neljästä vierailusta.

Muinainen nude ohra, joka on luonnollisesti kasvatettu yhteistyössä PlantCarb ApS:n ja Århusin ja Kööpenhaminan yliopistojen tutkijoiden kanssa. Vehnäjauho on tavallista kaupallisesti saatavilla olevaa jauhoa.
Ravintolisä: 75 % nude ohraa ja 25 % vehnää
100 g leipää, jonka tausta on 75 % nude ohraa ja 25 % vehnää
Kokeellinen: Gen-muunneltu korkea-amyloosipitoinen ohra

Nauti 250 ml vesijohtovettä ja 100 g leipää, jossa on 50 % geenimuunneltua korkeaamyloosipitoista ohraa ja 50 % vehnää. Kulutetaan enintään 10 minuuttia kerrallaan 0 min yön paaston jälkeen. Yhdellä neljästä vierailusta.

Geenimuunneltua ohraa tuottavat Århusin ja Kööpenhaminan yliopistojen tutkijat, kuten julkaistiin julkaisussa 'Carciofi M, et ai., Concerted suppression of all tärkkelystä haarautuvat entsyymigeenit ohrassa tuottaa vain amyloosia sisältäviä tärkkelysrakeita. BMC Plant Biol. 2012 21. marraskuuta; 12:223. doi: 10.1186/1471-2229-12-223' Vehnäjauho on tavallista kaupallisesti saatavilla olevaa jauhoa.
Ravintolisä: 50 % geenimuunneltua korkeaamyloosipitoista ohraa ja 50 % vehnää
100 g leipää, jossa on 50 % geenimuunneltua korkeaamyloosipitoista ohraa ja 50 % vehnää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän syömisen jälkeen (mitattu ajanhetkellä -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuuttia)
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala (mmol/l)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän syömisen jälkeen (mitattu ajanhetkellä -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna ajanhetkellä -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuuttia)
Insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala (pmol/l)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna ajanhetkellä -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuuttia)
Aterian jälkeinen glukagonivaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna ajanhetkellä -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuuttia)
Glukagonin käyrän alla oleva pinta-ala (pg/ml)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna ajanhetkellä -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuuttia)
Aterian jälkeinen triglyseridivaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
Triglyseridien käyrän alla oleva pinta-ala (mmol/l)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
Aterian jälkeinen vapaiden rasvahappojen vaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
Käyrän alla oleva pinta-ala vapaille rasvahapoille (mmol/l)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
Postprandiaalinen GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1) vaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
GLP-1:n käyrän alla oleva pinta-ala (pmol/l)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
Postprandiaalinen GIP (glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) vaste
Aikaikkuna: Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)
GIP:n käyrän alla oleva pinta-ala (pmol/l)
Muuta -10 minuutista 240 minuuttiin leivän jälkeen (mitattuna -10,0,30,60,120,180,240 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Innovation Fund Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIAMBA-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset 100% vehnää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa