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당뇨병 합병증 및 폐쇄성 수면 무호흡증 (DMOS)

2023년 8월 19일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 합병증 및 폐쇄성 수면 무호흡증: 종단 연구

2013년부터 2018년까지 인체측정학적 측정, 실험실 테스트 및 표준 야간 수면다원검사 모니터를 받은 T2DM 환자의 만성 합병증 진행을 추적하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반적인 만성 수면 장애이며 제2형 당뇨병 환자에서 자주 동반되는 질환입니다. 제2형 당뇨병 환자에서 OSA가 매우 일반적이라는 인식이 증가하고 있습니다. 본 연구는 2013년부터 2018년까지 제1회 내분비내과 및 당뇨병내분비내과에서 인체측정, 실험실 검사 및 표준 수면다원검사 모니터를 시행한 제2형 당뇨병 환자에서 OSA와 만성 당뇨병 관련 합병증의 진행과의 관계를 탐색하기 위한 것이다. 중국 샤먼에 있는 샤먼 대학교 병원.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Xin Zheng
  • 전화번호: +86-592-2137796
  • 이메일: 88126386@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 연령：18-80

제외 기준:

  • 제2형이 아닌 당뇨병 환자
  • 임신 준비
  • 수유 환자
  • 조절되지 않는 갑상선 질환 환자
  • 중증 심혈관 질환 환자
  • 중증의 간 및 신부전 환자
  • 구강악안면기형 및 상기도기형 환자
  • 폐 감염 또는 COPD 환자
  • 설문 조사에 동의하지 않는 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OSA가 있는 T2DM
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 제2형 당뇨병 환자
다른: 정기적인 치료
OSA가 있거나 없는 환자는 정기적인 혈당강하제를 투여받았다.
OSA 없는 T2DM
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 제2형 당뇨병 환자
다른: 정기적인 치료
OSA가 있거나 없는 환자는 정기적인 혈당강하제를 투여받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 합병증의 진행
기간: 2013년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

당뇨병 합병증에는 당뇨병성 미세혈관 합병증, 죽상동맥경화성 심혈관질환(ASCVD), 당뇨병성 족부질환 등이 있다.

당뇨병성 미세혈관 합병증에는 당뇨병성 신증, 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 신경병증이 포함됩니다.

당뇨병성 대혈관 합병증은 ASCVD를 의미하며 관상동맥 심장 질환(CHD; 급성 및 무증상 MI 및 불안정 협심증), 허혈성 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환(PAD)으로 정의됩니다.
2013년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
T2DM 환자의 새로운 발병 및 종양 유형
기간: 2013년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
T2DM 환자의 새로운 발병 및 종양 유형
2013년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 코호트에서 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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