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Complicanze diabetiche e apnea ostruttiva del sonno (DMOS)

19 agosto 2023 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Complicanze diabetiche e apnea ostruttiva notturna nei pazienti affetti da diabete di tipo 2: uno studio longitudinale

Seguire il progresso delle complicanze croniche nei pazienti con T2DM sottoposti a misurazioni antropometriche, test di laboratorio e monitor polisonnografico notturno standard dal 2013 al 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo cronico del sonno comune e una frequente comorbilità nei pazienti con diabete di tipo 2. È stato sempre più riconosciuto che l’OSA è altamente prevalente nelle persone con diabete di tipo 2. Questo studio ha lo scopo di esplorare la relazione tra OSA e il progresso delle complicanze croniche legate al diabete nei pazienti con diabete di tipo 2 sottoposti a misurazioni antropometriche, test di laboratorio e monitor polisonnografico notturno standard dal 2013 al 2018 presso il Dipartimento di Endocrinologia e Diabete, il primo affiliato Ospedale dell'Università di Xiamen, Xiamen, Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xin Zheng
  • Numero di telefono: +86-592-2137796
  • Email: 88126386@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Età: 18-80

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito non di tipo 2
  • Preparazione alla gravidanza
  • Pazienti in allattamento
  • Pazienti con malattia tiroidea non controllata
  • Pazienti con gravi malattie cardiovascolari
  • Pazienti con grave insufficienza epatica e renale
  • Pazienti con malformazioni orali e maxillofacciali e malformazioni del tratto respiratorio superiore
  • Pazienti con infezione polmonare o BPCO
  • Pazienti che non sono disposti ad accettare il questionario di indagine
  • Impossibile firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
T2DM con OSA
Pazienti con diabete di tipo 2 con apnea ostruttiva del sonno
Altro: trattamento regolare
I pazienti con o senza OSA hanno ricevuto regolarmente farmaci ipoglicemizzanti.
T2DM senza OSA
Pazienti con diabete di tipo 2 senza apnea ostruttiva notturna
Altro: trattamento regolare
I pazienti con o senza OSA hanno ricevuto regolarmente farmaci ipoglicemizzanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l’andamento delle complicanze diabetiche
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2020

Le complicanze diabetiche comprendono le complicanze microvascolari diabetiche, la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e la malattia del piede diabetico.

Le complicanze microvascolari diabetiche comprendono la nefropatia diabetica, la retinopatia diabetica e la neuropatia diabetica.

Le complicanze macrovascolari diabetiche si riferiscono all'ASCVD, che è definita come malattia coronarica (CHD; infarto miocardico acuto e silente e angina instabile), ictus ischemico o malattia delle arterie periferiche (PAD).
Dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2020
la nuova insorgenza e le tipologie di tumore nei pazienti con T2DM
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2020
la nuova insorgenza e le tipologie di tumore nei pazienti con T2DM
Dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati in questa coorte sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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