炎症性腸疾患患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法

序章：

炎症性腸疾患 (IBD) は、クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) からなる腸管の慢性炎症性疾患です。 オランダには、約 90,000 人の IBD 患者がいます。主に、家族やキャリアを始めるという人生の激動の時期にある若年成人です。 IBDの有病率は上昇しているようです。 発生率のピークは 15 ～ 30 歳です。 この疾患は、（臨床的）寛解期と交互に現れる疾患活動性（フレア）期を特徴としています。 身体症状には、腹痛、下痢、直腸出血、疲労などがあります。 ここ数十年で薬の武器が増えましたが、この病気を治す方法はなく、患者は通常、さまざまな (免疫抑制) 薬で長期間治療されています。 それにもかかわらず、現時点では、IBD 患者の寛解を部分的にしか維持できていません。

寛解状態にある人でも、IBD は精神的ストレスのレベルの上昇と関連しており、抑うつ症状の推定有病率は 21%、不安症状の有病率は 35% です。 病気の活動期には、不安レベルの上昇の有病率は 75.6% にもなることがわかりました。 心理的ストレスに加えて、寛解期の IBD 患者は、一般集団と比較して生活の質が低いと報告しています。 これは身体的な症状によるものですが、疲労、心配、不安、抑うつ、社会的役割に対する満足感の低下、睡眠障害なども原因となります。 IBD患者の40%以上が疲労を経験しています。 これは、休眠型 IBD における病欠日数の増加と労働障害率の増加に寄与し、高い社会的コストを引き起こしている可能性があります。 さらに、睡眠不足は IBD 患者によく見られるようであり、病気の活動性に関連しており、無症状の炎症の予測因子であり、再発や転帰不良の危険因子であることが示されています。

マインドフルネス トレーニングは、通常、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) またはマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の形式で、心理社会的グループベースの介入であり、患者の心理的苦痛を軽減し、生活の質を改善することが示されています。メンタルヘルスの問題や、糖尿病、癌、心血管疾患、関節リウマチ、線維筋痛症などの慢性疾患を患っている人々。 マインドフルネス トレーニングは、否定的な反復思考や感情によりよく対処するためのマインドフルな意識の漸進的な獲得に焦点を当てています。そのため、心理的ストレスや疲労を軽減し、IBD を含む慢性疾患患者の生活の質を改善するための良い選択肢となる可能性があります。

IBDに対するマインドフルネスに基づく介入の有効性に関する入手可能な文献はまだ比較的少ないですが、最近のメタ分析では、ストレス、うつ病、および生活の質の点で大きな利点が示されました. ただし、介入の種類の多様性はかなり高く、個々の研究は通常、サンプルサイズが小さい、結果評価者の不十分な盲検化、不完全なデータ報告、忠実度測定の相対的な欠如など、方法論的な制限に悩まされていました. したがって、ストレス、睡眠の質、および生活の質を改善するMBCTの有効性を調査する、高品質の多施設ランダム化比較試験を実施することが正当化されているようです.

目的:

IBDに対する心理社会的介入の利用可能性が限られていることを考慮して、この研究は、ストレスレベルの上昇を報告するIBD患者の心理的ストレスを軽減するためのTAUの補助治療としてMBCTを調査することを目的としています。 さらに、睡眠の質/規則性と疲労、IBD 関連の生活の質、IBD の制御の認識、臨床指標 (糞便カルプロテクチン、c 反応性タンパク質レベル、CD のハーベイ ブラショー インデックス、 UC)、IBD 関連フレア。 また、反復的なネガティブ思考、マインドフルネス スキル、セルフ コンパッション スキル、ポジティブ メンタルヘルスの向上も目指しています。 睡眠の質の改善が、マインドフルネスが精神的苦痛を軽減し、IBD（働くメカニズム）の生活の質を改善するのに役立つ経路の1つであるかどうかを調査します.

方法：

炎症性腸疾患 (IBD) の苦しんでいる患者の心理的苦痛を軽減するために、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) と通常の治療 (TAU) を比較した、2 群無作為化多施設並行群間臨床試験。 評価は、ベースライン、治療後（3か月）、および6、9、および12か月のフォローアップで実施されます。 客観的な睡眠測定は、ベースライン、治療後、および12か月で行われます。

対照群は、オランダおよびヨーロッパのIBD治療ガイドラインに従って、通常どおりの治療（TAU）を受けます。 介入グループは、TAU に加えて、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) を受けます。 使用される MBCT プロトコルは、Segal、Williams、および Teasdale によって発行されたプロトコルに基づいています。 MBCT は、週に 8 回の 2.5 時間のグループ セッション、6 時間の静かな日、音声ファイルによる毎日の自宅練習課題で構成されます。 マインドフルネスは、意図的で、判断せず、持続的な瞬間瞬間の意識を特徴としています。 健康関連の利点には、慢性疾患とストレスの影響に関する感情処理と対処の強化、自己効力感とコントロールの改善、困難な感情、思考、身体感覚に対するより受容的な態度が含まれます。 心理教育とインタラクティブな対話は、通常、ストレス管理、活動のバランス、ライフスタイル要因、および将来も健康を維持するための戦略 (再発防止) に焦点を当てています。 各グループは 8 ～ 12 人の参加者で構成されます。 MBCT コースは、有資格のマインドフルネス教師によって現場で教えられます。 教師の能力は、これらの評価基準を使用するように訓練された専門の教師によって評価された、ビデオ録画されたセッションのランダムな選択を使用して、マインドフルネスベースの介入 - 教育評価基準で評価されます。