Diabeteskomplikationer och obstruktiv sömnapné (DMOS)
19 augusti 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Diabeteskomplikationer och obstruktiv sömnapné hos typ 2-diabetespatienter: en longitudinell studie
För att följa upp utvecklingen av kroniska komplikationer hos T2DM-patienter som hade genomgått antropometriska mätningar, laboratorietester och standardövervakning av polysomnografi över natten från 2013 till 2018.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en vanlig kronisk sömnstörning och en frekvent komorbiditet hos patienter med typ 2-diabetes.
Det har ökat medvetandet om att OSA är mycket utbredd hos personer med typ 2-diabetes.
Denna studie är att utforska sambandet mellan OSA och utvecklingen av kroniska diabetesrelaterade komplikationer i typ 2-diabetes som hade genomgått antropometriska mätningar, laboratorietester och standardövervakare över natten polysomnografi från 2013 till 2018 på Institutionen för endokrinologi och diabetes, The First Affiliated Sjukhuset vid Xiamen University, Xiamen, Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Changqin Liu, Dr.
- Telefonnummer: +86-592-2137796
- E-post: liuchangqin@xmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xin Zheng
- Telefonnummer: +86-592-2137796
- E-post: 88126386@qq.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Changqin Liu, MD
- Telefonnummer: +86-133 7698 6106
- E-post: liuchangqin@xmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 2-diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- Ålder: 18-80
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke typ 2-diabetes mellitus
- Förberedelse för graviditet
- Amningspatienter
- Patienter med okontrollerad sköldkörtelsjukdom
- Patienter med svår hjärt-kärlsjukdom
- Patienter med svår lever- och njurinsufficiens
- Patienter med mun- och käkmissbildningar och missbildningar i övre luftvägarna
- Patienter med lunginfektion eller KOL
- Patienter som inte är villiga att acceptera enkätundersökningen
- Det går inte att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2DM med OSA
Typ 2-diabetespatienter med obstruktiv sömnapné
|
Patienterna med eller utan OSA fick vanliga hypoglykemiska läkemedel.
|
|
T2DM utan OSA
Typ 2-diabetespatienter utan obstruktiv sömnapné
|
Patienterna med eller utan OSA fick vanliga hypoglykemiska läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvecklingen av diabetiska komplikationer
Tidsram: Från 1 januari 2013 till 31 december 2020
|
Diabetiska komplikationer inkluderar diabetiska mikrovaskulära komplikationer, aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) och diabetisk fotsjukdom. Diabetiska mikrovaskulära komplikationer inkluderar diabetisk nefropati, diabetisk retinopati och diabetisk neuropati. Diabetiska makrovaskulära komplikationer hänvisar till ASCVD, som definieras som kranskärlssjukdom (CHD; akut och tyst MI och instabil angina), ischemisk stroke eller perifer artärsjukdom (PAD). |
Från 1 januari 2013 till 31 december 2020
|
|
den nya uppkomsten och typerna av tumörer hos T2DM-patienter
Tidsram: Från 1 januari 2013 till 31 december 2020
|
den nya uppkomsten och typerna av tumörer hos T2DM-patienter
|
Från 1 januari 2013 till 31 december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som används och/eller analyseras i denna kohort är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .