Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetiske komplikationer og obstruktiv søvnapnø (DMOS)

19. august 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Diabetiske komplikationer og obstruktiv søvnapnø hos type 2 diabetespatienter: en longitudinel undersøgelse

At følge op på udviklingen af ​​kroniske komplikationer hos T2DM-patienter, der havde gennemgået antropometriske målinger, laboratorietest og standard polysomnografimonitor natten over fra 2013 til 2018.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig kronisk søvnforstyrrelse og en hyppig komorbiditet hos patienter med type 2-diabetes. Der har været stigende erkendelse af, at OSA er meget udbredt hos personer med type 2-diabetes. Denne undersøgelse skal udforske forholdet mellem OSA og udviklingen af ​​kroniske diabetes-relaterede komplikationer i type 2-diabetes, som havde gennemgået antropometriske målinger, laboratorieundersøgelser og standard overnight polysomnography monitor fra 2013 til 2018 i Department of Endocrinology and Diabetes, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen, Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Alder: 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-type 2 diabetes mellitus
  • Forberedelse til graviditet
  • Ammende patienter
  • Patienter med ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Patienter med svær hjerte-kar-sygdom
  • Patienter med svær lever- og nyreinsufficiens
  • Patienter med orale og maxillofaciale misdannelser og øvre luftvejsmisdannelser
  • Patienter med lungeinfektion eller KOL
  • Patienter, der ikke er villige til at acceptere spørgeskemaundersøgelsen
  • Kan ikke underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2DM med OSA
Type 2-diabetespatienter med obstruktiv søvnapnø
Andet: regelmæssig behandling
Patienterne med eller uden OSA fik regelmæssige hypoglykæmiske lægemidler.
T2DM uden OSA
Type 2-diabetes patienter uden obstruktiv søvnapnø
Andet: regelmæssig behandling
Patienterne med eller uden OSA fik regelmæssige hypoglykæmiske lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udviklingen af ​​diabetiske komplikationer
Tidsramme: Fra 1. januar 2013 til 31. december 2020

Diabetiske komplikationer omfatter diabetiske mikrovaskulære komplikationer, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og diabetisk fodsygdom.

Diabetiske mikrovaskulære komplikationer omfatter diabetisk nefropati, diabetisk retinopati og diabetisk neuropati.

Diabetiske makrovaskulære komplikationer refererer til ASCVD, som er defineret som koronar hjertesygdom (CHD; akut og tavs MI og ustabil angina), iskæmisk slagtilfælde eller perifer arteriesygdom (PAD).
Fra 1. januar 2013 til 31. december 2020
den nye debut og typer af tumorer hos T2DM-patienter
Tidsramme: Fra 1. januar 2013 til 31. december 2020
den nye debut og typer af tumorer hos T2DM-patienter
Fra 1. januar 2013 til 31. december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres i denne kohorte, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med regelmæssig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner