Complicaciones diabéticas y apnea obstructiva del sueño (DMOS)
19 de agosto de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Complicaciones diabéticas y apnea obstructiva del sueño en pacientes diabéticos tipo 2: un estudio longitudinal
Seguimiento de la evolución de las complicaciones crónicas en pacientes con DM2 a los que se les realizaron mediciones antropométricas, pruebas de laboratorio y monitorización estándar de polisomnografía nocturna entre 2013 y 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno crónico del sueño común y una comorbilidad frecuente en pacientes con diabetes tipo 2.
Ha habido un reconocimiento cada vez mayor de que la AOS tiene una alta prevalencia en personas con diabetes tipo 2.
Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre la AOS y el progreso de las complicaciones crónicas relacionadas con la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2 que se habían sometido a mediciones antropométricas, pruebas de laboratorio y un monitor de polisomnografía nocturno estándar de 2013 a 2018 en el Departamento de Endocrinología y Diabetes, The First Affiliated Hospital de la Universidad de Xiamen, Xiamen, China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Changqin Liu, Dr.
- Número de teléfono: +86-592-2137796
- Correo electrónico: liuchangqin@xmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xin Zheng
- Número de teléfono: +86-592-2137796
- Correo electrónico: 88126386@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contacto:
- Changqin Liu, MD
- Número de teléfono: +86-133 7698 6106
- Correo electrónico: liuchangqin@xmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diabetes tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Edad: 18-80
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus no tipo 2
- Preparación para el embarazo
- Pacientes en lactancia
- Pacientes con enfermedad tiroidea no controlada.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular grave.
- Pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.
- Pacientes con malformaciones orales, maxilofaciales y malformaciones del tracto respiratorio superior.
- Pacientes con infección pulmonar o EPOC.
- Pacientes que no están dispuestos a aceptar la encuesta del cuestionario.
- No se puede firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DM2 con AOS
Pacientes con diabetes tipo 2 y apnea obstructiva del sueño
|
Los pacientes con o sin AOS recibieron fármacos hipoglucemiantes con regularidad.
|
|
DM2 sin AOS
Pacientes con diabetes tipo 2 sin apnea obstructiva del sueño
|
Los pacientes con o sin AOS recibieron fármacos hipoglucemiantes con regularidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el progreso de las complicaciones diabéticas
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2020
|
Las complicaciones diabéticas incluyen complicaciones microvasculares diabéticas, enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y enfermedad del pie diabético. Las complicaciones microvasculares diabéticas incluyen nefropatía diabética, retinopatía diabética y neuropatía diabética. Las complicaciones macrovasculares de la diabetes se refieren a ASCVD, que se define como enfermedad coronaria (CHD; IM agudo y silencioso y angina inestable), accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad arterial periférica (PAD). |
Del 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2020
|
|
La nueva aparición y tipos de tumores en pacientes con DM2.
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2020
|
La nueva aparición y tipos de tumores en pacientes con DM2.
|
Del 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Complicaciones de la diabetes
Otros números de identificación del estudio
- 2020-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados en esta cohorte están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .