Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetické komplikace a obstrukční spánková apnoe (DMOS)

19. srpna 2023 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Diabetické komplikace a obstrukční spánková apnoe u pacientů s diabetem 2. typu: longitudinální studie

Sledovat progresi chronických komplikací u pacientů s T2DM, kteří v letech 2013 až 2018 podstoupili antropometrická měření, laboratorní vyšetření a standardní noční polysomnografický monitor.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná chronická porucha spánku a častá komorbidita u pacientů s diabetem 2. typu. Stále více se uznává, že OSA je vysoce rozšířená u osob s diabetem 2. typu. Tato studie má prozkoumat vztah mezi OSA a progresí chronických komplikací souvisejících s diabetem u diabetiků 2. typu, kteří v letech 2013 až 2018 podstoupili antropometrická měření, laboratorní testování a standardní noční polysomnografický monitor na Klinice endokrinologie a diabetu, The First Affiliated Nemocnice univerzity Xiamen, Xiamen, Čína.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xin Zheng
  • Telefonní číslo: +86-592-2137796
  • E-mail: 88126386@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Věk: 18-80

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným než diabetes mellitus 2. typu
  • Příprava na těhotenství
  • Kojící pacienti
  • Pacienti s nekontrolovaným onemocněním štítné žlázy
  • Pacienti s těžkým kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacienti s těžkou jaterní a renální insuficiencí
  • Pacienti s orálními a maxilofaciálními malformacemi a malformacemi horních cest dýchacích
  • Pacienti s plicní infekcí nebo CHOPN
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni přijmout dotazníkové šetření
  • Nelze podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
T2DM s OSA
Pacienti s diabetem 2. typu s obstrukční spánkovou apnoe
Jiný: pravidelná léčba
Pacienti s nebo bez OSA dostávali pravidelná hypoglykemická léčiva.
T2DM bez OSA
Pacienti s diabetem 2. typu bez obstrukční spánkové apnoe
Jiný: pravidelná léčba
Pacienti s nebo bez OSA dostávali pravidelná hypoglykemická léčiva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progresi diabetických komplikací
Časové okno: Od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2020

Diabetické komplikace zahrnují diabetické mikrovaskulární komplikace, aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) a onemocnění diabetické nohy.

Diabetické mikrovaskulární komplikace zahrnují diabetickou nefropatii, diabetickou retinopatii a diabetickou neuropatii.

Diabetické makrovaskulární komplikace se týkají ASCVD, která je definována jako koronární srdeční choroba (ICHS; akutní a němý IM a nestabilní angina pectoris), ischemická cévní mozková příhoda nebo onemocnění periferních tepen (PAD).
Od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2020
nový výskyt a typy nádorů u pacientů s T2DM
Časové okno: Od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2020
nový výskyt a typy nádorů u pacientů s T2DM
Od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v této kohortě jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pravidelná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit