Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Études aiguës sur l'indice glycémique après la consommation de différentes sortes d'orge chez des sujets atteints de diabète de type 2

5 mai 2022 mis à jour par: University of Aarhus

HIAMBA-1 - les effets de l'orge nue et de l'orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée sur le métabolisme postprandial du glucose chez les sujets atteints de diabète de type 2

Dans une série d'études aiguës croisées randomisées en double aveugle, les chercheurs veulent étudier les effets de différents types d'orge sur l'indice glycémique (IG) chez des sujets atteints de diabète de type 2.

Le type d'orge le plus courant au Danemark est à croûte et nécessite un traitement avant utilisation. La transformation peut éliminer des éléments nutritifs importants de l'orge. Une partie de l'orge antique d'origine a une croûte lâche (orge nue), qui tombe pendant la récolte, et réduit ainsi le besoin de transformation. Les chercheurs veulent étudier comment cet ancien type d'orge affecte l'IG.

De plus, certains des partenaires de collaboration des chercheurs ont permis d'augmenter la quantité d'amylose dans l'orge régulière par modification génétique. Les chercheurs veulent étudier l'effet sur l'IG de ce nouveau type d'orge modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ. 60 millions. personnes dans le monde vivent avec le diabète et la prévalence augmente. L'augmentation est principalement due à l'obésité, à une mauvaise alimentation et au manque d'activité physique. Par conséquent, il est important de trouver des produits diététiques qui contrecarrent cette évolution.

La consommation d'aliments à faible indice glycémique (IG) réduit le risque de développer un diabète de type 2 (DT2) et aide à la régulation d'un diabète préexistant.

L'orge a montré des effets bénéfiques sur l'IG par rapport au blé, cependant, l'orge n'est pas couramment utilisée dans la fabrication du pain au Danemark.

Le type d'orge le plus courant au Danemark est à croûte et nécessite un traitement avant utilisation. La transformation peut éliminer des éléments nutritifs importants de l'orge. Une partie de l'orge antique d'origine a une croûte lâche (orge nue), qui tombe pendant la récolte, et réduit ainsi le besoin de transformation. Cependant, on ne sait pas comment cet ancien type d'orge affecte l'IG.

La composition de l'amidon de l'orge est importante lorsque le grain est dégradé après consommation. L'amidon est constitué à la fois d'amylose (qui se dégrade lentement) et d'amylopectine (qui se dégrade rapidement). Grâce à la modification génétique, il a été possible pour des chercheurs collaborant aux universités d'Aarhus et de Copenhague d'augmenter la quantité d'amylose dans l'orge ordinaire. On s'attend à ce que l'amidon lentement dégradé diminue l'IG.

Dans une série d'études aiguës, les chercheurs souhaitent étudier les effets sur le métabolisme du glucose de la consommation de pain composé de différentes compositions de blé, d'orge nue et d'orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée chez des sujets atteints de DT2.

On s'attend à ce que l'orge nue et l'orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée réduisent davantage la réponse glycémique postprandiale que le blé et affectent ainsi positivement la régulation glycémique des sujets atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 (T2D) défini par les directives danoises standard.
  • HbA1c entre 48 et 78 mmol/l.
  • Le traitement avec des médicaments contre l'hypertension et l'hypercholestérolémie est autorisé si la dose de traitement est stable et ne nécessite pas de modifications pendant la période d'étude.
  • Les participants sont encouragés à maintenir leur niveau d'activité psychique actuel et leurs habitudes de tabagisme et d'alcool.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • DT2 exigeant en insuline
  • Utilisation d'un antagoniste du GLP-1 administré chaque semaine (par ex. ozempic, trulicity ou byetta)
  • Utilisation de l'acarbose
  • Comorbidité cardiovasculaire, rénale, hépatique ou endocrinienne importante
  • Antécédents psychiatriques importants
  • Traitement avec des stéroïdes
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Grossesse ou allaitement
  • Légalement incompétent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 100 g de pain 100% froment
Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec de la farine de blé à 100 % (farine de blé disponible dans le commerce). Consommé pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. À l'une des quatre visites.
Complément alimentaire: 100% blé
100 g de pain 100% froment
Expérimental: Orge nue 50%

Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec 50% de farine d'orge nue et 50% de farine de blé. Consommé pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. À l'une des quatre visites.

Orge nue ancienne naturellement élevée en société avec PlantCarb ApS et des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague. La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce.
Complément alimentaire: 50% orge nue et 50% blé
100 g de pain adossé à 50% d'orge nue et 50% de blé
Expérimental: Orge nue 75%

Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec 75% de farine d'orge nue et 25% de farine de blé. Consommé pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. À l'une des quatre visites.

Orge nue ancienne naturellement élevée en société avec PlantCarb ApS et des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague. La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce.
Complément alimentaire: 75% orge nue et 25% blé
100 g de pain croustillant à 75% d'orge nue et 25% de blé
Expérimental: Orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée

Apport de 250 ml d'eau du robinet et 100 g de pain cuit avec 50 % d'orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée et 50 % de blé. Consommé pendant 10 minutes maximum au temps 0 min après une nuit de jeûne. À l'une des quatre visites.

L'orge génétiquement modifiée est produite par des chercheurs des universités d'Aarhus et de Copenhague, comme publié dans « Carciofi M, et al. BMC Plant Biol. 2012 21 novembre;12:223. doi: 10.1186/1471-2229-12-223' La farine de blé est une farine standard disponible dans le commerce.
Complément alimentaire: 50 % d'orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée et 50 % de blé
100 g de pain soutenu avec 50 % d'orge à haute teneur en amylose génétiquement modifiée et 50 % de blé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique postprandiale
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après la prise de pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
Aire sous la courbe du glucose (mmol/L)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après la prise de pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse insulinique postprandiale
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
Aire sous la courbe pour l'insuline (pmol/L)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
Réponse postprandiale au glucagon
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
Aire sous la courbe du glucagon (pg/mL)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,10,20,30,45,60,90,120,150,180,210,240 minutes)
Réponse triglycéridique postprandiale
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Aire sous la courbe des triglycérides (mmol/L)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Réponse postprandiale des acides gras libres
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Aire sous la courbe des acides gras libres (mmol/L)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Réponse postprandiale GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Aire sous la courbe pour le GLP-1 (pmol/L)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Réponse GIP postprandiale (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose)
Délai: Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)
Aire sous la courbe pour le GIP (pmol/L)
Passage de -10 minutes à 240 minutes après le pain (mesuré au temps -10,0,30,60,120,180,240 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Innovation Fund Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette B Larsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIAMBA-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Essais cliniques sur 100% blé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner