Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per i pazienti con malattia infiammatoria intestinale

Introduzione:

Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) sono malattie infiammatorie croniche del tratto intestinale, costituite dalla malattia di Crohn (MC) e dalla colite ulcerosa (CU). Nei Paesi Bassi ci sono circa 90.000 pazienti con IBD, principalmente giovani adulti che stanno attraversando una parte turbolenta della loro vita con l'inizio di una famiglia e di una carriera. La prevalenza di IBD sembra essere in aumento. Il picco di incidenza è tra i 15 ei 30 anni. La malattia è caratterizzata da periodi di attività della malattia (riacutizzazioni) alternati a periodi di remissione (clinica). I sintomi fisici includono dolore addominale, diarrea, sanguinamento rettale e affaticamento. Sebbene l'arsenale di farmaci sia aumentato negli ultimi decenni, non esiste una cura per la malattia e i pazienti sono generalmente trattati a lungo termine con diversi farmaci (immunosoppressori). Tuttavia, in questo momento, siamo solo parzialmente in grado di mantenere i nostri pazienti con IBD in remissione.

Anche in quelli in remissione, l'IBD è associata ad un aumento dei livelli di stress psicologico, con tassi di prevalenza stimati del 21% per i sintomi depressivi e del 35% per i sintomi dell'ansia. Nei periodi di attività della malattia, la prevalenza di livelli elevati di ansia è stata addirittura trovata fino al 75,6%. Oltre allo stress psicologico, i pazienti con IBD in remissione riferiscono una qualità di vita inferiore rispetto alla popolazione generale. Ciò è dovuto ai sintomi fisici ma anche a stanchezza, preoccupazioni, ansia, depressione, ridotta soddisfazione per il ruolo sociale e disturbi del sonno. Più del 40% dei pazienti affetti da IBD soffre di affaticamento. Ciò può contribuire ai giorni di congedo per malattia più elevati e ai tassi di inabilità al lavoro più elevati nelle IBD quiescenti, causando costi sociali elevati. Inoltre, il sonno scarso sembra comune negli individui con IBD ed è stato collegato all'attività della malattia e mostrato come un predittore di infiammazione subclinica e un fattore di rischio per la ricaduta e gli esiti peggiori.

L'addestramento alla consapevolezza, tipicamente sotto forma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) o terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), è un intervento psicosociale basato sul gruppo che ha dimostrato di ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita, sia nei pazienti con problemi di salute mentale e quelli con malattie croniche come diabete, cancro, malattie cardiovascolari, artrite reumatoide e fibromialgia. L'addestramento alla consapevolezza si concentra sull'acquisizione progressiva della consapevolezza consapevole per affrontare meglio pensieri e sentimenti negativi ripetitivi, e per questo motivo può essere una buona opzione per ridurre lo stress psicologico e l'affaticamento e migliorare la qualità della vita nei pazienti con condizioni croniche tra cui IBD.

Sebbene la letteratura disponibile sull'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza per le IBD sia ancora relativamente scarsa, una recente meta-analisi ha mostrato benefici significativi in ​​termini di stress, depressione e qualità della vita. Tuttavia, la varietà dei tipi di intervento era piuttosto elevata e i singoli studi in genere soffrivano di limiti metodologici, tra cui piccole dimensioni del campione, scarso accecamento dei valutatori dei risultati, segnalazione incompleta dei dati e una relativa mancanza di misure di fedeltà. Pertanto, sembra giustificato condurre uno studio controllato randomizzato multicentrico di alta qualità che indaghi sull'efficacia dell'MBCT per migliorare lo stress, la qualità del sonno e la qualità della vita.

Obiettivi:

Considerando la disponibilità limitata di interventi psicosociali per l'IBD, questo studio si propone di indagare l'MBCT come trattamento aggiuntivo alla TAU per ridurre lo stress psicologico nei pazienti con IBD che riportano livelli di stress elevati. Inoltre, miriamo a migliorare la qualità/regolarità del sonno e l'affaticamento, la qualità della vita correlata all'IBD, il controllo percepito sull'IBD, gli indicatori clinici (calprotectina fecale, livelli di proteina c-reattiva, Harvey Brashaw Index per MC, Simple Clinical Colitis Activity Index per UC), riacutizzazione correlata a IBD. Miriamo anche a migliorare il pensiero negativo ripetitivo, le capacità di consapevolezza, le capacità di auto-compassione e la salute mentale positiva. Indagheremo se il miglioramento della qualità del sonno può essere uno dei percorsi attraverso i quali la consapevolezza può aiutare a ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita nelle IBD (meccanismo di lavoro).

Metodo:

Uno studio pragmatico a due bracci randomizzato, multicentrico, a gruppi paralleli che confronta la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) rispetto al trattamento come al solito (TAU) per ridurre il disagio psicologico nei pazienti in difficoltà con malattia infiammatoria intestinale (IBD). Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo il trattamento (3 mesi) e ai follow-up a 6, 9 e 12 mesi. Le misure oggettive del sonno saranno prese al basale, dopo il trattamento e 12 mesi.

Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come al solito (TAU) secondo le linee guida per il trattamento delle IBD olandesi ed europee. Il gruppo di intervento riceverà la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) oltre a TAU. Il protocollo MBCT che verrà utilizzato si basa sul protocollo pubblicato da Segal, Williams e Teasdale. MBCT consiste in otto sessioni di gruppo settimanali di 2,5 ore, una giornata silenziosa di sei ore e incarichi quotidiani di pratica domestica guidati da file audio. La consapevolezza è caratterizzata da una consapevolezza deliberata, non giudicante e sostenuta momento per momento. I benefici relativi alla salute includono una migliore elaborazione emotiva e capacità di affrontare gli effetti di malattie croniche e stress, una migliore autoefficacia e controllo e un atteggiamento di maggiore accettazione nei confronti di emozioni, pensieri e sensazioni corporee difficili. La psicoeducazione e il dialogo interattivo in genere si concentrano sulla gestione dello stress, attività di bilanciamento, fattori dello stile di vita e strategie per stare bene in futuro (prevenzione delle ricadute). Ogni gruppo sarà composto da 8-12 partecipanti. I corsi MBCT saranno tenuti in loco da insegnanti di mindfulness qualificati. La competenza dell'insegnante sarà valutata con gli Interventi basati sulla consapevolezza - Criteri di valutazione dell'insegnamento, utilizzando una selezione casuale di sessioni videoregistrate, valutate da insegnanti esperti che sono stati formati per utilizzare questi criteri di valutazione.