Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабетические осложнения и обструктивное апноэ во сне (DMOS)

19 августа 2023 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Диабетические осложнения и обструктивное апноэ во сне у пациентов с диабетом 2 типа: продольное исследование

Отследить течение хронических осложнений у больных СД2, которым в период с 2013 по 2018 г. проводились антропометрические измерения, лабораторные исследования и стандартная ночная полисомнография.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) — распространенное хроническое нарушение сна и частая сопутствующая патология у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Растет признание того, что СОАС широко распространено у людей с диабетом 2 типа. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между СОАС и развитием хронических осложнений, связанных с диабетом, при диабете 2 типа, у которых в период с 2013 по 2018 год в отделении эндокринологии и диабета Первого филиала проводились антропометрические измерения, лабораторные исследования и стандартная ночная полисомнография. Больница Сямэньского университета, Сямэнь, Китай.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Changqin Liu, Dr.
  • Номер телефона: +86-592-2137796
  • Электронная почта: liuchangqin@xmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xin Zheng
  • Номер телефона: +86-592-2137796
  • Электронная почта: 88126386@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • Changqin Liu, MD
          • Номер телефона: +86-133 7698 6106
          • Электронная почта: liuchangqin@xmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • Возраст: 18-80

Критерий исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом не 2 типа
  • Подготовка к беременности
  • Пациенты в период лактации
  • Пациенты с неконтролируемым заболеванием щитовидной железы
  • Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
  • Пациенты с пороками развития полости рта и челюстно-лицевой области, а также пороками развития верхних дыхательных путей.
  • Пациенты с легочной инфекцией или ХОБЛ
  • Пациенты, не желающие принимать участие в анкетном опросе
  • Невозможно подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СД2 с СОАС
Больные сахарным диабетом 2 типа с обструктивным апноэ во сне
Другой: регулярное лечение
Пациенты с СОАС и без него регулярно получали гипогликемические препараты.
СД2 без СОАС
Больные сахарным диабетом 2 типа без синдрома обструктивного апноэ во сне
Другой: регулярное лечение
Пациенты с СОАС и без него регулярно получали гипогликемические препараты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогрессирование диабетических осложнений
Временное ограничение: С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2020 г.

Диабетические осложнения включают диабетические микрососудистые осложнения, атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (АСССЗ) и болезнь диабетической стопы.

Диабетические микрососудистые осложнения включают диабетическую нефропатию, диабетическую ретинопатию и диабетическую нейропатию.

Диабетические макрососудистые осложнения относятся к АСССЗ, которые определяются как ишемическая болезнь сердца (ИБС; острый и бессимптомный ИМ и нестабильная стенокардия), ишемический инсульт или заболевание периферических артерий (ЗПА).
С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2020 г.
новые проявления и типы опухолей у больных СД2
Временное ограничение: С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2020 г.
новые проявления и типы опухолей у больных СД2
С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в этой когорте, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться