Diabéteszes szövődmények és obstruktív alvási apnoe (DMOS)
2023. augusztus 19. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Diabéteszes szövődmények és obstruktív alvási apnoe 2-es típusú cukorbetegeknél: Longitudinális vizsgálat
A krónikus szövődmények előrehaladásának nyomon követése olyan T2DM betegeknél, akik 2013 és 2018 között antropometriai méréseken, laboratóriumi vizsgálatokon és standard éjszakai poliszomnográfiás monitorozáson estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori krónikus alvászavar, és gyakori társbetegség a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Egyre jobban felismerték, hogy az OSA nagyon elterjedt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében.
Ez a tanulmány az OSA és a krónikus cukorbetegséggel összefüggő szövődmények előrehaladása közötti kapcsolatot vizsgálja 2-es típusú cukorbetegségben, akik antropometriás méréseken, laboratóriumi vizsgálatokon és standard éjszakai poliszomnográfiás monitoron estek át 2013 és 2018 között az Endokrinológiai és Diabetes Tanszéken, The First Affiliated. Hsziamen Egyetem Kórháza, Xiamen, Kína.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Changqin Liu, Dr.
- Telefonszám: +86-592-2137796
- E-mail: liuchangqin@xmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xin Zheng
- Telefonszám: +86-592-2137796
- E-mail: 88126386@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Changqin Liu, MD
- Telefonszám: +86-133 7698 6106
- E-mail: liuchangqin@xmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- Kor: 18-80
Kizárási kritériumok:
- Nem 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
- Felkészülés a terhességre
- Laktációs betegek
- Nem kontrollált pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
- Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Száj- és állcsont-fejlődési rendellenességben, valamint felső légúti rendellenességekben szenvedő betegek
- Tüdőfertőzésben vagy COPD-ben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók elfogadni a kérdőíves felmérést
- Nem lehet aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T2DM OSA-val
2-es típusú cukorbetegek obstruktív alvási apnoéban
|
Az OSA-s vagy anélküli betegek rendszeres hipoglikémiás gyógyszereket kaptak.
|
|
T2DM OSA nélkül
2-es típusú cukorbetegek obstruktív alvási apnoé nélkül
|
Az OSA-s vagy anélküli betegek rendszeres hipoglikémiás gyógyszereket kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cukorbetegség szövődményeinek előrehaladása
Időkeret: 2013. január 1-től 2020. december 31-ig
|
A diabéteszes szövődmények közé tartozik a diabéteszes mikrovaszkuláris szövődmények, az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) és a diabéteszes lábbetegség. A diabéteszes mikrovaszkuláris szövődmények közé tartozik a diabéteszes nefropátia, a diabéteszes retinopátia és a diabéteszes neuropátia. A cukorbetegség makrovaszkuláris szövődményei az ASCVD-re utalnak, amelyet koszorúér-betegségként (CHD; akut és csendes MI és instabil angina), ischaemiás stroke vagy perifériás artériás betegség (PAD) határoznak meg. |
2013. január 1-től 2020. december 31-ig
|
|
a daganatok új megjelenése és típusai a T2DM betegekben
Időkeret: 2013. január 1-től 2020. december 31-ig
|
a daganatok új megjelenése és típusai a T2DM betegekben
|
2013. január 1-től 2020. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az ebben a kohorszban használt és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .