Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudos agudos sobre o índice glicêmico após a ingestão de diferentes tipos de cevada em indivíduos com diabetes tipo 2

5 de maio de 2022 atualizado por: University of Aarhus

HIAMBA-1 - os efeitos da cevada nua e da cevada com alto teor de amilose geneticamente modificada no metabolismo pós-prandial da glicose em indivíduos com diabetes tipo 2

Em uma série de estudos cruzados aleatórios duplo-cegos, os pesquisadores querem estudar os efeitos de diferentes tipos de cevada no índice glicêmico (IG) em indivíduos com diabetes tipo 2.

O tipo mais comum de cevada na Dinamarca é com casca e exige processamento antes do uso. O processamento pode remover nutrientes importantes da cevada. Parte da cevada antiga original tem uma casca solta (cevada nua), que cai durante a colheita e, assim, reduz a necessidade de processamento. Os investigadores querem estudar como esse antigo tipo de cevada afeta o IG.

Além disso, alguns dos parceiros de colaboração dos pesquisadores tornaram possível aumentar a quantidade de amilose na cevada comum por meio de modificação genética. Os investigadores querem estudar o efeito no IG deste novo tipo de cevada modificada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente. 60 milhões. pessoas em todo o mundo vivem com diabetes e a prevalência está aumentando. O aumento é principalmente devido à obesidade, dieta pouco saudável e falta de atividade física. Portanto, é importante encontrar produtos dietéticos que contrariem esse desenvolvimento.

A ingestão de alimentos com baixo índice glicêmico (IG) reduz o risco de desenvolver diabetes tipo 2 (DM2) e ajuda na regulação de um diabetes preexistente.

A cevada mostrou alguns efeitos benéficos no IG em comparação com o trigo, no entanto, a cevada não é comumente usada na panificação na Dinamarca.

O tipo mais comum de cevada na Dinamarca é com casca e exige processamento antes do uso. O processamento pode remover nutrientes importantes da cevada. Parte da cevada antiga original tem uma casca solta (cevada nua), que cai durante a colheita e, portanto, reduz a necessidade de processamento. No entanto, não se sabe como esse tipo antigo de cevada afeta o IG.

A composição do amido na cevada é importante quando o grão é degradado após o consumo. O amido consiste em amilose (que é lentamente degradada) e amilopectina (que é rapidamente degradada). Pela modificação genética, foi possível para pesquisadores colaborativos nas Universidades de Aarhus e Copenhague aumentar a quantidade de amilose na cevada comum. Espera-se que o amido lentamente degradado diminua o IG.

Em uma série de estudos agudos, os pesquisadores querem estudar os efeitos no metabolismo da glicose para a ingestão de pão feito com diferentes composições de trigo, cevada crua e cevada com alto teor de amilose modificada por genes em indivíduos com diabetes tipo 2.

Espera-se que tanto a cevada nua quanto a cevada com alto teor de amilose modificada por gene reduzam a resposta glicêmica pós-prandial mais do que o trigo e, assim, afetem positivamente a regulação glicêmica para indivíduos com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 (T2D) definido pelas diretrizes dinamarquesas padrão.
  • HbA1c entre 48-78 mmol/l.
  • O tratamento com medicamentos para hipertensão e colesterol alto é permitido se a dose do tratamento for estável e não exigir alterações durante o período do estudo.
  • Os participantes são encorajados a manter seu atual nível de atividade psíquica e seus hábitos de fumar e beber.

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • DM2 exigente em insulina
  • Uso de antagonista de GLP-1 administrado semanalmente (por exemplo, ozempic, trulicity ou byetta)
  • Uso de acarbose
  • Comorbidade cardiovascular, renal, hepática ou endócrina significativa
  • História psiquiátrica significativa
  • Tratamento com esteróides
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Gravidez ou amamentação
  • Legalmente incompetente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 100 g de pão 100% trigo
Ingestão de 250 ml de água da torneira e 100 g de pão feito com 100% de farinha de trigo (farinha de trigo comum disponível no comércio). Consumido no máximo 10 minutos no tempo 0 min após o jejum noturno. Em uma das quatro visitas.
Suplemento dietético: 100% trigo
100 g de pão com 100% de trigo
Experimental: Cevada nua 50%

Ingestão de 250 ml de água da torneira e 100 g de pão cozido com 50% de farinha de cevada nua e 50% de farinha de trigo. Consumido no máximo 10 minutos no tempo 0 min após o jejum noturno. Em uma das quatro visitas.

Cevada nua antiga naturalmente criada em corporação com PlantCarb ApS e pesquisadores das universidades de Aarhus e Copenhague. A farinha de trigo é farinha comercial padrão disponível.
Suplemento dietético: 50% de cevada nua e 50% de trigo
100 g de pão com 50% de cevada nua e 50% de trigo
Experimental: Cevada nua 75%

Ingestão de 250 ml de água da torneira e 100 g de pão cozido com 75% de farinha de cevada nua e 25% de farinha de trigo. Consumido no máximo 10 minutos no tempo 0 min após o jejum noturno. Em uma das quatro visitas.

Cevada nua antiga naturalmente criada em corporação com PlantCarb ApS e pesquisadores das universidades de Aarhus e Copenhague. A farinha de trigo é farinha comercial padrão disponível.
Suplemento dietético: 75% de cevada nua e 25% de trigo
100 g de pão com 75% de cevada crua e 25% de trigo
Experimental: Cevada com alto teor de amilose modificada por Gen

Ingestão de 250 ml de água da torneira e 100 g de pão cozido com 50% de cevada rica em amilose geneticamente modificada e 50% de trigo. Consumido no máximo 10 minutos no tempo 0 min após o jejum noturno. Em uma das quatro visitas.

A cevada modificada por genes é produzida por pesquisadores das universidades de Aarhus e Copenhague, conforme publicado em 'Carciofi M, et al., Supressão concertada de todos os genes de enzimas de ramificação de amido na cevada produz grânulos de amido somente de amilose. BMC Plant Biol. 21 de novembro de 2012;12:223. doi: 10.1186/1471-2229-12-223' A farinha de trigo é farinha comercial padrão disponível.
Suplemento dietético: 50% de cevada com alto teor de amilose geneticamente modificada e 50% de trigo
100 g de pão com 50% de cevada com alto teor de amilose geneticamente modificada e 50% de trigo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após a ingestão do pão (medido no tempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
Área sob a curva para glicose (mmol/L)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após a ingestão do pão (medido no tempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à insulina pós-prandial
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
Área sob a curva para insulina (pmol/L)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
Resposta pós-prandial ao glucagon
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
Área sob a curva para glucagon (pg/mL)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutos)
Resposta pós-prandial de triglicerídeos
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Área sob a curva para triglicerídeos (mmol/L)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Resposta pós-prandial de ácidos graxos livres
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Área sob a curva para ácidos graxos livres (mmol/L)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Resposta pós-prandial ao GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon)
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Área sob a curva para GLP-1 (pmol/L)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Resposta GIP pós-prandial (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose)
Prazo: Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)
Área sob a curva para GIP (pmol/L)
Mudança de -10 minutos para 240 minutos após o pão (medido no tempo -10,0,30,60,120,180,240 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Innovation Fund Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIAMBA-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em 100% trigo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever