Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta studier av det glykemiska indexet efter intag av olika sorters korn hos patienter med typ 2-diabetes

5 maj 2022 uppdaterad av: University of Aarhus

HIAMBA-1 - effekterna av nakenkorn och genmodifierat högamyloskorn på postprandial glukosmetabolism hos patienter med typ 2-diabetes

I en serie dubbelblinda randomiserade överkorsade akuta studier vill forskarna studera effekterna av olika typer av korn på det glykemiska indexet (GI) hos personer med typ 2-diabetes.

Den vanligaste typen av korn i Danmark är med svål och kräver bearbetning innan användning. Bearbetning kan ta bort viktiga näringsämnen från kornet. En del av det ursprungliga antikkornet har en lös svål (nakenkorn), som faller av under skörden och minskar därmed behovet av förädling. Utredarna vill studera hur denna urgamla typ av korn påverkar GI.

Dessutom har några av utredarnas samarbetspartner gjort det möjligt att öka mängden amylos i vanligt korn genom genetisk modifiering. Utredarna vill studera effekten på GI av denna nya typ av modifierat korn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär. 60 miljoner. människor världen över lever med diabetes och prevalensen ökar. Ökningen beror främst på fetma, ohälsosam kost och bristande fysisk aktivitet. Därför är det viktigt att hitta kostprodukter som motverkar denna utveckling.

Intag av mat med lågt glykemiskt index (GI) minskar risken för att utveckla typ 2-diabetes (T2D) och hjälper till att reglera en redan existerande diabetes.

Korn har visat vissa positiva effekter på GI jämfört med vete, men korn är inte vanligt förekommande i brödtillverkning i Danmark.

Den vanligaste typen av korn i Danmark är med svål och kräver bearbetning innan användning. Bearbetning kan ta bort viktiga näringsämnen från kornet. En del av det ursprungliga antikkornet har en lös svål (nakenkorn), som faller av under skörden och minskar därmed behovet av bearbetning. Det är dock inte känt hur denna urgamla typ av korn påverkar GI.

Sammansättningen av stärkelsen i korn är av betydelse när spannmålen bryts ned efter konsumtion. Stärkelsen består av både amylos (som bryts ned långsamt) och amylopektin (som snabbt bryts ned). Genom genetisk modifiering var det möjligt för samarbetsforskare vid universiteten i Århus och Köpenhamn att öka mängden amylos i vanligt korn. Långsamt nedbruten stärkelse förväntas minska GI.

I en serie akuta studier vill forskarna studera effekterna på glukosmetabolismen till intag av bröd gjort med olika sammansättningar av vete, nakenkorn och genmodifierat högamyloskorn hos personer med T2D.

Det förväntas att både nakenkorn och genmodifierat högamyloskorn sänker det postprandiala glykemiska svaret mer än vete och därmed positivt påverkar den glykemiska regleringen för patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes (T2D) definieras av danska standardriktlinjer.
  • HbA1c mellan 48-78 mmol/l.
  • Behandling med läkemedel mot hypertoni och högt kolesterol är tillåten om behandlingsdosen är stabil och inte kräver förändringar under studieperioden.
  • Deltagarna uppmuntras att behålla sin nuvarande psykiska aktivitetsnivå och sina rök- och alkoholvanor.

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Insulinkrävande T2D
  • Användning av veckovis administrerad GLP-1-antagonist (t.ex. ozempic, trulicity eller byetta)
  • Användning av akarbos
  • Betydande kardiovaskulär, njure, lever eller endokrina komorbiditet
  • Betydande psykiatrisk historia
  • Behandling med steroider
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Graviditet eller amning
  • Rättsligt inkompetent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 100 g 100 % vetebröd
Intag av 250 ml kranvatten och 100 g bröd bakat med 100 % vetemjöl (vanligt kommersiellt tillgängligt vetemjöl). Konsumeras under maximalt 10 minuter vid tidpunkten 0 min efter fasta över natten. Vid ett av fyra besök.
Kosttillskott: 100% vete
100 g bröd bakat med 100 % vete
Experimentell: Nakenkorn 50%

Intag av 250 ml kranvatten och 100 g bröd bakat med 50 % nakenkornmjöl och 50 % vetemjöl. Konsumeras under maximalt 10 minuter vid tidpunkten 0 min efter fasta över natten. Vid ett av fyra besök.

Urgammalt nakenkorn föds upp naturligt i samarbete med PlantCarb ApS och forskare vid universiteten i Aarhus och Köpenhamn. Vetemjölet är vanligt kommersiellt tillgängligt mjöl.
Kosttillskott: 50% nakenkorn och 50% vete
100 g bröd bakat med 50 % nakenkorn och 50 % vete
Experimentell: Nakenkorn 75 %

Intag av 250 ml kranvatten och 100 g bröd bakat med 75 % nakenkornmjöl och 25 % vetemjöl. Konsumeras under maximalt 10 minuter vid tidpunkten 0 min efter fasta över natten. Vid ett av fyra besök.

Urgammalt nakenkorn föds upp naturligt i samarbete med PlantCarb ApS och forskare vid universiteten i Aarhus och Köpenhamn. Vetemjölet är vanligt kommersiellt tillgängligt mjöl.
Kosttillskott: 75% nakenkorn och 25% vete
100 g bröd bakat med 75 % nakenkorn och 25 % vete
Experimentell: Genmodifierat högamyloskorn

Intag av 250 ml kranvatten och 100 g bröd bakat med 50 % genmodifierat högamyloskorn och 50 % vete. Konsumeras under maximalt 10 minuter vid tidpunkten 0 min efter fasta över natten. Vid ett av fyra besök.

Det genmodifierade kornet produceras av forskare vid Århus och Köpenhamns universitet som publicerats i 'Carciofi M, et al., Samordnad undertryckande av alla stärkelseförgrenande enzymgener i korn producerar endast amylosstärkelsegranulat. BMC Plant Biol. 21 nov 2012;12:223. doi: 10.1186/1471-2229-12-223' Vetemjölet är vanligt kommersiellt tillgängligt mjöl.
Kosttillskott: 50 % genmodifierat högamyloskorn och 50 % vete
100 g bröd bakat med 50 % genmodifierat högamyloskorn och 50 % vete

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter brödintag (mätt vid tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuter)
Area under kurvan för glukos (mmol/L)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter brödintag (mätt vid tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuter)
Area under kurvan för insulin (pmol/L)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuter)
Postprandialt glukagonsvar
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuter)
Area under kurvan för glukagon (pg/mL)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minuter)
Postprandialt triglyceridsvar
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Area under kurvan för triglycerid (mmol/L)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Postprandial fri fettsyrarespons
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Area under kurvan för fria fettsyror (mmol/L)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Postprandialt GLP-1-svar (glukagonliknande peptid-1).
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Area under kurvan för GLP-1 (pmol/L)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Postprandialt GIP-svar (glukosberoende insulinotropisk polypeptid).
Tidsram: Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)
Area under kurvan för GIP (pmol/L)
Ändra från -10 minuter till 240 minuter efter bröd (mätt vid tiden -10,0,30,60,120,180,240 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Innovation Fund Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIAMBA-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på 100% vete

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera