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糖尿病并发症和阻塞性睡眠呼吸暂停 (DMOS)

2 型糖尿病患者的糖尿病并发症和阻塞性睡眠呼吸暂停:一项纵向研究

追踪 2013 年至 2018 年接受人体测量、实验室测试和标准夜间多导睡眠监测的 T2DM 患者慢性并发症的进展情况。

研究概览

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的慢性睡眠障碍,也是 2 型糖尿病患者常见的合并症。 人们越来越认识到 OSA 在 2 型糖尿病患者中非常普遍。 本研究旨在探讨 2 型糖尿病患者 OSA 与慢性糖尿病相关并发症进展之间的关系,这些患者于 2013 年至 2018 年在第一附属医院内分泌与糖尿病科接受了人体测量、实验室测试和标准夜间多导睡眠图监测。厦门大学医院,厦门,中国。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Xin Zheng
  • 电话号码:+86-592-2137796
  • 邮箱88126386@qq.com

学习地点

    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 年龄:18-80岁

排除标准:

  • 非 2 型糖尿病患者
  • 怀孕准备
  • 哺乳期患者
  • 甲状腺疾病未得到控制的患者
  • 患有严重心血管疾病的患者
  • 严重肝、肾功能不全患者
  • 口腔颌面部畸形及上呼吸道畸形患者
  • 肺部感染或慢性阻塞性肺病患者
  • 不愿意接受问卷调查的患者
  • 无法签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
T2DM 合并 OSA
患有阻塞性睡眠呼吸暂停的2型糖尿病患者
患有或不患有OSA的患者均接受常规降糖药物。
无 OSA 的 T2DM
无阻塞性睡眠呼吸暂停的 2 型糖尿病患者
患有或不患有OSA的患者均接受常规降糖药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病并发症的进展
大体时间:2013年1月1日至2020年12月31日

糖尿病并发症包括糖尿病微血管并发症、动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和糖尿病足病。

糖尿病微血管并发症包括糖尿病肾病、糖尿病视网膜病和糖尿病神经病。

糖尿病大血管并发症是指ASCVD,其定义为冠心病(CHD;急性和无症状心梗以及不稳定型心绞痛)、缺血性中风或外周动脉疾病(PAD)。

2013年1月1日至2020年12月31日
T2DM患者的新发肿瘤及类型
大体时间:2013年1月1日至2020年12月31日
T2DM患者的新发肿瘤及类型
2013年1月1日至2020年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月10日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月22日

首次发布 (实际的)

2020年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月19日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该队列中使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

定期治疗的临床试验

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