Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte studier av den glykemiske indeksen etter inntak av forskjellige typer bygg hos personer med type 2-diabetes

5. mai 2022 oppdatert av: University of Aarhus

HIAMBA-1 - Effektene av nakenbygg og genmodifisert høyamylosebygg på postprandial glukosemetabolisme hos personer med type 2-diabetes

I en serie dobbeltblindede randomiserte cross-over akutte studier ønsker forskerne å studere effekten av ulike typer bygg på den glykemiske indeksen (GI) hos personer med type 2 diabetes.

Den vanligste typen bygg i Danmark er med svor og krever bearbeiding før bruk. Bearbeiding kan fjerne viktige næringsstoffer fra bygget. Noe av det opprinnelige oldtidsbygget har en løs svor (nakenbygg), som faller av under høsting, og dermed reduserer behovet for bearbeiding. Etterforskerne ønsker å studere hvordan denne eldgamle typen bygg påvirker GI.

Videre har noen av etterforskernes samarbeidspartnere gjort det mulig å øke mengden amylose i vanlig bygg ved genmodifisering. Etterforskerne ønsker å studere effekten på GI av denne nye typen modifisert bygg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ca. 60 millioner. mennesker over hele verden lever med diabetes og forekomsten øker. Økningen skyldes først og fremst overvekt, usunt kosthold og mangel på fysisk aktivitet. Derfor er det viktig å finne kostholdsprodukter som motvirker denne utviklingen.

Inntak av mat med lav glykemisk indeks (GI) reduserer risikoen for å utvikle type 2-diabetes (T2D) og hjelper til med å regulere en allerede eksisterende diabetes.

Bygg har vist noen gunstige effekter på GI sammenlignet med hvete, men bygg er ikke ofte brukt til brødbaking i Danmark.

Den vanligste typen bygg i Danmark er med svor og krever bearbeiding før bruk. Bearbeiding kan fjerne viktige næringsstoffer fra bygget. Noe av det opprinnelige oldtidsbygget har en løs svor (nakenbygg), som faller av under høsting og dermed reduserer behovet for bearbeiding. Det er imidlertid ikke kjent hvordan denne eldgamle typen bygg påvirker GI.

Sammensetningen av stivelsen i bygg er av betydning når kornet brytes ned etter konsum. Stivelsen består av både amylose (som brytes sakte ned) og amylopektin (som raskt brytes ned). Ved genmodifisering var det mulig for samarbeidende forskere ved universitetene i Aarhus og København å øke mengden amylose i vanlig bygg. Sakte nedbrutt stivelse forventes å redusere GI.

I en serie akutte studier ønsker forskerne å studere effekten på glukosemetabolismen til inntak av brød laget med forskjellige sammensetninger av hvete, nakenbygg og genmodifisert høyamylosebygg hos personer med T2D.

Det forventes at både nakenbygg og genmodifisert høyamylosebygg senker den postprandiale glykemiske responsen mer enn hvete og dermed påvirker den glykemiske reguleringen positivt for personer med type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes (T2D) definert av standard danske retningslinjer.
  • HbA1c mellom 48-78 mmol/l.
  • Behandling med legemidler mot hypertensjon og høyt kolesterol er tillatt dersom behandlingsdosen er stabil og ikke krever endringer i studieperioden.
  • Deltakerne oppfordres til å opprettholde sitt nåværende psykiske aktivitetsnivå og sine røyke- og alkoholvaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Insulinkrevende T2D
  • Bruk av ukentlig administrert GLP-1-antagonist (f.eks. ozempic, trulicity eller byetta)
  • Bruk av akarbose
  • Betydelig kardiovaskulær, nyre, lever eller endokrin komorbiditet
  • Betydelig psykiatrisk historie
  • Behandling med steroider
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Graviditet eller amming
  • Juridisk inhabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 100 g 100 % hvetebrød
Inntak av 250 ml vann fra springen og 100 g brød bakt med 100 % hvetemel (vanlig kommersielt tilgjengelig hvetemel). Forbrukes over maksimalt 10 minutter på tidspunktet 0 minutter etter faste over natten. Ved ett av fire besøk.
Kosttilskudd: 100% hvete
100 g brød bakt med 100 % hvete
Eksperimentell: Nakenbygg 50 %

Inntak av 250 ml vann fra springen og 100 g brød bakt med 50 % nakenbyggmel og 50 % hvetemel. Forbrukes over maksimalt 10 minutter på tidspunktet 0 minutter etter faste over natten. Ved ett av fire besøk.

Gammel nakenbygg naturlig avlet i samarbeid med PlantCarb ApS og forskere ved Aarhus og Københavns universiteter. Hvetemelet er standard kommersielt tilgjengelig mel.
Kosttilskudd: 50 % nakenbygg og 50 % hvete
100 g brød bakt med 50 % nakenbygg og 50 % hvete
Eksperimentell: Nakenbygg 75 %

Inntak av 250 ml springvann og 100 g brød bakt med 75 % nakenbyggmel og 25 % hvetemel. Forbrukes over maksimalt 10 minutter på tidspunktet 0 minutter etter faste over natten. Ved ett av fire besøk.

Gammel nakenbygg naturlig avlet i samarbeid med PlantCarb ApS og forskere ved Aarhus og Københavns universiteter. Hvetemelet er standard kommersielt tilgjengelig mel.
Kosttilskudd: 75 % nakenbygg og 25 % hvete
100 g brød bakt med 75 % nakenbygg og 25 % hvete
Eksperimentell: Gen-modifisert bygg med høy amylose

Inntak av 250 ml vann fra springen og 100 g brød bakt med 50 % genmodifisert høyamylosebygg og 50 % hvete. Forbrukes over maksimalt 10 minutter på tidspunktet 0 minutter etter faste over natten. Ved ett av fire besøk.

Den genmodifiserte byggen er produsert av forskere ved Aarhus og Københavns universiteter som publisert i 'Carciofi M, et al., Konsert undertrykkelse av alle stivelsesforgrenende enzymgener i bygg produserer amylose-bare stivelsesgranuler. BMC Plant Biol. 21. november 2012;12:223. doi: 10.1186/1471-2229-12-223' Hvetemelet er standard kommersielt tilgjengelig mel.
Kosttilskudd: 50 % genmodifisert høyamylose bygg og 50 % hvete
100 g brød med bakside av 50 % genmodifisert bygg med høy amylose og 50 % hvete

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brødinntak (målt til tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutter)
Areal under kurven for glukose (mmol/L)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brødinntak (målt til tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutter)
Område under kurven for insulin (pmol/L)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutter)
Postprandial glukagonrespons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutter)
Område under kurven for glukagon (pg/mL)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutter)
Postprandial triglyseridrespons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Areal under kurven for triglyserid (mmol/L)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Postprandial fri fettsyrerespons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Areal under kurven for frie fettsyrer (mmol/L)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Postprandial GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1) respons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Areal under kurven for GLP-1 (pmol/L)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Postprandial GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid) respons
Tidsramme: Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)
Areal under kurven for GIP (pmol/L)
Endre fra -10 minutter til 240 minutter etter brød (målt til tiden -10,0,30,60,120,180,240 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Innovation Fund Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIAMBA-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på 100% hvete

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere