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Diabetische Komplikationen und obstruktive Schlafapnoe (DMOS)

19. August 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Diabetische Komplikationen und obstruktive Schlafapnoe bei Typ-2-Diabetikern: Eine Längsschnittstudie

Um den Fortschritt chronischer Komplikationen bei T2DM-Patienten zu verfolgen, die sich zwischen 2013 und 2018 anthropometrischen Messungen, Labortests und einem standardmäßigen Polysomnographiemonitor über Nacht unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige chronische Schlafstörung und eine häufige Komorbidität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Es wird zunehmend erkannt, dass OSA bei Personen mit Typ-2-Diabetes weit verbreitet ist. Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen OSA und dem Fortschreiten chronischer diabetesbedingter Komplikationen bei Typ-2-Diabetikern untersuchen, die sich von 2013 bis 2018 in der Abteilung für Endokrinologie und Diabetes, The First Affiliated, anthropometrischen Messungen, Labortests und einem standardmäßigen Polysomnographiemonitor über Nacht unterzogen hatten Krankenhaus der Universität Xiamen, Xiamen, China.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Alter: 18–80

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nicht-Typ-2-Diabetes mellitus
  • Vorbereitung auf die Schwangerschaft
  • Stillende Patienten
  • Patienten mit unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung
  • Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Patienten mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Mund-, Kiefer- und Gesichtsfehlbildungen sowie Fehlbildungen der oberen Atemwege
  • Patienten mit Lungeninfektion oder COPD
  • Patienten, die nicht bereit sind, die Fragebogenbefragung anzunehmen
  • Die Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
T2DM mit OSA
Patienten mit Typ-2-Diabetes und obstruktiver Schlafapnoe
Sonstiges: regelmäßige Behandlung
Die Patienten mit oder ohne OSA erhielten regelmäßig blutzuckersenkende Medikamente.
T2DM ohne OSA
Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne obstruktive Schlafapnoe
Sonstiges: regelmäßige Behandlung
Die Patienten mit oder ohne OSA erhielten regelmäßig blutzuckersenkende Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Fortschreiten diabetischer Komplikationen
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2013 bis 31. Dezember 2020

Zu den diabetischen Komplikationen zählen diabetische mikrovaskuläre Komplikationen, atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) und diabetische Fußkrankheit.

Zu den diabetischen mikrovaskulären Komplikationen zählen diabetische Nephropathie, diabetische Retinopathie und diabetische Neuropathie.

Diabetische makrovaskuläre Komplikationen beziehen sich auf ASCVD, das als koronare Herzkrankheit (KHK; akuter und stiller Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris), ischämischer Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) definiert ist.
Vom 1. Januar 2013 bis 31. Dezember 2020
das neue Auftreten und die neuen Tumorarten bei T2DM-Patienten
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2013 bis 31. Dezember 2020
das neue Auftreten und die neuen Tumorarten bei T2DM-Patienten
Vom 1. Januar 2013 bis 31. Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Kohorte verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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