Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetische complicaties en obstructieve slaapapneu (DMOS)

19 augustus 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Diabetische complicaties en obstructieve slaapapneu bij diabetespatiënten type 2: een longitudinaal onderzoek

Om de voortgang van chronische complicaties bij T2DM-patiënten op te volgen die van 2013 tot 2018 antropometrische metingen, laboratoriumtests en een standaard polysomnografiemonitor hadden ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende chronische slaapstoornis en een frequente comorbiditeit bij patiënten met type 2-diabetes. Er is steeds meer erkenning dat OSA veel voorkomt bij mensen met diabetes type 2. Deze studie is bedoeld om de relatie te onderzoeken tussen OSA en de voortgang van chronische diabetesgerelateerde complicaties bij type 2-diabetes die van 2013 tot 2018 antropometrische metingen, laboratoriumtests en een standaard polysomnografiemonitor hadden ondergaan van de afdeling Endocrinologie en Diabetes, The First Affiliated Ziekenhuis van de Universiteit van Xiamen, Xiamen, China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Leeftijd: 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-type 2 diabetes mellitus
  • Voorbereiding op de zwangerschap
  • Patiënten die borstvoeding geven
  • Patiënten met ongecontroleerde schildklieraandoeningen
  • Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten
  • Patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie
  • Patiënten met orale en maxillofaciale misvormingen en misvormingen van de bovenste luchtwegen
  • Patiënten met een longinfectie of COPD
  • Patiënten die niet bereid zijn de vragenlijstenquête te accepteren
  • Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2DM met OSA
Type 2-diabetespatiënten met obstructieve slaapapneu
Ander: reguliere behandeling
De patiënten met of zonder OSA kregen regelmatig hypoglykemische medicijnen.
T2DM zonder OSA
Type 2-diabetespatiënten zonder obstructieve slaapapneu
Ander: reguliere behandeling
De patiënten met of zonder OSA kregen regelmatig hypoglykemische medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de voortgang van diabetescomplicaties
Tijdsspanne: Van 1 januari 2013 tot 31 december 2020

Diabetische complicaties omvatten diabetische microvasculaire complicaties, atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) en diabetische voetziekte.

Diabetische microvasculaire complicaties omvatten diabetische nefropathie, diabetische retinopathie en diabetische neuropathie.

Diabetische macrovasculaire complicaties verwijzen naar ASCVD, gedefinieerd als coronaire hartziekte (CHD; acuut en stil MI en onstabiele angina), ischemische beroerte of perifeer arterieel vaatlijden (PAD).
Van 1 januari 2013 tot 31 december 2020
het nieuwe ontstaan ​​en de soorten tumoren bij T2DM-patiënten
Tijdsspanne: Van 1 januari 2013 tot 31 december 2020
het nieuwe ontstaan ​​en de soorten tumoren bij T2DM-patiënten
Van 1 januari 2013 tot 31 december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die in dit cohort worden gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren