糖尿病合併症と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (DMOS)
2023年8月19日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
2 型糖尿病患者における糖尿病合併症と閉塞性睡眠時無呼吸症候群: 縦断的研究
2013年から2018年にかけて、身体計測、臨床検査、および標準的な夜間ポリ睡眠検査モニターを受けたT2DM患者の慢性合併症の進行を追跡調査する。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は一般的な慢性睡眠障害であり、2 型糖尿病患者に頻繁に合併する疾患です。
2 型糖尿病患者では OSA が非常に蔓延しているという認識が高まっています。
この研究は、2013年から2018年まで第一所属内分泌・糖尿病科で人体計測、臨床検査、および標準的な終夜ポリソムノグラフィーモニターを受けた2型糖尿病患者におけるOSAと慢性糖尿病関連合併症の進行との関係を調査することを目的としています。中国厦門市の厦門大学病院。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Changqin Liu, Dr.
- 電話番号：+86-592-2137796
- メール：liuchangqin@xmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xin Zheng
- 電話番号：+86-592-2137796
- メール：88126386@qq.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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コンタクト：
- Changqin Liu, MD
- 電話番号：+86-133 7698 6106
- メール：liuchangqin@xmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 年齢：18～80歳
除外基準:
- 非2型糖尿病患者
- 妊娠の準備
- 授乳中の患者
- 甲状腺疾患がコントロールされていない患者
- 重度の心血管疾患を患っている患者
- 重度の肝不全および腎不全の患者
- 口腔および顎顔面の奇形および上気道の奇形を有する患者
- 肺感染症またはCOPDの患者
- アンケート調査に同意されない患者様
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSA を使用した T2DM
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のある2型糖尿病患者
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OSAの有無にかかわらず、患者には定期的に血糖降下薬が投与された。
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OSA なしの T2DM
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のない2型糖尿病患者
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OSAの有無にかかわらず、患者には定期的に血糖降下薬が投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病合併症の進行
時間枠：2013年1月1日から2020年12月31日まで
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糖尿病合併症には、糖尿病性微小血管合併症、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）、および糖尿病性足疾患が含まれます。 糖尿病性微小血管合併症には、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、糖尿病性神経障害などがあります。 糖尿病性大血管合併症とは、冠状動脈性心疾患（CHD、急性および無症状のMI、不安定狭心症）、虚血性脳卒中、または末梢動脈疾患（PAD）として定義されるASCVDを指します。 |
2013年1月1日から2020年12月31日まで
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T2DM患者における新たな発症と腫瘍の種類
時間枠：2013年1月1日から2020年12月31日まで
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T2DM患者における新たな発症と腫瘍の種類
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2013年1月1日から2020年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月10日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月22日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月19日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
このコホートで使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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