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Complications diabétiques et apnée obstructive du sommeil (DMOS)

19 août 2023 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Complications diabétiques et apnée obstructive du sommeil chez les patients diabétiques de type 2 : une étude longitudinale

Suivre l'évolution des complications chroniques chez les patients atteints de DT2 ayant subi des mesures anthropométriques, des tests de laboratoire et un moniteur de polysomnographie nocturne standard de 2013 à 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble chronique du sommeil courant et une comorbidité fréquente chez les patients atteints de diabète de type 2. Il est de plus en plus reconnu que l’AOS est très répandue chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Cette étude vise à explorer la relation entre l'AOS et l'évolution des complications liées au diabète chronique dans le diabète de type 2 ayant subi des mesures anthropométriques, des tests de laboratoire et un moniteur de polysomnographie nocturne standard de 2013 à 2018 dans le Département d'endocrinologie et de diabète, le premier affilié. Hôpital de l'Université de Xiamen, Xiamen, Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xin Zheng
  • Numéro de téléphone: +86-592-2137796
  • E-mail: 88126386@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Âge：18-80

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré non de type 2
  • Préparation à la grossesse
  • Patientes allaitantes
  • Patients atteints d'une maladie thyroïdienne non contrôlée
  • Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire grave
  • Patients présentant une insuffisance hépatique et rénale sévère
  • Patients présentant des malformations buccales et maxillo-faciales et des malformations des voies respiratoires supérieures
  • Patients présentant une infection pulmonaire ou une BPCO
  • Patients qui ne sont pas disposés à accepter l'enquête par questionnaire
  • Impossible de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DT2 avec AOS
Patients diabétiques de type 2 souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Autre: traitement régulier
Les patients avec ou sans AOS recevaient régulièrement des médicaments hypoglycémiants.
DT2 sans OSA
Patients diabétiques de type 2 sans apnée obstructive du sommeil
Autre: traitement régulier
Les patients avec ou sans AOS recevaient régulièrement des médicaments hypoglycémiants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'évolution des complications diabétiques
Délai: Du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2020

Les complications diabétiques comprennent les complications microvasculaires diabétiques, la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) et la maladie du pied diabétique.

Les complications microvasculaires diabétiques comprennent la néphropathie diabétique, la rétinopathie diabétique et la neuropathie diabétique.

Les complications macrovasculaires diabétiques font référence aux ASCVD, qui sont définies comme une maladie coronarienne (CHD ; IM aigu et silencieux et angine instable), un accident vasculaire cérébral ischémique ou une maladie artérielle périphérique (MAP).
Du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2020
l'apparition et les types de tumeurs chez les patients atteints de DT2
Délai: Du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2020
l'apparition et les types de tumeurs chez les patients atteints de DT2
Du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés dans cette cohorte sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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