Diabetiske komplikasjoner og obstruktiv søvnapné (DMOS)
19. august 2023 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Diabetiske komplikasjoner og obstruktiv søvnapné hos type 2 diabetespasienter: en longitudinell studie
Å følge opp utviklingen av kroniske komplikasjoner hos T2DM-pasienter som hadde gjennomgått antropometriske målinger, laboratorietester og standard polysomnografimonitor over natten fra 2013 til 2018.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig kronisk søvnforstyrrelse og en hyppig komorbiditet hos pasienter med type 2 diabetes.
Det har vært økende erkjennelse av at OSA er svært utbredt hos personer med type 2 diabetes.
Denne studien skal utforske forholdet mellom OSA og utviklingen av kroniske diabetesrelaterte komplikasjoner i type 2-diabetes som hadde gjennomgått antropometriske målinger, laboratorietesting og standard polysomnografimonitor over natten fra 2013 til 2018 i Institutt for endokrinologi og diabetes, The First Affiliated Hospital ved Xiamen University, Xiamen, Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Changqin Liu, Dr.
- Telefonnummer: +86-592-2137796
- E-post: liuchangqin@xmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xin Zheng
- Telefonnummer: +86-592-2137796
- E-post: 88126386@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Changqin Liu, MD
- Telefonnummer: +86-133 7698 6106
- E-post: liuchangqin@xmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med type 2 diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Alder: 18-80
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-type 2 diabetes mellitus
- Forberedelse til graviditet
- Ammingspasienter
- Pasienter med ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom
- Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Pasienter med alvorlig lever- og nyresvikt
- Pasienter med munn- og kjevemisdannelser og misdannelser i øvre luftveier
- Pasienter med lungeinfeksjon eller KOLS
- Pasienter som ikke er villige til å akseptere spørreskjemaundersøkelsen
- Kan ikke signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T2DM med OSA
Type 2 diabetespasienter med obstruktiv søvnapné
|
Pasientene med eller uten OSA fikk vanlige hypoglykemiske legemidler.
|
|
T2DM uten OSA
Type 2 diabetespasienter uten obstruktiv søvnapné
|
Pasientene med eller uten OSA fikk vanlige hypoglykemiske legemidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utviklingen av diabetiske komplikasjoner
Tidsramme: Fra 1. januar 2013 til 31. desember 2020
|
Diabetiske komplikasjoner inkluderer diabetiske mikrovaskulære komplikasjoner, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) og diabetisk fotsykdom. Diabetiske mikrovaskulære komplikasjoner inkluderer diabetisk nefropati, diabetisk retinopati og diabetisk nevropati. Diabetiske makrovaskulære komplikasjoner refererer til ASCVD, som er definert som koronar hjertesykdom (CHD; akutt og stille MI, og ustabil angina), iskemisk hjerneslag eller perifer arteriesykdom (PAD). |
Fra 1. januar 2013 til 31. desember 2020
|
|
den nye utbruddet og typene av svulster hos T2DM-pasienter
Tidsramme: Fra 1. januar 2013 til 31. desember 2020
|
den nye utbruddet og typene av svulster hos T2DM-pasienter
|
Fra 1. januar 2013 til 31. desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som brukes og/eller analyseres i denne kohorten er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .